Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie u hemiplegických pacientů

27. listopadu 2024 aktualizováno: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Klinické a ultrasonografické hodnocení spasticity u hemiplegických pacientů

Cílem této studie bylo ultrasonograficky zhodnotit architektonické změny a svalovou ztuhlost svalů horních a dolních končetin u našich hemiplegických pacientů a prozkoumat jejich vztah ke klinickým hodnotícím škálám.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spasticita byla definována jako „dezorganizovaná senzomotorická kontrola vyplývající z léze horního motorického neuronu, projevující se jako intermitentní nebo kontinuální mimovolní aktivace svalů“. Její vysoká prevalence a omezená účinnost současných léčebných možností činí ze spasticity důležitý zdravotní problém v neurologické rehabilitaci.

Běžně používanými nástroji pro hodnocení spasticity jsou subjektivní klinické škály, včetně Ashworthovy škály (AS), Modifikované AS (MAS), Tardieuovy škály (TS), Modifikované TS (MTS) a Tone Assessment Scale (TAS). Většina těchto škál má omezení týkající se spolehlivosti a reprodukovatelnosti mezi vyšetřovateli. Výsledky měření může ovlivnit mnoho neovlivnitelných nebo nestabilních faktorů.

Na druhou stranu lze spasticitu objektivně posoudit pomocí izokinetických dynamometrů nebo elektromyografie (EMG). EMG data však mohou být ovlivněna různými faktory (umístění elektrody, svalová atrofie, kožní odpor atd.). Tyto kvantitativní a objektivní metody vyžadují technologické dovednosti a vybavení a mohou posoudit pouze omezený počet svalů. Ultrasonografie byla použita ke stanovení velikosti svalů (délka a objem svalů), architektonických rysů (tloušťka, plocha průřezu, délky fasciku a úhlu penace), jakož i obsahových rysů (např. tuhost) spastických svalů u pacientů s centrálním poranění nervového systému. V klinické praxi se svalová atrofie – ztráta kontraktilní tkáně – u spastických pacientů obvykle měří plochou průřezu nebo tloušťkou (odrážející plochu průřezu). Ultrazvuk je také užitečný pro měření délky chomáčů a pennačního úhlu, architektonických prvků, které určují pohyb svalů a sílu generovanou podél linie napětí. Délka fasciklu postiženého svalu na hemiparetické straně pacientů s cévní mozkovou příhodou byla shledána kratší než u neparetických a zdravých kontrol. Kromě architektonických změn způsobuje u pacientů se spasticitou pohybové postižení nadměrná tuhost pociťovaná při pohybu segmentů kolem kloubu. Ultrazvuková elastografie nedávno umožnila lékařům přesně měřit pasivní svalovou ztuhlost. Bylo zjištěno, že u pacientů s poraněním centrálního nervového systému se zvyšuje spastická svalová ztuhlost.

Svaly často hodnocené ultrazvukovou elastografií jsou bicepsy a m. gastrocnemius, u kterých se uvádí, že jsou vysoce postiženy spasticitou. Je však třeba řešit chybějící standardní protokol měření a variabilitu elasticity u pacientů. Vzhledem k tomu, že existuje jen málo studií zkoumajících použití technik ultrazvukové elastografie pro měření svalové tuhosti, jsou zapotřebí budoucí studie k pochopení mechanických vlastností svalů ak získání standardního a spolehlivého protokolu. V literatuře pouze jedna studie hodnotila svaly předloktí elastograficky a zjistila, že poměr elasticity byl nižší na hemiplegické straně ve srovnání s nehemiplegickou stranou.

Cílem této studie bylo ultrasonograficky zhodnotit architektonické změny a svalovou ztuhlost svalů horních a dolních končetin u našich hemiplegických pacientů a prozkoumat jejich vztah ke klinickým hodnotícím škálám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Afyonkarahisar, Krocan
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeno bude 100 hemiplegických pacientů ve věku 40-70 let s jednostrannou hemiplegií a minimálně 3 měsíce po cévní mozkové příhodě, kteří se přihlásili na Klinika fyzikálního lékařství a rehabilitace AFSU.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 40-70 let
  • Jednostranná hemiplegie
  • Minimálně 3 měsíce od cévní mozkové příhody

Kritéria vyloučení:

  • Operace nebo zlomenina v posledních 3 měsících
  • Injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spasticity
Časové okno: T0 (první den), T1 (druhý den)
Spasticita měla být hodnocena pomocí Modified Ashworth Scale (MAS). V MAS jsou pacienti hodnoceni z 5 bodů. 0 znamená žádné zvýšení svalového tonu a 4 znamená, že končetina je ztuhlá ve směru flexe a extenze.
T0 (první den), T1 (druhý den)
Neurofyziologické hodnocení
Časové okno: T0 (první den), T1 (druhý den)
Brunnstrom Staging je test, který hodnotí motorický vývoj hemiplegických pacientů. V tomto testu je neurofyziologický proces zotavení hemiplegického pacienta definován jako 6 fází. Podle tohoto stádia je nejnižší stádium stádium 1 (ochablé stádium bez dobrovolného pohybu) a nejvyšší stádium je stádium 6 ( stádium izolovaného pohybu kloubu). V Brunnstromově stagingu jsou ruka, horní končetina a dolní končetina hodnoceny samostatně.
T0 (první den), T1 (druhý den)
Ultrasonografické hodnocení
Časové okno: T0 (první den), T1 (druhý den)
Ultrasonograficky budou hodnoceny biceps brachii, m. flexor digitorum superficialis a m. profundus a m. gastrocnemius účastníků na postižené i nepostižené straně. Dva výzkumní pracovníci (s nejméně 5 lety zkušeností v ultrazvukovém zobrazování) zaslepení klinickým hodnocením pacientů a předchozím měřením vyhodnotí stejné pacienty ve dvou různých časech, aby otestovali reprodukovatelnost mezi pozorovateli. Svalová tloušťka, délka fasciku a pennační úhel budou zaznamenávány v B-módu zobrazení. Na stejných svalech bude navíc provedeno elastografické vyhodnocení.
T0 (první den), T1 (druhý den)
Fugl Meyer hodnotící dotazník
Časové okno: T0 (první den), T1 (druhý den)
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale byla vyvinuta pro kvantitativní hodnocení senzomotorické regenerace po mrtvici. Byl připraven na základě Brunnstromových fází obnovy motoru. Studie platnosti a spolehlivosti byla provedena v turečtině. Celkové skóre je mezi 0-66 a vyšší skóre znamená lepší motorické funkce.
T0 (první den), T1 (druhý den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: T0 (první den), T1 (druhý den)
Je to škála, která hodnotí výkon jednotlivců v každodenních životních činnostech. Skládá se z 18 položek a hodnotí funkce jednotlivců ve 2 hlavních částech: fyzická/motorická funkce (13 položek) a kognitivní funkce (5 položek). Položky jsou rovněž seskupeny do 6 podkapitol (sebeobsluha, ovládání svěračů, přesuny, pohyb, komunikace a sociální vnímání). Každá položka je hodnocena mezi 1-7; 1 označuje plnou pomoc a 7 označuje plnou nezávislost. Celkové skóre se pohybuje mezi 18-126 (plná závislost - plná nezávislost). Byly provedeny studie adaptace, validity a spolehlivosti škály pro tureckou populaci.
T0 (první den), T1 (druhý den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografie svalů

Předplatit