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ヘルスリテラシーの低い緑内障患者に対する看護師主導の教育的介入

2024年11月22日 更新者:Konstantinos Giakoumidakis、Hellenic Mediterranean University

はじめに: 慢性疾患は世界中で健康不良、障害、死亡の主な原因となっており、予防や治療が可能な可能性があります。 緑内障は、罹患率や失明の主な原因の一つです。早期に発見すれば、患者の転帰が悪化するリスクを軽減できます。 これらの患者には健康に関する非識字が存在し、これらの疾患を自己管理できないことが、世界中で患者の効果的な管理の障壁となっています。

目的: ヘルスリテラシーの低い緑内障患者の否定的な結果の発生率と活性化レベルの両方に対する看護師主導の患者教育の効果を調査する。 本研究の第 2 の目的は、事前に設定された時間での患者教育前 (ベースライン) と後 (フォローアップ期間) の患者の活性化とヘルス リテラシーの評価、ならびに患者の社会人口統計および臨床パラメーターと患者の関連性を評価することです。活性化とヘルスリテラシーのレベル。

方法論: イラクリオン大学総合病院の外来眼科クリニックに通う、診断された緑内障患者集団を対象とした追跡調査による準実験研究が実施されます。 ヘルスリテラシーの評価に使用される研究ツールは、欧州ヘルスリテラシー調査質問票 16 (HLS-EU-16) のギリシャ版であり、患者の活性化レベルの評価には患者活性化測定 - 13 ( PAM-13) アンケートが使用され、翻訳されます。 データは社会科学統計パッケージ (SPSS) (IBM Statistics) ソフトウェア プログラム バージョン 24.0 を使用して分析され、倫理的および道徳的規則が遵守されます。

期待される結果:提案された研究は、ギリシャの緑内障患者のヘルスリテラシーのレベルと、患者が抱える慢性疾患の自己管理の重要性の両方を強調するものと期待されている。 さらに、本研究は、ヘルスリテラシーの低い患者に対する看護師主導の教育プロセスが、患者の不良転帰の発生率を減らし、患者の活性化レベルを向上させ、最適な自己管理と自己管理につながる重要性を強調することが期待される。ケア。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

312

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71410
        • Hellenic Mediterranean University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 研究に参加するための書面による同意
  • ギリシャ語の十分な知識(読み書き)
  • 少なくとも6か月間の症状の診断

除外基準:

  • 不完全な健康記録を持つ患者
  • 不完全な情報を提供した患者
  • 参加中止を希望した患者は除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし: 対照グループ: グループ A (N=156)
このグループはこの研究の介入を受けず、実験グループとの比較のみに使用されました。
実験的:実験: グループ B: 介入グループ (N=156)
このグループは、この研究で説明されている介入を受けました。
この看護師主導の教育的介入には次のものが含まれていました。 a) P.I. による緑内障に関する口頭研修セッション。 b) 印刷された情報資料 (リーフレット) の提供、および c) 「YouTube」オンライン プラットフォームで世界緑内障協会から適切に選択された無料の情報ビデオの提供。 上記の教育方法はすべて、病気、その治療、長期的な管理に焦点を当てていました。 オーラルトレーニングセッションは、患者のプライバシーを尊重し、適切で静かで清潔な場所で行われました。 このプロセス中、研究参加者には質問したり、説明や追加情報を求める機会と時間がありました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスリテラシー調査アンケート (HLS-EU-16)
時間枠:登録から6か月後の介入終了まで

ギリシャ版欧州ヘルス リテラシー調査アンケート (HLS-EU-16) を使用したヘルス リテラシーの評価は、健康管理における参加者の知識とスキルを理解するための重要な方法です。

HLS-EU-16 では、各質問は、参加者が健康関連情報をどれだけ容易に理解し、適用できるかに基づいて 1 から 4 でスコア付けされます。

  1. = 非常に難しい
  2. = 難しい
  3. = 簡単
  4. = とても簡単

最小スコア: 最低スコアは 16 (1 x 16 の質問) であり、ヘルス リテラシーが非常に低いことを示しています。

最大スコア: 最高スコアは 64 (4 x 16 の質問) であり、高いヘルス リテラシーを示します。

ヘルスリテラシーレベル: 合計スコアはパーセンテージに変換され、次のように分類されます。

  • 十分なヘルスリテラシー:健康情報を容易に理解し、応用できる。
  • ヘルスリテラシーに問題がある: 健康情報を理解したり適用したりすることが困難です。
  • 不十分なヘルスリテラシー: 基本的な健康情報の使用において大きな課題に直面し、健康上の成果に影響を及ぼします。
登録から6か月後の介入終了まで
患者活性化対策 - 13 (PAM-13)
時間枠:登録から6か月後の介入終了まで

Patient Activation Measure - 13 (PAM-13) は、患者の活性化、つまり健康を管理し、生活の質を向上させるための情報に基づいた意思決定を行う患者の意欲と能力を評価するために広く使用されています。 PAM-13 には、[1]「非常にそう思わない」から [4]「非常にそう思う」までの 4 段階リッカート スケールで評価された 13 の質問が含まれており、「該当しない」という選択肢もあります。 PAM スコアを計算するには、回答を合計し、有効な回答数 (「該当なし」を除く) で割って、13 を掛けます。 この生のスコアは、キャリブレーション テーブルを使用して 1 ~ 100 の最終スコアに変換されます。 このスコアに基づいて、患者は次のように分類されます。

  • レベル 1 (≤ 47.0): 患者は活性化に対する信念を欠いています。
  • レベル 2 (47.1-55.1): 患者は理解しているが、行動が難しいと感じている

    .• レベル 3 (55.2-67.0): 患者さんは積極的に健康管理を行っています。

  • レベル 4 (≥ 67.1): 患者は前向きな行動を継続します。
登録から6か月後の介入終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (実際)

2024年10月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月22日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 103/08.04.2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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