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Ecografia nei pazienti emiplegici

27 novembre 2024 aggiornato da: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Valutazione clinica ed ecografica della spasticità nei pazienti emiplegici

Lo scopo di questo studio era di valutare ecograficamente i cambiamenti architettonici e la rigidità muscolare dei muscoli degli arti superiori e inferiori nei nostri pazienti emiplegici e di indagare la loro relazione con le scale di valutazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spasticità è stata definita come "controllo sensomotorio disorganizzato derivante da una lesione del motoneurone superiore, che si manifesta come attivazione involontaria intermittente o continua dei muscoli". La sua elevata prevalenza e la limitata efficacia delle attuali opzioni terapeutiche rendono la spasticità un importante problema sanitario nella riabilitazione neurologica.

Gli strumenti comunemente utilizzati per la valutazione della spasticità sono scale cliniche soggettive, tra cui la scala Ashworth (AS), la AS modificata (MAS), la scala Tardieu (TS), la TS modificata (MTS) e la scala di valutazione del tono (TAS). La maggior parte di queste scale presentano limitazioni in termini di affidabilità e riproducibilità tra esaminatori. Molti fattori incontrollabili o instabili possono influenzare i risultati della misurazione.

D'altro canto, la spasticità può essere valutata oggettivamente utilizzando dinamometri isocinetici o elettromiografia (EMG). Tuttavia, i dati EMG possono essere influenzati da vari fattori (posizionamento degli elettrodi, atrofia muscolare, resistenza cutanea, ecc.). Questi metodi quantitativi e oggettivi richiedono competenze e attrezzature tecnologiche e possono valutare solo un numero limitato di muscoli. L'ecografia è stata utilizzata per determinare la dimensione muscolare (lunghezza e volume del muscolo), le caratteristiche architettoniche (spessore, area della sezione trasversale, lunghezza del fascicolo e angolo pennato), nonché le caratteristiche del contenuto (ad esempio rigidità) dei muscoli spastici in pazienti con sindrome centrale. lesioni del sistema nervoso. Nella pratica clinica, l'atrofia muscolare, ovvero la perdita di tessuto contrattile, viene solitamente misurata in base all'area della sezione trasversale o allo spessore (che riflette l'area della sezione trasversale) nei pazienti spastici. Gli ultrasuoni sono utili anche per misurare la lunghezza del fascicolo e l'angolo di pennazione, caratteristiche architettoniche che determinano rispettivamente il movimento muscolare e la forza generata lungo la linea di tensione. La lunghezza del fascicolo del muscolo interessato sul lato emiparetico dei pazienti con ictus è risultata inferiore rispetto ai controlli non paretici e sani. Oltre ai cambiamenti architettonici, l'eccessiva rigidità avvertita durante il movimento dei segmenti attorno all'articolazione provoca disturbi del movimento nei pazienti con spasticità. L’elastografia ad ultrasuoni ha recentemente consentito ai medici di misurare con precisione la rigidità muscolare passiva. È stato riscontrato che la rigidità muscolare spastica aumenta nei pazienti con lesioni del sistema nervoso centrale.

I muscoli frequentemente valutati mediante elastografia ecografica sono i bicipiti e i muscoli gastrocnemio, che risultano essere fortemente colpiti dalla spasticità. Tuttavia, è necessario affrontare la mancanza di un protocollo di misurazione standard e la variabilità dell’elasticità nei pazienti. Poiché ci sono pochi studi che indagano l’applicazione delle tecniche di elastografia ad ultrasuoni per misurare la rigidità muscolare, sono necessari studi futuri per comprendere le proprietà meccaniche dei muscoli e per ottenere un protocollo standard e affidabile. In letteratura, solo uno studio ha valutato elastograficamente i muscoli dell’avambraccio e ha riscontrato che il rapporto di elasticità era inferiore sul lato emiplegico rispetto al lato non emiplegico.

Lo scopo di questo studio era di valutare ecograficamente i cambiamenti architettonici e la rigidità muscolare dei muscoli degli arti superiori e inferiori nei nostri pazienti emiplegici e di indagare la loro relazione con le scale di valutazione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Afyonkarahisar, Tacchino
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi 100 pazienti emiplegici di età compresa tra 40 e 70 anni, con emiplegia unilaterale, e da almeno 3 mesi dopo un incidente cerebrovascolare, che hanno presentato domanda al Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'AFSU.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 40-70
  • Emiplegia unilaterale
  • Sono trascorsi almeno 3 mesi dall'incidente cerebrovascolare

Criteri di esclusione:

  • Operazione o frattura negli ultimi 3 mesi
  • Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della spasticità
Lasso di tempo: T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)
Si prevedeva che la spasticità fosse valutata con la scala Ashworth modificata (MAS). Nel MAS, i pazienti vengono valutati su 5 punti. 0 indica nessun aumento del tono muscolare e 4 indica che l'estremità è rigida nelle direzioni di flessione ed estensione.
T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)
Valutazione neurofisiologica
Lasso di tempo: T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)
La stadiazione di Brunnstrom è un test che valuta lo sviluppo motorio dei pazienti emiplegici. In questo test il processo di recupero neurofisiologico del paziente emiplegico è definito in 6 fasi. Secondo questa stadiazione, lo stadio più basso è lo stadio 1 (fase flaccida, senza movimento volontario) e lo stadio più alto è lo stadio 6 (fase di movimento articolare isolato). Nella stadiazione Brunnstrom, la mano, l'arto superiore e l'estremità inferiore vengono valutati separatamente.
T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)
Valutazione ecografica
Lasso di tempo: T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)
Il bicipite brachiale, il flessore superficiale delle dita, i muscoli profondi e i muscoli gastrocnemio dei partecipanti sui lati affetti e non affetti saranno valutati ecograficamente. Due ricercatori (con almeno 5 anni di esperienza nell'imaging ecografico) in cieco rispetto alle valutazioni cliniche dei pazienti e alle misurazioni precedenti valuteranno gli stessi pazienti in due momenti diversi per testare la riproducibilità tra osservatori. Lo spessore muscolare, la lunghezza del fascicolo e l'angolo pennato verranno registrati nell'imaging in modalità B. Inoltre, sugli stessi muscoli verrà eseguita una valutazione elastografica.
T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)
Questionario di valutazione Fugl Meyer
Lasso di tempo: T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)
La scala di valutazione motoria Fugl-Meyer è stata sviluppata per valutare quantitativamente il recupero sensomotorio dopo l'ictus. È stato preparato sulla base delle fasi di recupero motorio di Brunnstrom. Lo studio di validità e affidabilità è stato condotto in turco. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 66 e punteggi più alti indicano funzioni motorie migliori.
T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)
È una scala che valuta le prestazioni degli individui rispetto alle attività della vita quotidiana. Si compone di 18 item e valuta le funzioni degli individui in 2 sezioni principali: funzione fisica/motoria (13 item) e funzione cognitiva (5 item). Gli item sono inoltre raggruppati in 6 sottovoci (cura di sé, controllo degli sfinteri, trasferimenti, movimento, comunicazione e percezione sociale). Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7; 1 indica piena assistenza e 7 indica piena indipendenza. Il punteggio totale varia tra 18 e 126 (piena dipendenza-piena indipendenza). Sono stati condotti studi di adattamento, validità e affidabilità della scala alla popolazione turca.
T0 (Primo giorno), T1 (Secondo giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia dei muscoli

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