Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsundersökning hos hemiplegiska patienter

27 november 2024 uppdaterad av: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Klinisk och ultraljudsutvärdering av spasticitet hos hemiplegiska patienter

Syftet med denna studie var att utvärdera de arkitektoniska förändringarna och muskelstelheten i de övre och nedre extremitetsmusklerna hos våra hemiplegiska patienter ultraljud och att undersöka deras samband med kliniska bedömningsskalor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spasticitet har definierats som "oorganiserad sensorimotorisk kontroll till följd av skada på övre motorneuron, manifesterad som intermittent eller kontinuerlig ofrivillig aktivering av muskler". Dess höga förekomst och begränsade effektivitet av nuvarande behandlingsalternativ gör spasticitet till ett viktigt hälsoproblem vid neurologisk rehabilitering.

De vanligaste verktygen för bedömning av spasticitet är subjektiva kliniska skalor, inklusive Ashworth-skalan (AS), Modified AS (MAS), Tardieu-skalan (TS), Modifierad TS (MTS) och Tone Assessment Scale (TAS). De flesta av dessa skalor har begränsningar vad gäller tillförlitlighet och reproducerbarhet mellan examinatorer. Många okontrollerbara eller instabila faktorer kan påverka mätresultaten.

Å andra sidan kan spasticitet bedömas objektivt med isokinetiska dynamometrar eller elektromyografi (EMG). EMG-data kan dock påverkas av olika faktorer (elektrodplacering, muskelatrofi, hudmotstånd, etc.). Dessa kvantitativa och objektiva metoder kräver tekniska färdigheter och utrustning och kan endast bedöma ett begränsat antal muskler. Ultraljud har använts för att bestämma muskelstorlek (muskellängd och volym), arkitektoniska egenskaper (tjocklek, tvärsnittsarea, fascikellängd och pennationsvinkel), såväl som innehållsegenskaper (t.ex. stelhet) hos spastiska muskler hos patienter med centrala muskler. skador på nervsystemet. I klinisk praxis mäts muskelatrofi - förlust av kontraktil vävnad - vanligtvis som tvärsnittsarea eller tjocklek (som reflekterar tvärsnittsarean) hos spastiska patienter. Ultraljud är också användbart för att mäta fascikellängd och pennationsvinkel, arkitektoniska egenskaper som bestämmer muskelrörelsen respektive kraften som genereras längs spänningslinjen. Fascikellängden för den påverkade muskeln på den hemiparetiska sidan av strokepatienter visade sig vara kortare än hos icke-paretiska och friska kontroller. Förutom arkitektoniska förändringar orsakar överdriven stelhet som känns under rörelse av segmenten runt leden rörelsestörningar hos patienter med spasticitet. Ultraljudselastografi har nyligen gjort det möjligt för läkare att noggrant mäta passiv muskelstelhet. Det har visat sig att spastisk muskelstelhet ökar hos patienter med skador i centrala nervsystemet.

Muskler som ofta utvärderas med ultraljudselastografi är biceps- och gastrocnemius-muskler, som rapporteras vara starkt påverkade av spasticitet. Avsaknaden av ett standardmätprotokoll och variationen i elasticitet hos patienter måste dock åtgärdas. Eftersom det finns få studier som undersöker tillämpningen av ultraljudselastografitekniker för att mäta muskelstelhet, behövs framtida studier för att förstå musklernas mekaniska egenskaper och för att få ett standardiserat och tillförlitligt protokoll. I litteraturen har endast en studie utvärderat underarmsmuskler elastografiskt och funnit att elasticitetsförhållandet var lägre på den hemiplegiska sidan jämfört med den icke-hemiplegiska sidan.

Syftet med denna studie var att utvärdera de arkitektoniska förändringarna och muskelstelheten i de övre och nedre extremitetsmusklerna hos våra hemiplegiska patienter ultraljud och att undersöka deras samband med kliniska bedömningsskalor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Afyonkarahisar, Kalkon
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 hemiplegiska patienter i åldern 40-70 år, med ensidig hemiplegi, och minst 3 månader efter en cerebrovaskulär olycka, som sökt till AFSU Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-70
  • Ensidig hemiplegi
  • Minst 3 månader sedan cerebrovaskulär olycka

Uteslutningskriterier:

  • Operation eller fraktur under de senaste 3 månaderna
  • Botulinumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spasticitetsutvärdering
Tidsram: T0 (första dagen), T1 (andra dagen)
Spasticitet var planerad att utvärderas med Modified Ashworth Scale (MAS). I MAS utvärderas patienter av 5 poäng. 0 indikerar ingen ökning av muskeltonus och 4 indikerar att extremiteten är stel i flexions- och extensionsriktningarna.
T0 (första dagen), T1 (andra dagen)
Neurofysiologisk utvärdering
Tidsram: T0 (första dagen), T1 (andra dagen)
Brunnstrom Staging är ett test som utvärderar den motoriska utvecklingen hos hemiplegiska patienter. I detta test definieras den neurofysiologiska återhämtningsprocessen för den hemiplegiske patienten som 6 stadier. Enligt denna stadie är det lägsta stadiet steg 1 (slapp, ingen frivillig rörelsestadium), och det högsta stadiet är steg 6 (isolerad ledrörelsestadium). I Brunnström staging utvärderas hand, övre extremitet och nedre extremitet separat.
T0 (första dagen), T1 (andra dagen)
Ultraljudsutvärdering
Tidsram: T0 (första dagen), T1 (andra dagen)
Biceps brachii, flexor digitorum superficialis och profundus muskler och gastrocnemius muskler hos deltagarna på de drabbade och opåverkade sidorna kommer att utvärderas ultraljud. Två forskare (med minst 5 års erfarenhet av ultraljudsavbildning) som är blinda för de kliniska utvärderingarna av patienterna och tidigare mätningar kommer att utvärdera samma patienter vid två olika tidpunkter för att testa interobservatörsreproducerbarhet. Muskeltjocklek, fascikellängd och pennationsvinkel kommer att registreras i B-lägesavbildning. Dessutom kommer elastografisk utvärdering att utföras på samma muskler.
T0 (första dagen), T1 (andra dagen)
Fugl Meyer Assessment Questionnaire
Tidsram: T0 (första dagen), T1 (andra dagen)
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale utvecklades för att kvantitativt bedöma sensorimotorisk återhämtning efter stroke. Den förbereddes baserat på Brunnströms motoråterställningssteg. Validitets- och reliabilitetsstudie utfördes på turkiska. Totalpoängen är mellan 0-66 och högre poäng indikerar bättre motoriska funktioner.
T0 (första dagen), T1 (andra dagen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell oberoende mätning (FIM)
Tidsram: T0 (första dagen), T1 (andra dagen)
Det är en skala som utvärderar individers prestationer när det gäller dagliga aktiviteter. Den består av 18 poster och utvärderar individers funktioner i 2 huvudsektioner: fysisk/motorisk funktion (13 poster) och kognitiv funktion (5 poster). Posterna är också grupperade under 6 underrubriker (egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social perception). Varje objekt poängsätts mellan 1-7; 1 anger full assistans och 7 anger full oberoende. Totalpoängen varierar mellan 18-126 (full beroende-full självständighet). Anpassnings-, validitets- och reliabilitetsstudier av skalan till den turkiska befolkningen har genomförts.
T0 (första dagen), T1 (andra dagen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Faktisk)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera