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Échographie chez les patients hémiplégiques

27 novembre 2024 mis à jour par: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Évaluation clinique et échographique de la spasticité chez les patients hémiplégiques

Le but de cette étude était d'évaluer par échographie les changements architecturaux et la raideur musculaire des muscles des membres supérieurs et inférieurs chez nos patients hémiplégiques et d'étudier leur relation avec les échelles d'évaluation clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spasticité a été définie comme « un contrôle sensorimoteur désorganisé résultant d'une lésion du motoneurone supérieur, se manifestant par une activation involontaire intermittente ou continue des muscles ». Sa forte prévalence et l’efficacité limitée des options thérapeutiques actuelles font de la spasticité un problème de santé important en réadaptation neurologique.

Les outils couramment utilisés pour l'évaluation de la spasticité sont des échelles cliniques subjectives, notamment l'échelle d'Ashworth (AS), l'AS modifiée (MAS), l'échelle de Tardieu (TS), la TS modifiée (MTS) et l'échelle d'évaluation du tonus (TAS). La plupart de ces échelles présentent des limites en termes de fiabilité et de reproductibilité inter-examinateurs. De nombreux facteurs incontrôlables ou instables peuvent affecter les résultats de mesure.

En revanche, la spasticité peut être évaluée objectivement à l'aide de dynamomètres isocinétiques ou d'électromyographie (EMG). Cependant, les données EMG peuvent être affectées par divers facteurs (emplacement des électrodes, atrophie musculaire, résistance cutanée, etc.). Ces méthodes quantitatives et objectives nécessitent des compétences et du matériel technologiques et ne peuvent évaluer qu'un nombre limité de muscles. L'échographie a été utilisée pour déterminer la taille des muscles (longueur et volume musculaire), les caractéristiques architecturales (épaisseur, surface transversale, longueur des fascicules et angle de pennation), ainsi que les caractéristiques du contenu (par exemple, raideur) des muscles spastiques chez les patients atteints de blessures du système nerveux. Dans la pratique clinique, l'atrophie musculaire - perte de tissu contractile - est généralement mesurée par la surface transversale ou l'épaisseur (reflétant la surface transversale) chez les patients spastiques. L'échographie est également utile pour mesurer la longueur des fascicules et l'angle de pennation, caractéristiques architecturales qui déterminent respectivement le mouvement musculaire et la force générée le long de la ligne de tension. La longueur du fascicule du muscle affecté du côté hémiparétique des patients victimes d'un AVC s'est avérée plus courte que chez les témoins non parétiques et sains. En plus des changements architecturaux, une raideur excessive ressentie lors du mouvement des segments autour de l'articulation entraîne une altération du mouvement chez les patients souffrant de spasticité. L'élastographie échographique a récemment permis aux médecins de mesurer avec précision la raideur musculaire passive. Il a été constaté que la raideur musculaire spastique augmente chez les patients présentant des lésions du système nerveux central.

Les muscles fréquemment évalués par élastographie échographique sont les muscles biceps et gastrocnémiens, qui seraient fortement affectés par la spasticité. Cependant, l’absence d’un protocole de mesure standard et la variabilité de l’élasticité chez les patients doivent être prises en compte. Puisqu'il existe peu d'études portant sur l'application des techniques d'élastographie par ultrasons pour mesurer la raideur musculaire, de futures études sont nécessaires pour comprendre les propriétés mécaniques des muscles et pour obtenir un protocole standard et fiable. Dans la littérature, une seule étude a évalué les muscles de l’avant-bras par élastographie et a révélé que le rapport d’élasticité était plus faible du côté hémiplégique que du côté non hémiplégique.

Le but de cette étude était d'évaluer par échographie les changements architecturaux et la raideur musculaire des muscles des membres supérieurs et inférieurs chez nos patients hémiplégiques et d'étudier leur relation avec les échelles d'évaluation clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afyonkarahisar, Turquie
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients hémiplégiques âgés de 40 à 70 ans, atteints d'hémiplégie unilatérale, et au moins 3 mois après un accident vasculaire cérébral, qui ont postulé au Département de médecine physique et de réadaptation de l'AFSU seront inclus.

La description

Critères d'intégration :

  • 40-70 ans
  • Hémiplégie unilatérale
  • Au moins 3 mois depuis un accident vasculaire cérébral

Critères d'exclusion :

  • Opération ou fracture au cours des 3 derniers mois
  • Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la spasticité
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
Il était prévu que la spasticité soit évaluée avec l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS). Au MAS, les patients sont évalués sur 5 points. 0 indique aucune augmentation du tonus musculaire et 4 indique que le membre est rigide dans les sens de flexion et d’extension.
T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
Évaluation neurophysiologique
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
Brunnstrom Staging est un test qui évalue le développement moteur des patients hémiplégiques. Dans ce test, le processus de récupération neurophysiologique du patient hémiplégique est défini en 6 étapes. Selon cette étape, le stade le plus bas est le stade 1 (stade flasque, sans mouvement volontaire) et le stade le plus élevé est le stade 6 (stade de mouvement articulaire isolé). Dans la classification de Brunnstrom, la main, le membre supérieur et le membre inférieur sont évalués séparément.
T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
Évaluation échographique
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
Les muscles biceps brachial, fléchisseur superficiel des orteils et profonds et muscles gastrocnémiens des participants des côtés affectés et non affectés seront évalués par échographie. Deux chercheurs (avec au moins 5 ans d'expérience en imagerie échographique) aveugles aux évaluations cliniques des patients et aux mesures antérieures évalueront les mêmes patients à deux moments différents pour tester la reproductibilité inter-observateur. L'épaisseur musculaire, la longueur du fascicule et l'angle de pennation seront enregistrés en imagerie en mode B. De plus, une évaluation élastographique sera réalisée sur les mêmes muscles.
T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
Questionnaire d'évaluation Fugl Meyer
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
L'échelle d'évaluation motrice Fugl-Meyer a été développée pour évaluer quantitativement la récupération sensorimotrice après un accident vasculaire cérébral. Il a été préparé sur la base des étapes de récupération motrice de Brunnström. L'étude de validité et de fiabilité a été menée en turc. Le score total est compris entre 0 et 66 et des scores plus élevés indiquent de meilleures fonctions motrices.
T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)
Il s'agit d'une échelle qui évalue la performance des individus dans les activités de la vie quotidienne. Il se compose de 18 items et évalue les fonctions des individus en 2 sections principales : fonction physique/motrice (13 items) et fonction cognitive (5 items). Les items sont également regroupés sous 6 sous-titres (soins personnels, contrôle du sphincter, transferts, mouvement, communication et perception sociale). Chaque élément est noté entre 1 et 7 ; 1 indique une assistance totale et 7 indique une indépendance totale. Le score total varie entre 18 et 126 (dépendance totale-indépendance totale). Des études d'adaptation, de validité et de fiabilité de l'échelle à la population turque ont été menées.
T0 (Premier jour), T1 (Deuxième jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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