- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706063
Échographie chez les patients hémiplégiques
Évaluation clinique et échographique de la spasticité chez les patients hémiplégiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spasticité a été définie comme « un contrôle sensorimoteur désorganisé résultant d'une lésion du motoneurone supérieur, se manifestant par une activation involontaire intermittente ou continue des muscles ». Sa forte prévalence et l’efficacité limitée des options thérapeutiques actuelles font de la spasticité un problème de santé important en réadaptation neurologique.
Les outils couramment utilisés pour l'évaluation de la spasticité sont des échelles cliniques subjectives, notamment l'échelle d'Ashworth (AS), l'AS modifiée (MAS), l'échelle de Tardieu (TS), la TS modifiée (MTS) et l'échelle d'évaluation du tonus (TAS). La plupart de ces échelles présentent des limites en termes de fiabilité et de reproductibilité inter-examinateurs. De nombreux facteurs incontrôlables ou instables peuvent affecter les résultats de mesure.
En revanche, la spasticité peut être évaluée objectivement à l'aide de dynamomètres isocinétiques ou d'électromyographie (EMG). Cependant, les données EMG peuvent être affectées par divers facteurs (emplacement des électrodes, atrophie musculaire, résistance cutanée, etc.). Ces méthodes quantitatives et objectives nécessitent des compétences et du matériel technologiques et ne peuvent évaluer qu'un nombre limité de muscles. L'échographie a été utilisée pour déterminer la taille des muscles (longueur et volume musculaire), les caractéristiques architecturales (épaisseur, surface transversale, longueur des fascicules et angle de pennation), ainsi que les caractéristiques du contenu (par exemple, raideur) des muscles spastiques chez les patients atteints de blessures du système nerveux. Dans la pratique clinique, l'atrophie musculaire - perte de tissu contractile - est généralement mesurée par la surface transversale ou l'épaisseur (reflétant la surface transversale) chez les patients spastiques. L'échographie est également utile pour mesurer la longueur des fascicules et l'angle de pennation, caractéristiques architecturales qui déterminent respectivement le mouvement musculaire et la force générée le long de la ligne de tension. La longueur du fascicule du muscle affecté du côté hémiparétique des patients victimes d'un AVC s'est avérée plus courte que chez les témoins non parétiques et sains. En plus des changements architecturaux, une raideur excessive ressentie lors du mouvement des segments autour de l'articulation entraîne une altération du mouvement chez les patients souffrant de spasticité. L'élastographie échographique a récemment permis aux médecins de mesurer avec précision la raideur musculaire passive. Il a été constaté que la raideur musculaire spastique augmente chez les patients présentant des lésions du système nerveux central.
Les muscles fréquemment évalués par élastographie échographique sont les muscles biceps et gastrocnémiens, qui seraient fortement affectés par la spasticité. Cependant, l’absence d’un protocole de mesure standard et la variabilité de l’élasticité chez les patients doivent être prises en compte. Puisqu'il existe peu d'études portant sur l'application des techniques d'élastographie par ultrasons pour mesurer la raideur musculaire, de futures études sont nécessaires pour comprendre les propriétés mécaniques des muscles et pour obtenir un protocole standard et fiable. Dans la littérature, une seule étude a évalué les muscles de l’avant-bras par élastographie et a révélé que le rapport d’élasticité était plus faible du côté hémiplégique que du côté non hémiplégique.
Le but de cette étude était d'évaluer par échographie les changements architecturaux et la raideur musculaire des muscles des membres supérieurs et inférieurs chez nos patients hémiplégiques et d'étudier leur relation avec les échelles d'évaluation clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 40-70 ans
- Hémiplégie unilatérale
- Au moins 3 mois depuis un accident vasculaire cérébral
Critères d'exclusion :
- Opération ou fracture au cours des 3 derniers mois
- Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la spasticité
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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Il était prévu que la spasticité soit évaluée avec l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
Au MAS, les patients sont évalués sur 5 points.
0 indique aucune augmentation du tonus musculaire et 4 indique que le membre est rigide dans les sens de flexion et d’extension.
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T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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Évaluation neurophysiologique
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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Brunnstrom Staging est un test qui évalue le développement moteur des patients hémiplégiques.
Dans ce test, le processus de récupération neurophysiologique du patient hémiplégique est défini en 6 étapes.
Selon cette étape, le stade le plus bas est le stade 1 (stade flasque, sans mouvement volontaire) et le stade le plus élevé est le stade 6 (stade de mouvement articulaire isolé).
Dans la classification de Brunnstrom, la main, le membre supérieur et le membre inférieur sont évalués séparément.
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T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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Évaluation échographique
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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Les muscles biceps brachial, fléchisseur superficiel des orteils et profonds et muscles gastrocnémiens des participants des côtés affectés et non affectés seront évalués par échographie. Deux chercheurs (avec au moins 5 ans d'expérience en imagerie échographique) aveugles aux évaluations cliniques des patients et aux mesures antérieures évalueront les mêmes patients à deux moments différents pour tester la reproductibilité inter-observateur.
L'épaisseur musculaire, la longueur du fascicule et l'angle de pennation seront enregistrés en imagerie en mode B.
De plus, une évaluation élastographique sera réalisée sur les mêmes muscles.
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T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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Questionnaire d'évaluation Fugl Meyer
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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L'échelle d'évaluation motrice Fugl-Meyer a été développée pour évaluer quantitativement la récupération sensorimotrice après un accident vasculaire cérébral.
Il a été préparé sur la base des étapes de récupération motrice de Brunnström.
L'étude de validité et de fiabilité a été menée en turc.
Le score total est compris entre 0 et 66 et des scores plus élevés indiquent de meilleures fonctions motrices.
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T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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Il s'agit d'une échelle qui évalue la performance des individus dans les activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 18 items et évalue les fonctions des individus en 2 sections principales : fonction physique/motrice (13 items) et fonction cognitive (5 items).
Les items sont également regroupés sous 6 sous-titres (soins personnels, contrôle du sphincter, transferts, mouvement, communication et perception sociale).
Chaque élément est noté entre 1 et 7 ; 1 indique une assistance totale et 7 indique une indépendance totale.
Le score total varie entre 18 et 126 (dépendance totale-indépendance totale).
Des études d'adaptation, de validité et de fiabilité de l'échelle à la population turque ont été menées.
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T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAUSG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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