Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydundersøkelse hos hemiplegiske pasienter

27. november 2024 oppdatert av: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Klinisk og ultrasonografisk evaluering av spastisitet hos hemiplegiske pasienter

Målet med denne studien var å evaluere de arkitektoniske endringene og muskelstivheten til musklene i øvre og nedre ekstremiteter hos våre hemiplegiske pasienter ultrasonografisk og å undersøke deres forhold til kliniske vurderingsskalaer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spastisitet har blitt definert som "uorganisert sensorimotorisk kontroll som følge av øvre motorneuronlesjon, manifestert som intermitterende eller kontinuerlig ufrivillig aktivering av muskler". Dens høye utbredelse og begrensede effektivitet av dagens behandlingsalternativer gjør spastisitet til et viktig helseproblem i nevrologisk rehabilitering.

De vanligste verktøyene for vurdering av spastisitet er subjektive kliniske skalaer, inkludert Ashworth Scale (AS), Modified AS (MAS), Tardieu Scale (TS), Modified TS (MTS) og Tone Assessment Scale (TAS). De fleste av disse skalaene har begrensninger når det gjelder pålitelighet og reproduserbarhet mellom eksaminatorer. Mange ukontrollerbare eller ustabile faktorer kan påvirke måleresultatene.

På den annen side kan spastisitet vurderes objektivt ved hjelp av isokinetiske dynamometre eller elektromyografi (EMG). Imidlertid kan EMG-data påvirkes av ulike faktorer (elektrodeplassering, muskelatrofi, hudmotstand, etc.). Disse kvantitative og objektive metodene krever teknologiske ferdigheter og utstyr og kan kun vurdere et begrenset antall muskler. Ultrasonografi har blitt brukt for å bestemme muskelstørrelse (muskellengde og volum), arkitektoniske trekk (tykkelse, tverrsnittsareal, fascikellengde og pennasjonsvinkel), samt innholdstrekk (f.eks. stivhet) av spastiske muskler hos pasienter med sentrale skader i nervesystemet. I klinisk praksis måles muskelatrofi - tap av kontraktilt vev - vanligvis ved tverrsnittsareal eller tykkelse (som reflekterer tverrsnittsareal) hos spastiske pasienter. Ultralyd er også nyttig for å måle fascikellengde og penneringsvinkel, arkitektoniske trekk som bestemmer henholdsvis muskelbevegelsen og kraften som genereres langs spenningslinjen. Fascikkellengden til den berørte muskelen på den hemiparetiske siden hos slagpasienter ble funnet å være kortere enn hos ikke-paretiske og friske kontroller. I tillegg til arkitektoniske endringer, forårsaker overdreven stivhet følt under bevegelse av segmentene rundt leddet bevegelseshemming hos pasienter med spastisitet. Ultralyd elastografi har nylig gjort det mulig for leger å nøyaktig måle passiv muskelstivhet. Det er funnet at spastisk muskelstivhet øker hos pasienter med skader i sentralnervesystemet.

Muskler som ofte blir evaluert ved ultralyd-elastografi er biceps- og gastrocnemius-muskler, som rapporteres å være sterkt påvirket av spastisitet. Imidlertid må mangelen på en standard måleprotokoll og variasjonen av elastisitet hos pasienter tas opp. Siden det er få studier som undersøker anvendelsen av ultralyd-elastografiteknikker for å måle muskelstivhet, er fremtidige studier nødvendig for å forstå de mekaniske egenskapene til musklene og for å oppnå en standard og pålitelig protokoll. I litteraturen har kun én studie evaluert underarmsmuskler elastografisk og funnet at elastisitetsforholdet var lavere på den hemiplegiske siden sammenlignet med den ikke-hemiplegiske siden.

Målet med denne studien var å evaluere de arkitektoniske endringene og muskelstivheten til musklene i øvre og nedre ekstremiteter hos våre hemiplegiske pasienter ultrasonografisk og å undersøke deres forhold til kliniske vurderingsskalaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Afyonkarahisar, Tyrkia
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 hemiplegiske pasienter i alderen 40-70 år, med ensidig hemiplegi, og minst 3 måneder etter en cerebrovaskulær ulykke, som søkte til AFSU Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering vil inkluderes.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 40-70
  • Ensidig hemiplegi
  • Minst 3 måneder siden cerebrovaskulær ulykke

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjon eller brudd siste 3 måneder
  • Injeksjon av botulinumtoksin de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitetsevaluering
Tidsramme: T0 (første dag), T1 (andre dag)
Spastisitet var planlagt å bli evaluert med Modified Ashworth Scale (MAS). I MAS blir pasienter evaluert ut av 5 poeng. 0 indikerer ingen økning i muskeltonus, og 4 indikerer at ekstremiteten er stiv i fleksjons- og ekstensjonsretningene.
T0 (første dag), T1 (andre dag)
Nevrofysiologisk evaluering
Tidsramme: T0 (første dag), T1 (andre dag)
Brunnstrom Staging er en test som evaluerer den motoriske utviklingen til hemiplegiske pasienter. I denne testen er den nevrofysiologiske restitusjonsprosessen til den hemiplegiske pasienten definert som 6 stadier. I henhold til denne stadien er det laveste stadiet stadium 1 (slapp, ingen frivillig bevegelsesstadium), og det høyeste stadiet er stadium 6 (isolert leddbevegelsesstadium). I Brunnstrom-staging vurderes hånden, overekstremiteten og underekstremiteten separat.
T0 (første dag), T1 (andre dag)
Ultrasonografisk evaluering
Tidsramme: T0 (første dag), T1 (andre dag)
Biceps brachii, flexor digitorum superficialis og profundus muskler og gastrocnemius musklene til deltakerne på den affiserte og upåvirkede siden vil bli evaluert ultrasonografisk. To forskere (med minst 5 års erfaring med ultralydavbildning) blindet for de kliniske evalueringene av pasientene og tidligere målinger vil evaluere de samme pasientene på to forskjellige tidspunkter for å teste interobservator-reproduserbarheten. Muskeltykkelse, fascikellengde og pennasjonsvinkel vil bli registrert i B-modus avbildning. I tillegg vil det bli utført elastografisk evaluering på de samme musklene.
T0 (første dag), T1 (andre dag)
Fugl Meyer vurderingsspørreskjema
Tidsramme: T0 (første dag), T1 (andre dag)
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale ble utviklet for å kvantitativt vurdere sensorimotorisk utvinning etter hjerneslag. Den ble utarbeidet basert på Brunnstroms motorrestitusjonstrinn. Validitets- og reliabilitetsstudie ble utført på tyrkisk. Totalskåren er mellom 0-66 og høyere skår indikerer bedre motoriske funksjoner.
T0 (første dag), T1 (andre dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell uavhengighetsmåling (FIM)
Tidsramme: T0 (første dag), T1 (andre dag)
Det er en skala som evaluerer ytelsen til individer angående daglige aktiviteter. Den består av 18 elementer og evaluerer funksjonene til individer i 2 hovedseksjoner: fysisk/motorisk funksjon (13 elementer) og kognitiv funksjon (5 elementer). Postene er også gruppert under 6 underoverskrifter (egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon og sosial persepsjon). Hvert element scores mellom 1-7; 1 indikerer full assistanse og 7 indikerer full uavhengighet. Totalskåren varierer mellom 18-126 (full avhengighet-full uavhengighet). Tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudier av skalaen til den tyrkiske befolkningen er utført.
T0 (første dag), T1 (andre dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere