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片麻痺患者における超音波検査

2024年11月27日 更新者:Sevda Adar、Afyonkarahisar Health Sciences University

片麻痺患者の痙縮の臨床的および超音波検査による評価

この研究の目的は、片麻痺患者の上肢および下肢の筋肉の構造的変化と筋肉の硬さを超音波検査で評価し、臨床評価スケールとの関係を調査することでした。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

痙縮は、「筋肉の断続的または継続的な不随意活性化として現れる、上位運動ニューロン損傷に起因する感覚運動制御の混乱」と定義されています。 けい縮は有病率が高く、現在の治療選択肢の有効性が限られているため、神経リハビリテーションにおける重要な健康問題となっています。

痙縮の評価に一般的に使用されるツールは、アシュワース スケール (AS)、修正 AS (MAS)、タルデュー スケール (TS)、修正 TS (MTS)、および緊張評価スケール (TAS) などの主観的な臨床スケールです。 これらのスケールのほとんどには、信頼性と検査者間の再現性に関して制限があります。 多くの制御不能または不安定な要因が測定結果に影響を与える可能性があります。

一方、痙縮は等速性動力計や筋電図検査 (EMG) を使用して客観的に評価できます。 ただし、EMG データはさまざまな要因 (電極の配置、筋萎縮、皮膚抵抗など) の影響を受ける可能性があります。 これらの定量的かつ客観的な方法には技術的なスキルと機器が必要であり、限られた数の筋肉しか評価できません。 超音波検査は、中枢性疾患患者の筋肉のサイズ(筋肉の長さと体積)、構造的特徴(厚さ、断面積、束の長さ、および羽状突起の角度)、さらには痙性筋の内容的特徴(硬さなど)を測定するために使用されてきました。神経系の損傷。 臨床現場では、通常、痙性患者の筋萎縮、つまり収縮組織の喪失は断面積または厚さ(断面積を反映)によって測定されます。 超音波は、筋束の長さとペネーション角度、つまり筋肉の動きと張力線に沿って生成される力をそれぞれ決定する構造的特徴を測定するのにも役立ちます。 脳卒中患者の片麻痺側の影響を受けた筋肉の束の長さは、麻痺のない健康な対照よりも短いことが判明しました。 構造上の変化に加えて、関節周囲のセグメントの運動中に感じられる過剰な硬さは、痙縮のある患者の運動障害を引き起こします。 最近、超音波エラストグラフィーにより、医師は受動的な筋肉の硬さを正確に測定できるようになりました。 中枢神経系損傷のある患者では、痙性筋の硬直が増加することがわかっています。

超音波エラストグラフィーで頻繁に評価される筋肉は上腕二頭筋と腓腹筋で、これらは痙縮の影響を大きく受けることが報告されています。 ただし、標準的な測定プロトコルの欠如と患者の弾性のばらつきに対処する必要があります。 筋肉の硬さを測定するための超音波エラストグラフィー技術の応用を調査した研究はほとんどないため、筋肉の機械的特性を理解し、標準的で信頼できるプロトコルを取得するには将来の研究が必要です。 文献では、前腕の筋肉を弾性図的に評価した研究は 1 件のみで、片麻痺側の弾性率が非片麻痺側に比べて低いことが判明しました。

この研究の目的は、片麻痺患者の上肢および下肢の筋肉の構造的変化と筋肉の硬さを超音波検査で評価し、臨床評価スケールとの関係を調査することでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Afyonkarahisar、七面鳥
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AFSU理学療法・リハビリテーション科に申請した、脳血管障害後少なくとも3か月経過した片側片麻痺の40~70歳の片麻痺患者100人が対象となる。

説明

包含基準:

  • 40~70歳
  • 片側性片麻痺
  • 脳血管障害後3か月以上経過していること

除外基準:

  • 過去3か月以内に手術または骨折をしたことがある
  • 過去6か月以内にボツリヌス毒素注射を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙縮の評価
時間枠:T0(1日目)、T1(2日目)
痙性は修正アッシュワース スケール (MAS) で評価される予定でした。 MASでは患者を5点満点で評価します。 0 は筋緊張の増加がないことを示し、4 は四肢が屈曲方向と伸展方向に硬いことを示します。
T0(1日目)、T1(2日目)
神経生理学的評価
時間枠:T0(1日目)、T1(2日目)
ブルンストローム病期分類は、片麻痺患者の運動発達を評価する検査です。 この検査では、片麻痺患者の神経生理学的回復過程を 6 段階として定義します。 この病期によると、最も低い段階はステージ 1 (弛緩、随意運動のない段階)、最も高い段階はステージ 6 (孤立した関節運動段階) です。 Brunnstrom 病期分類では、手、上肢、下肢が個別に評価されます。
T0(1日目)、T1(2日目)
超音波検査による評価
時間枠:T0(1日目)、T1(2日目)
参加者の罹患側と非罹患側の上腕二頭筋、浅指屈筋、深筋、腓腹筋が超音波検査で評価されます。患者の臨床評価や以前の測定結果を知らされていない 2 人の研究者 (超音波画像診断の経験が少なくとも 5 年ある) が、観察者間の再現性をテストするために、同じ患者を 2 つの異なる時点で評価します。 筋肉の厚さ、筋束の長さ、ペネーション角度が B モードイメージングで記録されます。 さらに、同じ筋肉に対して弾性評価が実行されます。
T0(1日目)、T1(2日目)
Fugl Meyer 評価アンケート
時間枠:T0(1日目)、T1(2日目)
Fugl-Meyer 運動評価スケールは、脳卒中後の感覚運動回復を定量的に評価するために開発されました。 これは Brunnstrom のモーター回復段階に基づいて作成されました。 有効性と信頼性の研究はトルコ語で実施されました。 合計スコアは 0 ~ 66 であり、スコアが高いほど運動機能が良好であることを示します。
T0(1日目)、T1(2日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠:T0(1日目)、T1(2日目)
個人の日常生活活動のパフォーマンスを評価する尺度です。 18項目からなり、身体・運動機能(13項目)と認知機能(5項目)の2つの主要項目に分けて個人の機能を評価します。 項目は、6 つの小見出し (セルフケア、括約筋制御、移動、動作、コミュニケーション、社会的認識) にもグループ化されています。 各項目には 1 ~ 7 のスコアが付けられます。 1 は完全な支援を示し、7 は完全な独立を示します。 合計スコアは 18 ~ 126 (完全な依存関係~完全な独立性) の間で変化します。 この規模のトルコ人口への適応、妥当性、信頼性に関する研究が実施されています。
T0(1日目)、T1(2日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月22日

最初の投稿 (実際)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月27日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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