- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706063
Ultrassonografia em pacientes hemiplégicos
Avaliação Clínica e Ultrassonográfica da Espasticidade em Pacientes Hemiplégicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espasticidade foi definida como "controle sensório-motor desorganizado resultante de lesão do neurônio motor superior, manifestada como ativação involuntária intermitente ou contínua dos músculos". A sua elevada prevalência e a eficácia limitada das opções de tratamento atuais tornam a espasticidade um importante problema de saúde na reabilitação neurológica.
As ferramentas comumente utilizadas para a avaliação da espasticidade são escalas clínicas subjetivas, incluindo a Escala de Ashworth (AS), AS Modificada (MAS), Escala de Tardieu (TS), TS Modificada (MTS) e Escala de Avaliação de Tonalidade (TAS). A maioria dessas escalas apresenta limitações quanto à confiabilidade e reprodutibilidade interexaminadores. Muitos fatores incontroláveis ou instáveis podem afetar os resultados da medição.
Por outro lado, a espasticidade pode ser avaliada objetivamente por meio de dinamômetros isocinéticos ou eletromiografia (EMG). No entanto, os dados EMG podem ser afetados por vários fatores (colocação dos eletrodos, atrofia muscular, resistência da pele, etc.). Esses métodos quantitativos e objetivos requerem habilidades e equipamentos tecnológicos e só podem avaliar um número limitado de músculos. A ultrassonografia tem sido usada para determinar o tamanho muscular (comprimento e volume muscular), características arquitetônicas (espessura, área de secção transversal, comprimento do fascículo e ângulo de penação), bem como características do conteúdo (por exemplo, rigidez) dos músculos espásticos em pacientes com dor central. lesões do sistema nervoso. Na prática clínica, a atrofia muscular – perda de tecido contrátil – é geralmente medida pela área ou espessura da secção transversal (refletindo a área da secção transversal) em pacientes espásticos. O ultrassom também é útil para medir o comprimento do fascículo e o ângulo de penação, características arquitetônicas que determinam o movimento muscular e a força gerada ao longo da linha de tensão, respectivamente. O comprimento do fascículo do músculo afetado no lado hemiparético de pacientes com AVC foi menor do que em controles saudáveis e não paréticos. Além das alterações arquitetônicas, a rigidez excessiva sentida durante o movimento dos segmentos ao redor da articulação causa comprometimento do movimento em pacientes com espasticidade. A elastografia ultrassonográfica permitiu recentemente aos médicos medir com precisão a rigidez muscular passiva. Verificou-se que a rigidez muscular espástica aumenta em pacientes com lesões do sistema nervoso central.
Os músculos frequentemente avaliados pela elastografia ultrassonográfica são os músculos bíceps e gastrocnêmio, que são altamente afetados pela espasticidade. No entanto, a falta de um protocolo de medição padrão e a variabilidade da elasticidade nos pacientes precisam ser abordadas. Como existem poucos estudos investigando a aplicação de técnicas de elastografia ultrassonográfica para medir a rigidez muscular, estudos futuros são necessários para compreender as propriedades mecânicas dos músculos e obter um protocolo padrão e confiável. Na literatura, apenas um estudo avaliou elastograficamente os músculos do antebraço e constatou que a relação de elasticidade foi menor no lado hemiplégico em comparação ao lado não hemiplégico.
O objetivo deste estudo foi avaliar ultrassonograficamente as alterações arquitetônicas e a rigidez muscular dos músculos das extremidades superiores e inferiores em nossos pacientes hemiplégicos e investigar sua relação com escalas de avaliação clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afyonkarahisar, Peru
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 40-70
- Hemiplegia unilateral
- Pelo menos 3 meses desde o acidente vascular cerebral
Critérios de exclusão:
- Operação ou fratura nos últimos 3 meses
- Injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de espasticidade
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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A espasticidade foi planejada para ser avaliada com a Escala de Ashworth Modificada (MAS).
No MAS, os pacientes são avaliados em 5 pontos.
0 indica nenhum aumento no tônus muscular e 4 indica que a extremidade está rígida nas direções de flexão e extensão.
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T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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Avaliação Neurofisiológica
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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O Estadiamento de Brunnstrom é um teste que avalia o desenvolvimento motor de pacientes hemiplégicos.
Neste teste, o processo de recuperação neurofisiológica do paciente hemiplégico é definido em 6 etapas.
De acordo com este estadiamento, o estágio mais baixo é o estágio 1 (estágio flácido, sem movimento voluntário) e o estágio mais alto é o estágio 6 (estágio de movimento articular isolado).
No estadiamento de Brunnstrom, a mão, a extremidade superior e a extremidade inferior são avaliadas separadamente.
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T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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Avaliação Ultrassonográfica
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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Os músculos bíceps braquial, flexor superficial dos dedos e profundo e músculos gastrocnêmio dos participantes nos lados afetados e não afetados serão avaliados ultrassonograficamente. Dois pesquisadores (com pelo menos 5 anos de experiência em ultrassonografia) cegos para as avaliações clínicas dos pacientes e medições anteriores avaliarão os mesmos pacientes em dois momentos diferentes para testar a reprodutibilidade interobservador.
A espessura do músculo, o comprimento do fascículo e o ângulo de penação serão registrados na imagem do modo B.
Além disso, a avaliação elastográfica será realizada nos mesmos músculos.
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T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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Questionário de avaliação Fugl Meyer
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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A Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer foi desenvolvida para avaliar quantitativamente a recuperação sensório-motora após acidente vascular cerebral.
Foi elaborado com base nas etapas de recuperação motora de Brunnstrom.
O estudo de validade e confiabilidade foi realizado em turco.
A pontuação total está entre 0-66 e pontuações mais altas indicam melhores funções motoras.
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T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Independência Funcional (FIM)
Prazo: T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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É uma escala que avalia o desempenho dos indivíduos nas atividades de vida diária.
É composto por 18 itens e avalia as funções dos indivíduos em 2 seções principais: função física/motora (13 itens) e função cognitiva (5 itens).
Os itens também estão agrupados em 6 subtítulos (autocuidado, controle esfincteriano, transferências, movimento, comunicação e percepção social).
Cada item é pontuado entre 1-7; 1 indica assistência total e 7 indica independência total.
A pontuação total varia entre 18-126 (dependência total-independência total).
Foram realizados estudos de adaptação, validade e confiabilidade da escala para a população turca.
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T0 (Primeiro dia), T1 (Segundo dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAUSG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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