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Ultrassonografia em pacientes hemiplégicos

27 de novembro de 2024 atualizado por: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Avaliação Clínica e Ultrassonográfica da Espasticidade em Pacientes Hemiplégicos

O objetivo deste estudo foi avaliar ultrassonograficamente as alterações arquitetônicas e a rigidez muscular dos músculos das extremidades superiores e inferiores em nossos pacientes hemiplégicos e investigar sua relação com escalas de avaliação clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A espasticidade foi definida como "controle sensório-motor desorganizado resultante de lesão do neurônio motor superior, manifestada como ativação involuntária intermitente ou contínua dos músculos". A sua elevada prevalência e a eficácia limitada das opções de tratamento atuais tornam a espasticidade um importante problema de saúde na reabilitação neurológica.

As ferramentas comumente utilizadas para a avaliação da espasticidade são escalas clínicas subjetivas, incluindo a Escala de Ashworth (AS), AS Modificada (MAS), Escala de Tardieu (TS), TS Modificada (MTS) e Escala de Avaliação de Tonalidade (TAS). A maioria dessas escalas apresenta limitações quanto à confiabilidade e reprodutibilidade interexaminadores. Muitos fatores incontroláveis ​​ou instáveis ​​podem afetar os resultados da medição.

Por outro lado, a espasticidade pode ser avaliada objetivamente por meio de dinamômetros isocinéticos ou eletromiografia (EMG). No entanto, os dados EMG podem ser afetados por vários fatores (colocação dos eletrodos, atrofia muscular, resistência da pele, etc.). Esses métodos quantitativos e objetivos requerem habilidades e equipamentos tecnológicos e só podem avaliar um número limitado de músculos. A ultrassonografia tem sido usada para determinar o tamanho muscular (comprimento e volume muscular), características arquitetônicas (espessura, área de secção transversal, comprimento do fascículo e ângulo de penação), bem como características do conteúdo (por exemplo, rigidez) dos músculos espásticos em pacientes com dor central. lesões do sistema nervoso. Na prática clínica, a atrofia muscular – perda de tecido contrátil – é geralmente medida pela área ou espessura da secção transversal (refletindo a área da secção transversal) em pacientes espásticos. O ultrassom também é útil para medir o comprimento do fascículo e o ângulo de penação, características arquitetônicas que determinam o movimento muscular e a força gerada ao longo da linha de tensão, respectivamente. O comprimento do fascículo do músculo afetado no lado hemiparético de pacientes com AVC foi menor do que em controles saudáveis ​​e não paréticos. Além das alterações arquitetônicas, a rigidez excessiva sentida durante o movimento dos segmentos ao redor da articulação causa comprometimento do movimento em pacientes com espasticidade. A elastografia ultrassonográfica permitiu recentemente aos médicos medir com precisão a rigidez muscular passiva. Verificou-se que a rigidez muscular espástica aumenta em pacientes com lesões do sistema nervoso central.

Os músculos frequentemente avaliados pela elastografia ultrassonográfica são os músculos bíceps e gastrocnêmio, que são altamente afetados pela espasticidade. No entanto, a falta de um protocolo de medição padrão e a variabilidade da elasticidade nos pacientes precisam ser abordadas. Como existem poucos estudos investigando a aplicação de técnicas de elastografia ultrassonográfica para medir a rigidez muscular, estudos futuros são necessários para compreender as propriedades mecânicas dos músculos e obter um protocolo padrão e confiável. Na literatura, apenas um estudo avaliou elastograficamente os músculos do antebraço e constatou que a relação de elasticidade foi menor no lado hemiplégico em comparação ao lado não hemiplégico.

O objetivo deste estudo foi avaliar ultrassonograficamente as alterações arquitetônicas e a rigidez muscular dos músculos das extremidades superiores e inferiores em nossos pacientes hemiplégicos e investigar sua relação com escalas de avaliação clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afyonkarahisar, Peru
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos 100 pacientes hemiplégicos com idade entre 40-70 anos, com hemiplegia unilateral e pelo menos 3 meses após acidente vascular cerebral, que se inscreveram no Departamento de Medicina Física e Reabilitação da AFSU.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 40-70
  • Hemiplegia unilateral
  • Pelo menos 3 meses desde o acidente vascular cerebral

Critérios de exclusão:

  • Operação ou fratura nos últimos 3 meses
  • Injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de espasticidade
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
A espasticidade foi planejada para ser avaliada com a Escala de Ashworth Modificada (MAS). No MAS, os pacientes são avaliados em 5 pontos. 0 indica nenhum aumento no tônus ​​muscular e 4 indica que a extremidade está rígida nas direções de flexão e extensão.
T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
Avaliação Neurofisiológica
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
O Estadiamento de Brunnstrom é um teste que avalia o desenvolvimento motor de pacientes hemiplégicos. Neste teste, o processo de recuperação neurofisiológica do paciente hemiplégico é definido em 6 etapas. De acordo com este estadiamento, o estágio mais baixo é o estágio 1 (estágio flácido, sem movimento voluntário) e o estágio mais alto é o estágio 6 (estágio de movimento articular isolado). No estadiamento de Brunnstrom, a mão, a extremidade superior e a extremidade inferior são avaliadas separadamente.
T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
Avaliação Ultrassonográfica
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
Os músculos bíceps braquial, flexor superficial dos dedos e profundo e músculos gastrocnêmio dos participantes nos lados afetados e não afetados serão avaliados ultrassonograficamente. Dois pesquisadores (com pelo menos 5 anos de experiência em ultrassonografia) cegos para as avaliações clínicas dos pacientes e medições anteriores avaliarão os mesmos pacientes em dois momentos diferentes para testar a reprodutibilidade interobservador. A espessura do músculo, o comprimento do fascículo e o ângulo de penação serão registrados na imagem do modo B. Além disso, a avaliação elastográfica será realizada nos mesmos músculos.
T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
Questionário de avaliação Fugl Meyer
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
A Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer foi desenvolvida para avaliar quantitativamente a recuperação sensório-motora após acidente vascular cerebral. Foi elaborado com base nas etapas de recuperação motora de Brunnstrom. O estudo de validade e confiabilidade foi realizado em turco. A pontuação total está entre 0-66 e pontuações mais altas indicam melhores funções motoras.
T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de Independência Funcional (FIM)
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
É uma escala que avalia o desempenho dos indivíduos nas atividades de vida diária. É composto por 18 itens e avalia as funções dos indivíduos em 2 seções principais: função física/motora (13 itens) e função cognitiva (5 itens). Os itens também estão agrupados em 6 subtítulos (autocuidado, controle esfincteriano, transferências, movimento, comunicação e percepção social). Cada item é pontuado entre 1-7; 1 indica assistência total e 7 indica independência total. A pontuação total varia entre 18-126 (dependência total-independência total). Foram realizados estudos de adaptação, validade e confiabilidade da escala para a população turca.
T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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