Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschall bei hemiplegischen Patienten

27. November 2024 aktualisiert von: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Klinische und Ultraschalluntersuchung der Spastik bei hemiplegischen Patienten

Das Ziel dieser Studie war es, die architektonischen Veränderungen und die Muskelsteifheit der Muskeln der oberen und unteren Extremitäten bei unseren hemiplegischen Patienten sonographisch zu bewerten und ihren Zusammenhang mit klinischen Bewertungsskalen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spastik wurde definiert als „desorganisierte sensomotorische Kontrolle, die aus einer Schädigung des oberen Motoneurons resultiert und sich als intermittierende oder kontinuierliche unwillkürliche Aktivierung von Muskeln manifestiert“. Die hohe Prävalenz und die begrenzte Wirksamkeit aktueller Behandlungsmöglichkeiten machen Spastik zu einem wichtigen Gesundheitsproblem in der neurologischen Rehabilitation.

Die am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der Spastik sind subjektive klinische Skalen, darunter die Ashworth-Skala (AS), die modifizierte AS (MAS), die Tardieu-Skala (TS), die modifizierte TS (MTS) und die Tonus-Bewertungsskala (TAS). Die meisten dieser Skalen weisen Einschränkungen hinsichtlich der Zuverlässigkeit und der Reproduzierbarkeit zwischen Prüfern auf. Viele unkontrollierbare oder instabile Faktoren können die Messergebnisse beeinflussen.

Andererseits kann die Spastik mithilfe isokinetischer Dynamometer oder der Elektromyographie (EMG) objektiv beurteilt werden. Allerdings können EMG-Daten durch verschiedene Faktoren (Elektrodenplatzierung, Muskelatrophie, Hautwiderstand usw.) beeinflusst werden. Diese quantitativen und objektiven Methoden erfordern technische Fähigkeiten und Ausrüstung und können nur eine begrenzte Anzahl von Muskeln beurteilen. Ultraschall wurde verwendet, um die Muskelgröße (Muskellänge und -volumen), architektonische Merkmale (Dicke, Querschnittsfläche, Faszikellänge und Pennationswinkel) sowie Inhaltsmerkmale (z. B. Steifheit) spastischer Muskeln bei Patienten mit zentraler Muskelerkrankung zu bestimmen Verletzungen des Nervensystems. In der klinischen Praxis wird die Muskelatrophie – der Verlust von kontraktilem Gewebe – bei spastischen Patienten üblicherweise anhand der Querschnittsfläche oder -dicke (die die Querschnittsfläche widerspiegelt) gemessen. Ultraschall eignet sich auch zur Messung der Faszikellänge und des Pennationswinkels, architektonischer Merkmale, die die Muskelbewegung bzw. die entlang der Spannungslinie erzeugte Kraft bestimmen. Es wurde festgestellt, dass die Faszikellänge des betroffenen Muskels auf der hemiparetischen Seite bei Schlaganfallpatienten kürzer war als bei nichtparetischen und gesunden Kontrollpersonen. Zusätzlich zu den architektonischen Veränderungen führt die übermäßige Steifheit, die bei der Bewegung der Segmente um das Gelenk herum auftritt, zu Bewegungseinschränkungen bei Patienten mit Spastik. Mithilfe der Ultraschallelastographie können Ärzte seit Kurzem die passive Muskelsteifheit genau messen. Es wurde festgestellt, dass die spastische Muskelsteifheit bei Patienten mit Verletzungen des Zentralnervensystems zunimmt.

Muskeln, die häufig mittels Ultraschall-Elastographie untersucht werden, sind der Bizeps und der Gastrocnemius, die Berichten zufolge stark von Spastik betroffen sind. Allerdings müssen das Fehlen eines Standardmessprotokolls und die Variabilität der Elastizität bei Patienten angegangen werden. Da es nur wenige Studien gibt, die die Anwendung von Ultraschallelastographietechniken zur Messung der Muskelsteifheit untersuchen, sind zukünftige Studien erforderlich, um die mechanischen Eigenschaften der Muskeln zu verstehen und ein standardisiertes und zuverlässiges Protokoll zu erhalten. In der Literatur hat nur eine Studie die Unterarmmuskulatur elastographisch untersucht und festgestellt, dass das Elastizitätsverhältnis auf der hemiplegischen Seite niedriger war als auf der nicht hemiplegischen Seite.

