- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06705959
외상 환자의 사망률 예측을 위한 NISS와 ISS 비교 (ISS/NISS/ER)
응급실 둔상 외상 환자의 사망률 예측을 위한 NISS와 ISS 비교: 이라크에서의 전향적 연구
이 전향적 코호트 연구의 목표는 이라크 응급실(ER)에 입원한 외상 환자의 사망률 결과를 결정하는 데 있어 NISS(신상 심각도 점수)와 ISS(상해 심각도 점수)의 예측 유용성을 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- NISS는 ISS보다 사망률에 대한 더 정확한 예측을 제공합니까?
- 한 채점 시스템이 다른 채점 시스템보다 우수한 특정 외상 환자 하위 그룹이 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
ER 입학 시 NISS와 ISS를 모두 사용하여 평가를 받습니다. 사망률을 포함한 임상 결과를 입원 기간 동안 모니터링하십시오.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
외상은 특히 40세 미만의 개인에게서 발생하는 질병률과 사망률의 주요 원인으로, 매년 약 500만 명이 사망합니다. 외상 심각도 평가 문제를 해결하기 위해 ISS(Injury Severity Score) 및 NISS(New Injury Severity Score)와 같은 도구가 개발되어 사망률을 포함한 환자 결과를 예측합니다. 1974년에 도입된 ISS는 Abbreviated Injury Scale을 기반으로 하며 가장 심각한 부상을 입은 세 가지 신체 부위를 평가합니다. 그러나 동일한 신체 부위의 여러 부상을 설명할 수 없다는 점을 포함하여 한계가 있습니다. 이를 극복하기 위해 NISS는 1997년에 도입되어 위치에 관계없이 가장 심각한 부상 3개의 제곱을 합산하여 잠재적으로 특정 외상 집단에서 향상된 예측 정확도를 제공합니다.
ISS와 NISS의 예측 정확도는 엇갈린 결과로 광범위하게 연구되었습니다. 메타 분석과 코호트 연구에 따르면 두 도구 모두 효과적이며 NISS는 사망률 예측에 대한 민감도와 AUC(곡선 아래 면적)가 약간 우수한 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 한 분석에서는 사망률 예측에서 NISS의 AUC가 0.9095인 반면 ISS의 경우 0.9009라고 보고했습니다. 두 도구 모두 신뢰할 수 있는 것으로 간주되지만, 동일한 영역 내의 여러 심각한 부상을 설명하는 NISS의 능력은 다중 외상의 경우 특히 유리합니다.
이러한 발전에도 불구하고 주로 외상 메커니즘, 환자 집단 및 연구 방법론의 차이로 인해 연구 간에 상당한 이질성이 존재합니다. 예를 들어, 둔기 대 관통 외상 및 연령 관련 요인이 도구 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 채점 시 표준화된 보고 및 품질 보증이 부족하여 비교가 더욱 복잡해지며, 이는 보다 균일한 연구 프로토콜의 필요성을 강조합니다.
도로 교통 사고와 폭력으로 인한 트라우마가 만연한 이라크에서는 ISS와 NISS의 예측 유용성을 평가하는 것이 특히 중요합니다. 이러한 도구의 전 세계적 사용에도 불구하고 의료 인프라와 부상 패턴의 차이가 성과에 영향을 미칠 수 있는 중동 인구의 효과에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 이라크 트라우마 인구를 대상으로 ISS와 NISS의 사망률 예측 능력을 비교함으로써 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이러한 맥락에서 상대적 효과를 이해하면 더 나은 자원 할당을 알리고, 외상 치료를 개선하고, 지역 요구에 맞는 향후 연구를 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실(ER)에 입원한 외상 환자. 문서화된 부상 데이터가 있는 환자는 NISS와 ISS를 모두 계산하는 데 충분합니다.
부상 후 6시간 이내에 응급실에 입원한 환자. 사전 동의(또는 무능력의 경우 법적 보호자로부터 얻은 동의)를 제공하는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자. 화상이 주요 부상인 외상 사례. NISS 및 ISS를 계산하기에는 의료 기록이 불완전하거나 데이터가 부족한 환자.
외상과 관련이 없는 기존 말기 질환(예: 진행성 암, 말기 장기 부전)이 있는 환자.
도착 시 또는 NISS/ISS 평가가 수행되기 전에 사망한 환자. 부상 및 위험 평가의 주요 초점이 산모-태아 결과인 경우, 임신한 환자와 관련된 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NISS(신상해 심각도 점수)의 정확도 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 6시간
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범위: 0~75.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타내며 부상 심각도가 더 커짐을 나타냅니다.
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응급실 입원 후 처음 6시간
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부상 심각도 점수(ISS)의 정확도 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 6시간
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범위: 0 ~ 75 값이 높을수록 부상 심각도가 높아짐을 반영하여 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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응급실 입원 후 처음 6시간
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병원 사망률
기간: 병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7 일)
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입원 중 사망률 (사망)
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병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 퇴원까지 평균 7일
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환자가 병원에 입원한 날부터 퇴원일까지 측정한 총 입원 기간입니다.
여기에는 치료 과정의 일부로 일반 병동, 중환자실(ICU) 및 기타 병원 부서에서 보낸 모든 일수가 포함됩니다.
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퇴원까지 평균 7일
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중환자실(ICU) 입원 요건
기간: 퇴원까지 평균 7일
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중환자실(ICU) 입원 요건은 심각한 임상 악화, 심각한 합병증 또는 고급 모니터링 및 생명 유지 조치의 필요성에 따라 결정됩니다.
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퇴원까지 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Palmer CS, Gabbe BJ, Cameron PA. Defining major trauma using the 2008 Abbreviated Injury Scale. Injury. 2016 Jan;47(1):109-15. doi: 10.1016/j.injury.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- Pape HC, Halvachizadeh S, Leenen L, Velmahos GD, Buckley R, Giannoudis PV. Timing of major fracture care in polytrauma patients - An update on principles, parameters and strategies for 2020. Injury. 2019 Oct;50(10):1656-1670. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.021. Epub 2019 Sep 13.
- Whitaker IY, Gennari TD, Whitaker AL. The difference between ISS and NISS in a series of trauma patients in Brazil. Annu Proc Assoc Adv Automot Med. 2003;47:301-9.
- Jamulitrat S, Sangkerd P, Thongpiyapoom S, Na Narong M. A comparison of mortality predictive abilities between NISS and ISS in trauma patients. J Med Assoc Thai. 2001 Oct;84(10):1416-21.
- Deng Q, Tang B, Xue C, Liu Y, Liu X, Lv Y, Zhang L. Comparison of the Ability to Predict Mortality between the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2016 Aug 16;13(8):825. doi: 10.3390/ijerph13080825.
- Tohira H, Jacobs I, Mountain D, Gibson N, Yeo A. Systematic review of predictive performance of injury severity scoring tools. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Sep 10;20:63. doi: 10.1186/1757-7241-20-63.
- Rio TGGND, Nogueira LS, Lima FR, Cassiano C, Garcia DFV. Performance of severity indices for admission and mortality of trauma patients in the intensive care unit: a retrospective cohort study. Eur J Med Res. 2023 Dec 4;28(1):559. doi: 10.1186/s40001-023-01532-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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