- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06706089
Intervención educativa dirigida por enfermeras en pacientes con glaucoma con bajos conocimientos sanitarios
Introducción: Las enfermedades crónicas son una causa importante de mala salud, discapacidad y muerte en todo el mundo y son potencialmente prevenibles y tratables. El glaucoma se encuentra entre las principales causas de morbilidad y ceguera; su detección temprana puede reducir el riesgo de malos resultados para los pacientes. La existencia de analfabetismo sanitario entre estos pacientes y la ausencia de autocontrol de estas enfermedades son una barrera para su tratamiento eficaz en todo el mundo.
Objetivo: investigar el efecto de la educación del paciente dirigida por enfermeras tanto sobre la incidencia de resultados negativos como sobre los niveles de activación de pacientes con glaucoma con bajo nivel de alfabetización sanitaria. Los objetivos secundarios del presente estudio son la evaluación de la activación del paciente y la alfabetización sanitaria antes (línea de base) y después (período de seguimiento) de la educación del paciente en momentos predefinidos, así como la asociación de los parámetros sociodemográficos y clínicos del paciente con el paciente. niveles de activación y alfabetización sanitaria.
Metodología: Se realizará un estudio cuasi experimental con seguimiento en una población de pacientes con glaucoma diagnosticado, que asistirán a la clínica oftalmológica ambulatoria del Hospital General Universitario de Heraklion. Las herramientas de investigación que se utilizarán para la evaluación de la alfabetización sanitaria serán la versión griega del Cuestionario europeo de alfabetización sanitaria 16 (HLS-EU-16) y para la evaluación del nivel de activación de los pacientes la Medida de activación del paciente - 13 ( Se utilizará el cuestionario PAM-13), el cual será traducido. Los datos se analizarán utilizando el programa de software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), versión 24.0, y se seguirán reglas éticas y morales.
Resultados esperados: Se espera que el estudio propuesto subraye tanto el nivel de alfabetización sanitaria de los pacientes con glaucoma en Grecia como la importancia del autocontrol de las enfermedades crónicas que padecen los pacientes. Además, se espera que el presente estudio resalte la importancia del proceso educativo dirigido por enfermeras de pacientes con bajo nivel de alfabetización sanitaria para reducir la incidencia de malos resultados en los pacientes y la mejora de sus niveles de activación, lo que conduce a una autogestión y autocontrol óptimos. cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 71410
- Hellenic Mediterranean University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Conocimiento adecuado de la lengua griega (escritura y lectura).
- Diagnóstico de la afección durante al menos seis meses.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con registros de salud incompletos.
- Pacientes que proporcionaron información incompleta.
- Se excluyeron los pacientes que deseaban dejar de participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención: Grupo de control: Grupo A (N=156)
Este grupo no recibió la intervención de este estudio y solo se utilizó para comparaciones con el grupo experimental.
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Experimental: Experimental: Grupo B: Grupo de Intervención (N=156)
Este grupo recibió la intervención descrita en este estudio.
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Esta intervención educativa dirigida por enfermeras incluyó: a) una sesión de capacitación oral sobre glaucoma por parte del P.I. con una duración de 15 minutos, b) suministro de material informativo impreso (folleto) y c) suministro de videos informativos gratuitos, adecuadamente seleccionados, de la Asociación Mundial de Glaucoma en la plataforma en línea "YouTube".
Todos los métodos educativos mencionados anteriormente se centraron en la enfermedad, su tratamiento y su manejo a largo plazo.
La sesión de entrenamiento oral se desarrolló en un área adecuada, tranquila y limpia, respetando la privacidad del paciente.
Durante este proceso, los participantes del estudio tuvieron la oportunidad y el tiempo para hacer preguntas y solicitar aclaraciones o información adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de encuesta sobre alfabetización sanitaria (HLS-EU-16)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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La evaluación de la alfabetización en salud utilizando la versión griega del Cuestionario Europeo de Alfabetización en Salud (HLS-EU-16) es un método importante para comprender los conocimientos y habilidades de los participantes en el manejo de su salud. En la HLS-EU-16, cada pregunta se califica de 1 a 4 según la facilidad con la que los participantes comprenden y aplican la información relacionada con la salud:
Puntuación mínima: la puntuación más baja es 16 (1 x 16 preguntas), lo que indica un conocimiento sanitario muy bajo. Puntuación máxima: la puntuación más alta es 64 (4 x 16 preguntas), lo que indica un alto nivel de conocimientos sobre salud. Niveles de alfabetización sanitaria: la puntuación total se convierte en porcentaje y se clasifica de la siguiente manera:
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Medida de activación del paciente - 13 (PAM-13)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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La Medida de activación del paciente - 13 (PAM-13) se utiliza ampliamente para evaluar la activación del paciente, es decir, la voluntad y la capacidad de los pacientes para gestionar su salud y tomar decisiones informadas para mejorar su calidad de vida. El PAM-13 incluye 13 preguntas calificadas en una escala Likert de 4 puntos desde [1] "muy en desacuerdo" a [4] "muy de acuerdo", con una opción de "no aplicable". Para calcular la puntuación PAM, las respuestas se suman, se dividen por el número de respuestas válidas (excluyendo "no aplicable") y se multiplican por 13. Esta puntuación bruta luego se convierte en una puntuación final de 1 a 100 utilizando tablas de calibración. Según esta puntuación, los pacientes se clasifican de la siguiente manera:
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103/08.04.2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado