Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia u pacjentów z porażeniem połowiczym

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Kliniczna i ultrasonograficzna ocena spastyczności u pacjentów z porażeniem połowiczym

Celem pracy była ocena ultrasonograficzna zmian architektonicznych i sztywności mięśni kończyn górnych i dolnych u naszych pacjentów z porażeniem połowiczym oraz zbadanie ich związku ze skalami oceny klinicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spastyczność definiuje się jako „zaburzoną kontrolę sensomotoryczną wynikającą z uszkodzenia górnego neuronu ruchowego, objawiającą się okresową lub ciągłą, mimowolną aktywacją mięśni”. Wysoka częstość występowania i ograniczona skuteczność obecnych metod leczenia sprawiają, że spastyczność stanowi ważny problem zdrowotny w rehabilitacji neurologicznej.

Powszechnie stosowanymi narzędziami oceny spastyczności są subiektywne skale kliniczne, w tym skala Ashwortha (AS), zmodyfikowana skala AS (MAS), skala Tardieu (TS), zmodyfikowana skala TS (MTS) i skala oceny napięcia mięśniowego (TAS). Większość tych skal ma ograniczenia dotyczące rzetelności i powtarzalności wyników między badaczami. Wiele niekontrolowanych lub niestabilnych czynników może mieć wpływ na wyniki pomiarów.

Natomiast spastyczność można obiektywnie ocenić za pomocą dynamometrów izokinetycznych lub elektromiografii (EMG). Jednakże na dane EMG mogą mieć wpływ różne czynniki (umieszczenie elektrod, zanik mięśni, opór skóry itp.). Te ilościowe i obiektywne metody wymagają umiejętności technologicznych i sprzętu i mogą ocenić jedynie ograniczoną liczbę mięśni. Ultrasonografię wykorzystuje się do określenia wielkości mięśni (długość i objętość mięśnia), cech architektonicznych (grubość, pole przekroju poprzecznego, długość pęczków i kąt pennacji), a także cech zawartości (np. sztywności) mięśni spastycznych u pacjentów z centralną urazy układu nerwowego. W praktyce klinicznej u pacjentów ze spastyką atrofię mięśni, czyli utratę tkanki kurczliwej, mierzy się zwykle na podstawie pola przekroju poprzecznego lub grubości (odzwierciedlającej pole przekroju poprzecznego). Ultradźwięki są również przydatne do pomiaru długości pęczków i kąta pennacji, czyli cech architektonicznych, które określają odpowiednio ruch mięśni i siłę generowaną wzdłuż linii napięcia. Stwierdzono, że długość pęczka zajętego mięśnia po stronie z niedowładem połowiczym u pacjentów po udarze jest krótsza niż u osób zdrowych i bez niedowładu. Oprócz zmian architektonicznych nadmierna sztywność odczuwana podczas ruchu segmentów wokół stawu powoduje u pacjentów ze spastycznością zaburzenia ruchu. Elastografia ultradźwiękowa umożliwiła ostatnio lekarzom dokładny pomiar biernej sztywności mięśni. Stwierdzono, że u pacjentów z urazami ośrodkowego układu nerwowego zwiększa się spastyczna sztywność mięśni.

Mięśnie często oceniane za pomocą elastografii ultradźwiękowej to mięśnie dwugłowe i mięśnie brzuchate łydki, które według doniesień są silnie dotknięte spastycznością. Należy jednak zająć się brakiem standardowego protokołu pomiaru i zmiennością elastyczności u pacjentów. Ponieważ istnieje niewiele badań oceniających zastosowanie technik elastografii ultradźwiękowej do pomiaru sztywności mięśni, potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć właściwości mechaniczne mięśni i uzyskać standardowy i niezawodny protokół. W literaturze tylko w jednym badaniu oceniano elastograficznie mięśnie przedramienia i stwierdzono, że współczynnik elastyczności był niższy po stronie połowiczej w porównaniu do strony bez porażenia połowiczego.

Celem pracy była ocena ultrasonograficzna zmian architektonicznych i sztywności mięśni kończyn górnych i dolnych u naszych pacjentów z porażeniem połowiczym oraz zbadanie ich związku ze skalami oceny klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Afyonkarahisar, Indyk
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnionych zostanie 100 pacjentów z porażeniem połowiczym w wieku 40–70 lat, z jednostronnym porażeniem połowiczym i co najmniej 3 miesiące po wypadku naczyniowo-mózgowym, którzy zgłosili się do Wydziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji AFSU.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40-70 lat
  • Jednostronne porażenie połowicze
  • Co najmniej 3 miesiące od zdarzenia naczyniowo-mózgowego

Kryteria wykluczenia:

  • Operacja lub złamanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wstrzyknięcie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)
Zaplanowano ocenę spastyczności za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). W MAS pacjenci oceniani są w skali 5 punktów. Wartość 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a wartość 4 oznacza, że ​​kończyna jest sztywna w kierunku zgięcia i wyprostu.
T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)
Ocena neurofizjologiczna
Ramy czasowe: T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)
Stopień zaawansowania Brunnstroma to test oceniający rozwój motoryczny pacjentów z porażeniem połowiczym. W tym teście proces zdrowienia neurofizjologicznego pacjenta z porażeniem połowiczym definiuje się jako 6 etapów. Według tej klasyfikacji najniższym etapem jest etap 1 (stadium wiotkie, brak dobrowolnych ruchów), a najwyższym etapem jest etap 6 (etap izolowanego ruchu stawu). W inscenizacji Brunnstroma oddzielnie ocenia się rękę, kończynę górną i dolną.
T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)
Ocena ultrasonograficzna
Ramy czasowe: T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)
Mięsień dwugłowy ramienia, zginacz palców powierzchowny i głęboki oraz mięśnie brzuchate łydki uczestników po stronie dotkniętej i zdrowej zostaną ocenione ultrasonograficznie. Dwóch badaczy (z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w obrazowaniu ultrasonograficznym) nieświadomych ocen klinicznych pacjentów i wcześniejszych pomiarów przeprowadzi ocenę tych samych pacjentów w dwóch różnych momentach, aby sprawdzić powtarzalność wyników między obserwatorami. Grubość mięśnia, długość pęczka i kąt pennacji zostaną zarejestrowane w obrazowaniu w trybie B. Dodatkowo na tych samych mięśniach zostanie przeprowadzona ocena elastograficzna.
T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)
Kwestionariusz oceny Fugla Meyera
Ramy czasowe: T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)
Skala Oceny Motorycznej Fugl-Meyera została opracowana w celu ilościowej oceny powrotu do zdrowia sensomotorycznego po udarze. Został przygotowany w oparciu o etapy regeneracji motorycznej Brunnstroma. Badanie ważności i niezawodności przeprowadzono w języku tureckim. Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-66, a wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje motoryczne.
T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)
Jest to skala oceniająca wyniki jednostki w zakresie codziennych czynności. Składa się z 18 pozycji i ocenia funkcje jednostki w 2 głównych sekcjach: funkcje fizyczne/motoryczne (13 pozycji) i funkcje poznawcze (5 pozycji). Pozycje są również pogrupowane w 6 podkategoriach (samoopieka, kontrola zwieraczy, transfery, ruch, komunikacja i percepcja społeczna). Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 7; 1 oznacza pełną pomoc, a 7 oznacza pełną niezależność. Całkowity wynik waha się w przedziale 18-126 (pełna zależność – pełna niezależność). Przeprowadzono badania adaptacji, ważności i wiarygodności skali dla populacji tureckiej.
T0 (pierwszy dzień), T1 (drugi dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na USG mięśni

Subskrybuj