Das Ziel dieser Studie war es, die architektonischen Veränderungen und die Muskelsteifheit der Muskeln der oberen und unteren Extremitäten bei unseren hemiplegischen Patienten sonographisch zu bewerten und ihren Zusammenhang mit klinischen Bewertungsskalen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afyonkarahisar, Truthahn
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 hemiplegische Patienten im Alter zwischen 40 und 70 Jahren mit einseitiger Hemiplegie und mindestens 3 Monate nach einem zerebrovaskulären Unfall, die sich bei der AFSU-Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation beworben haben, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70
  • Einseitige Hemiplegie
  • Mindestens 3 Monate seit dem Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Operation oder Fraktur in den letzten 3 Monaten
  • Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Spastik
Zeitfenster: T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)
Es war geplant, die Spastik mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) zu bewerten. Im MAS werden Patienten mit 5 Punkten bewertet. 0 bedeutet keine Erhöhung des Muskeltonus und 4 bedeutet, dass die Extremität in Beugungs- und Streckrichtung starr ist.
T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)
Neurophysiologische Bewertung
Zeitfenster: T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)
Brunnstrom Staging ist ein Test, der die motorische Entwicklung von Hemiplegikern bewertet. In diesem Test wird der neurophysiologische Genesungsprozess des hemiplegischen Patienten in 6 Stufen definiert. Gemäß dieser Stadieneinteilung ist das niedrigste Stadium das Stadium 1 (schlaffes Stadium ohne willkürliche Bewegung) und das höchste Stadium das Stadium 6 (das Stadium der isolierten Gelenkbewegung). Beim Brunnström-Stadieneinteilung werden die Hand, die obere Extremität und die untere Extremität getrennt beurteilt.
T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)
Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)
Die Bizeps-Brachii-, Flexor-digitorum-superficialis- und Profundus-Muskeln sowie die Gastrocnemius-Muskeln der Teilnehmer auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite werden sonographisch untersucht. Zwei Forscher (mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der Ultraschallbildgebung), die keine Kenntnis von den klinischen Bewertungen der Patienten und früheren Messungen haben, werden dieselben Patienten zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten untersuchen, um die Reproduzierbarkeit zwischen Beobachtern zu testen. Muskeldicke, Faszikellänge und Pennationswinkel werden in der B-Mode-Bildgebung aufgezeichnet. Darüber hinaus wird eine elastografische Untersuchung derselben Muskeln durchgeführt.
T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)
Fugl Meyer Beurteilungsfragebogen
Zeitfenster: T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)
Die Fugl-Meyer-Motorbewertungsskala wurde entwickelt, um die sensomotorische Erholung nach einem Schlaganfall quantitativ zu bewerten. Es wurde auf der Grundlage der Motorwiederherstellungsstufen von Brunnstrom erstellt. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde auf Türkisch durchgeführt. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 66, wobei höhere Werte auf bessere motorische Funktionen hinweisen.
T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Unabhängigkeitsmessung (FIM)
Zeitfenster: T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)
Es handelt sich um eine Skala, die die Leistung von Einzelpersonen in Bezug auf Aktivitäten im täglichen Leben bewertet. Es besteht aus 18 Items und bewertet die Funktionen von Personen in zwei Hauptabschnitten: körperliche/motorische Funktion (13 Items) und kognitive Funktion (5 Items). Die Elemente sind außerdem in 6 Unterüberschriften gruppiert (Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Transfers, Bewegung, Kommunikation und soziale Wahrnehmung). Jeder Gegenstand wird mit 1-7 bewertet; 1 steht für volle Unterstützung und 7 für volle Unabhängigkeit. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 18 und 126 (völlige Abhängigkeit – volle Unabhängigkeit). Es wurden Anpassungs-, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der Skala an die türkische Bevölkerung durchgeführt.
T0 (Erster Tag), T1 (Zweiter Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschall der Muskeln

Abonnieren