Sammenligning af NISS og ISS for forudsigelse af dødelighed hos traumepatienter (ISS/NISS/ER)
Sammenligning af NISS og ISS for forudsigelse af dødelighed hos stumpe traumepatienter på skadestuen: En prospektiv undersøgelse i Irak
Målet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at sammenligne den prædiktive nytte af New Injury Severity Score (NISS) og Injury Severity Score (ISS) til at bestemme dødelighedsudfald blandt traumepatienter indlagt på skadestuer (ER) i Irak.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Giver NISS en mere præcis forudsigelse af dødelighed end ISS?
- Er der specifikke undergrupper af traumepatienter, hvor det ene scoringssystem udkonkurrerer det andet?
Deltagerne vil:
Bliv vurderet ved hjælp af både NISS og ISS ved deres ER-indlæggelse. Få deres kliniske resultater, herunder dødelighed, overvåget under hele deres hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer er en førende global årsag til sygelighed og dødelighed, især blandt personer under 40 år, og tegner sig for ca. 5 millioner dødsfald årligt. For at imødegå udfordringerne ved at vurdere sværhedsgraden af traumer er værktøjer som Injury Severity Score (ISS) og New Injury Severity Score (NISS) blevet udviklet til at forudsige patientudfald, herunder dødelighed. ISS, der blev introduceret i 1974, er baseret på Abbreviated Injury Scale og evaluerer de tre hårdest sårede kropsområder. Det har dog begrænsninger, herunder dets manglende evne til at tage højde for flere skader i samme kropsregion. For at overvinde disse blev NISS introduceret i 1997, der summerer kvadraterne af de tre mest alvorlige skader, uanset placering, hvilket potentielt tilbyder forbedret prædiktiv nøjagtighed i visse traumepopulationer.
Den prædiktive nøjagtighed af ISS og NISS er blevet grundigt undersøgt med blandede resultater. Metaanalyser og kohortestudier tyder på, at begge værktøjer er effektive, hvor NISS ofte viser lidt overlegen følsomhed og areal under kurven (AUC) til forudsigelse af dødelighed. For eksempel rapporterede en analyse en AUC på 0,9095 for NISS versus 0,9009 for ISS ved forudsigelse af dødelighed. Mens begge værktøjer anses for pålidelige, gør NISS's evne til at tage højde for flere alvorlige skader inden for samme region det særligt fordelagtigt i tilfælde af polytrauma.
På trods af disse fremskridt eksisterer der betydelig heterogenitet mellem undersøgelser, hovedsagelig på grund af forskelle i traumemekanismer, patientpopulationer og undersøgelsesmetoder. For eksempel kan stumpe versus penetrerende traumer og aldersrelaterede faktorer påvirke værktøjernes ydeevne. Derudover komplicerer manglen på standardiseret rapportering og kvalitetssikring i scoring yderligere sammenligninger, hvilket understreger behovet for mere ensartede forskningsprotokoller.
I Irak, hvor traumer fra trafikulykker og vold er fremherskende, er det særligt vigtigt at evaluere den forudsigelige nytte af ISS og NISS. På trods af den globale brug af disse værktøjer findes der begrænsede data om deres effektivitet i mellemøstlige befolkninger, hvor forskelle i sundhedsinfrastruktur og skadesmønstre kan påvirke ydeevnen. Denne undersøgelse har til formål at adressere denne kløft ved at sammenligne dødelighedsforudsigelsesevnerne hos ISS og NISS i en irakisk traumepopulation. Forståelse af deres relative effektivitet i denne sammenhæng kunne give en bedre ressourceallokering, forbedre traumebehandling og vejlede fremtidig forskning skræddersyet til lokale behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Ledende efterforsker:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Underforsker:
- Mennatullah Fathi Ashour, Student
-
Underforsker:
- Athraa S. Ahmed, M.B.CH.B
-
Underforsker:
- Mohammed Kamal Zubaidi, M.B.CH.B
-
Underforsker:
- Amin A. Abdelaziz, Student
-
Underforsker:
- Mesan Hijazy
-
Kontakt:
- Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumepatienter indlagt på skadestuen (ER). Patienter med dokumenterede skadesdata er tilstrækkelige til at beregne både NISS og ISS.
Patienter indlagt på skadestuen inden for 6 timer efter skaden. Patienter, der giver informeret samtykke (eller samtykke indhentet fra en juridisk værge i tilfælde af inhabilitet).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år. Traumetilfælde, der involverer forbrændinger som den primære skade. Patienter med ufuldstændige journaler eller utilstrækkelige data til at beregne NISS og ISS.
Patienter med allerede eksisterende terminale tilstande (f.eks. fremskreden cancer, organsvigt i slutstadiet), der ikke er relateret til traumet.
Patienter, der døde ved ankomsten eller før NISS/ISS-vurdering kunne udføres. Sager, der involverer gravide patienter, hvis det primære fokus for skade og risikovurdering er moder-føtale udfald.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af New Injury Severity Score (NISS)
Tidsramme: de første 6 timer efter skadestuen
|
Område: 0 til 75.
Højere værdier indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler større skadesgrad.
|
de første 6 timer efter skadestuen
|
|
Nøjagtighedsvurdering af Injury Severity Score (ISS)
Tidsramme: de første 6 timer efter skadestuen
|
Område: 0 til 75 Højere værdier indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler større skadesgrad.
|
de første 6 timer efter skadestuen
|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fase på hospitalet (gennemsnit 7 dage gennem udledning)
|
Dødelighed (død) under indlæggelse
|
Fase på hospitalet (gennemsnit 7 dage gennem udledning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen.
Dette inkluderer alle dage tilbragt på almindelige afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalsafdelinger som en del af deres behandlingsforløb.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Kravet om indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Behovet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af alvorlig klinisk forværring, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret monitorering og livsvarende foranstaltninger.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Palmer CS, Gabbe BJ, Cameron PA. Defining major trauma using the 2008 Abbreviated Injury Scale. Injury. 2016 Jan;47(1):109-15. doi: 10.1016/j.injury.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- Pape HC, Halvachizadeh S, Leenen L, Velmahos GD, Buckley R, Giannoudis PV. Timing of major fracture care in polytrauma patients - An update on principles, parameters and strategies for 2020. Injury. 2019 Oct;50(10):1656-1670. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.021. Epub 2019 Sep 13.
- Whitaker IY, Gennari TD, Whitaker AL. The difference between ISS and NISS in a series of trauma patients in Brazil. Annu Proc Assoc Adv Automot Med. 2003;47:301-9.
- Jamulitrat S, Sangkerd P, Thongpiyapoom S, Na Narong M. A comparison of mortality predictive abilities between NISS and ISS in trauma patients. J Med Assoc Thai. 2001 Oct;84(10):1416-21.
- Deng Q, Tang B, Xue C, Liu Y, Liu X, Lv Y, Zhang L. Comparison of the Ability to Predict Mortality between the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2016 Aug 16;13(8):825. doi: 10.3390/ijerph13080825.
- Tohira H, Jacobs I, Mountain D, Gibson N, Yeo A. Systematic review of predictive performance of injury severity scoring tools. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Sep 10;20:63. doi: 10.1186/1757-7241-20-63.
- Rio TGGND, Nogueira LS, Lima FR, Cassiano C, Garcia DFV. Performance of severity indices for admission and mortality of trauma patients in the intensive care unit: a retrospective cohort study. Eur J Med Res. 2023 Dec 4;28(1):559. doi: 10.1186/s40001-023-01532-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig