- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06706063
편마비 환자의 초음파 검사
편마비 환자의 경직에 대한 임상적 및 초음파 검사 평가
연구 개요
상세 설명
경직은 "근육의 간헐적 또는 지속적인 불수의적 활성화로 나타나는 상부 운동 뉴런 병변으로 인한 무질서한 감각운동 조절"로 정의되었습니다. 높은 유병률과 현재 치료 옵션의 제한된 효과로 인해 경직은 신경 재활에서 중요한 건강 문제가 됩니다.
경직 평가를 위해 일반적으로 사용되는 도구는 Ashworth 척도(AS), Modified AS(MAS), Tardieu 척도(TS), Modified TS(MTS) 및 Tone Assessment Scale(TAS)을 포함한 주관적 임상 척도입니다. 이러한 척도의 대부분은 신뢰성과 검사자 간 재현성과 관련하여 제한이 있습니다. 통제할 수 없거나 불안정한 많은 요인이 측정 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
반면, 경직은 등속성 동력계나 근전도검사(EMG)를 사용하여 객관적으로 평가할 수 있습니다. 그러나 EMG 데이터는 다양한 요인(전극 배치, 근육 위축, 피부 저항 등)의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 정량적이고 객관적인 방법은 기술적 능력과 장비가 필요하며 제한된 수의 근육만 평가할 수 있습니다. 초음파 촬영은 중추성 근육 경직 환자의 근육 크기(근육 길이 및 부피), 구조적 특징(두께, 단면적, 다발 길이 및 깃털 각도)뿐만 아니라 경직 근육의 내용 특징(예: 경직)을 결정하는 데 사용되었습니다. 신경계 부상. 임상 실습에서 근육 위축(수축 조직의 손실)은 일반적으로 경직 환자의 단면적이나 두께(단면적을 반영함)로 측정됩니다. 초음파는 근육 운동과 장력선을 따라 생성되는 힘을 결정하는 구조적 특징인 근막 길이와 페네이션 각도를 측정하는 데에도 유용합니다. 뇌졸중 환자의 편마비 측에서 영향을 받은 근육의 다발 길이는 마비되지 않은 건강한 대조군보다 짧은 것으로 밝혀졌습니다. 구조적 변화 외에도 관절 주변 분절의 움직임 중에 느껴지는 과도한 강성은 경직 환자의 움직임 손상을 유발합니다. 초음파 탄성촬영술은 최근 의사들이 수동 근육 강성을 정확하게 측정할 수 있게 해주었습니다. 중추신경계 손상 환자의 경우 경직성 근육 경직이 증가하는 것으로 밝혀졌습니다.
초음파 탄성검사로 자주 평가되는 근육은 이두근과 비복근으로 경직의 영향을 많이 받는 것으로 보고됩니다. 그러나 표준 측정 프로토콜이 부족하고 환자의 탄성 변동성이 해결되어야 합니다. 근육 강성을 측정하기 위한 초음파 탄성측정 기술의 적용을 조사한 연구가 거의 없기 때문에 근육의 기계적 특성을 이해하고 표준적이고 신뢰할 수 있는 프로토콜을 얻기 위한 향후 연구가 필요합니다. 문헌에서는 단 하나의 연구에서만 팔뚝 근육을 탄성학적으로 평가했으며 탄성 비율이 편마비가 아닌 쪽과 비교하여 편마비 쪽에서 더 낮다는 것을 발견했습니다.
본 연구의 목적은 편마비 환자의 상지 및 하지 근육의 구조적 변화와 근육 경직을 초음파 검사를 통해 평가하고 임상 평가 척도와의 관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyonkarahisar, 칠면조
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40~70세
- 편측 편마비
- 뇌혈관사고 이후 최소 3개월
제외 기준:
- 지난 3개월간 수술 또는 골절
- 최근 6개월간 보툴리눔 독소 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직 평가
기간: T0(첫째날), T1(둘째날)
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경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 평가할 계획이었습니다.
MAS에서는 환자를 5점 만점으로 평가합니다.
0은 근긴장도의 증가가 없음을 나타내고, 4는 사지가 굴곡 및 신전 방향으로 강직함을 나타냅니다.
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T0(첫째날), T1(둘째날)
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신경생리학적 평가
기간: T0(첫째날), T1(둘째날)
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Brunnstrom Staging은 편마비 환자의 운동 발달을 평가하는 테스트입니다.
본 테스트에서는 편마비 환자의 신경생리학적 회복과정을 6단계로 정의하였다.
이 단계에 따르면 가장 낮은 단계는 1단계(이완, 수의적 움직임이 없는 단계)이고, 가장 높은 단계는 6단계(고립 관절 운동 단계)입니다.
Brunnstrom 병기 설정에서는 손, 상지, 하지를 별도로 평가합니다.
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T0(첫째날), T1(둘째날)
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초음파 평가
기간: T0(첫째날), T1(둘째날)
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영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽 참가자의 상완 이두근, 표재 굴곡근, 심안저근 및 비복근 근육을 초음파 검사로 평가합니다. 환자의 임상 평가와 이전 측정에 대해 알지 못하는 두 명의 연구원(초음파 영상 분야에서 최소 5년의 경험이 있음)은 관찰자 간 재현성을 테스트하기 위해 두 번의 서로 다른 시간에 동일한 환자를 평가합니다.
근육 두께, 다발 길이 및 페네이션 각도는 B 모드 이미징에 기록됩니다.
또한, 동일한 근육에 대해 탄성 평가도 수행됩니다.
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T0(첫째날), T1(둘째날)
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Fugl Meyer 평가 설문지
기간: T0(첫째날), T1(둘째날)
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Fugl-Meyer 운동 평가 척도는 뇌졸중 후 감각운동 회복을 정량적으로 평가하기 위해 개발되었습니다.
Brunnstrom의 모터 회복 단계를 기반으로 작성되었습니다.
타당성 및 신뢰성 연구는 터키어로 수행되었습니다.
총점은 0~66점이며, 점수가 높을수록 운동 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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T0(첫째날), T1(둘째날)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정(FIM)
기간: T0(첫째날), T1(둘째날)
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개인의 일상생활 활동에 대한 수행능력을 평가하는 척도이다.
18개 항목으로 구성되어 있으며 신체/운동 기능(13개 항목)과 인지 기능(5개 항목)의 2가지 주요 섹션에서 개인의 기능을 평가합니다.
항목은 또한 6개의 하위 제목(자가 관리, 괄약근 조절, 이동, 움직임, 의사소통 및 사회적 인식)으로 분류됩니다.
각 항목의 점수는 1~7점입니다. 1은 완전한 지원을 나타내고 7은 완전한 독립을 나타냅니다.
총점은 18~126(완전 종속성-완전 독립성) 사이입니다.
터키 인구에 대한 규모의 적응, 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
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T0(첫째날), T1(둘째날)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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