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Intervención educativa dirigida por enfermeras en pacientes con glaucoma con bajos conocimientos sanitarios

22 de noviembre de 2024 actualizado por: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Introducción: Las enfermedades crónicas son una causa importante de mala salud, discapacidad y muerte en todo el mundo y son potencialmente prevenibles y tratables. El glaucoma se encuentra entre las principales causas de morbilidad y ceguera; su detección temprana puede reducir el riesgo de malos resultados para los pacientes. La existencia de analfabetismo sanitario entre estos pacientes y la ausencia de autocontrol de estas enfermedades son una barrera para su tratamiento eficaz en todo el mundo.

Objetivo: investigar el efecto de la educación del paciente dirigida por enfermeras tanto sobre la incidencia de resultados negativos como sobre los niveles de activación de pacientes con glaucoma con bajo nivel de alfabetización sanitaria. Los objetivos secundarios del presente estudio son la evaluación de la activación del paciente y la alfabetización sanitaria antes (línea de base) y después (período de seguimiento) de la educación del paciente en momentos predefinidos, así como la asociación de los parámetros sociodemográficos y clínicos del paciente con el paciente. niveles de activación y alfabetización sanitaria.

Metodología: Se realizará un estudio cuasi experimental con seguimiento en una población de pacientes con glaucoma diagnosticado, que asistirán a la clínica oftalmológica ambulatoria del Hospital General Universitario de Heraklion. Las herramientas de investigación que se utilizarán para la evaluación de la alfabetización sanitaria serán la versión griega del Cuestionario europeo de alfabetización sanitaria 16 (HLS-EU-16) y para la evaluación del nivel de activación de los pacientes la Medida de activación del paciente - 13 ( Se utilizará el cuestionario PAM-13), el cual será traducido. Los datos se analizarán utilizando el programa de software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), versión 24.0, y se seguirán reglas éticas y morales.

Resultados esperados: Se espera que el estudio propuesto subraye tanto el nivel de alfabetización sanitaria de los pacientes con glaucoma en Grecia como la importancia del autocontrol de las enfermedades crónicas que padecen los pacientes. Además, se espera que el presente estudio resalte la importancia del proceso educativo dirigido por enfermeras de pacientes con bajo nivel de alfabetización sanitaria para reducir la incidencia de malos resultados en los pacientes y la mejora de sus niveles de activación, lo que conduce a una autogestión y autocontrol óptimos. cuidado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

312

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71410
        • Hellenic Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
  • Conocimiento adecuado de la lengua griega (escritura y lectura).
  • Diagnóstico de la afección durante al menos seis meses.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con registros de salud incompletos.
  • Pacientes que proporcionaron información incompleta.
  • Se excluyeron los pacientes que deseaban dejar de participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención: Grupo de control: Grupo A (N=156)
Este grupo no recibió la intervención de este estudio y solo se utilizó para comparaciones con el grupo experimental.
Experimental: Experimental: Grupo B: Grupo de Intervención (N=156)
Este grupo recibió la intervención descrita en este estudio.
Esta intervención educativa dirigida por enfermeras incluyó: a) una sesión de capacitación oral sobre glaucoma por parte del P.I. con una duración de 15 minutos, b) suministro de material informativo impreso (folleto) y c) suministro de videos informativos gratuitos, adecuadamente seleccionados, de la Asociación Mundial de Glaucoma en la plataforma en línea "YouTube". Todos los métodos educativos mencionados anteriormente se centraron en la enfermedad, su tratamiento y su manejo a largo plazo. La sesión de entrenamiento oral se desarrolló en un área adecuada, tranquila y limpia, respetando la privacidad del paciente. Durante este proceso, los participantes del estudio tuvieron la oportunidad y el tiempo para hacer preguntas y solicitar aclaraciones o información adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de encuesta sobre alfabetización sanitaria (HLS-EU-16)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses

La evaluación de la alfabetización en salud utilizando la versión griega del Cuestionario Europeo de Alfabetización en Salud (HLS-EU-16) es un método importante para comprender los conocimientos y habilidades de los participantes en el manejo de su salud.

En la HLS-EU-16, cada pregunta se califica de 1 a 4 según la facilidad con la que los participantes comprenden y aplican la información relacionada con la salud:

  1. = Muy difícil
  2. = Difícil
  3. = Fácil
  4. = Muy fácil

Puntuación mínima: la puntuación más baja es 16 (1 x 16 preguntas), lo que indica un conocimiento sanitario muy bajo.

Puntuación máxima: la puntuación más alta es 64 (4 x 16 preguntas), lo que indica un alto nivel de conocimientos sobre salud.

Niveles de alfabetización sanitaria: la puntuación total se convierte en porcentaje y se clasifica de la siguiente manera:

  • Conocimientos sanitarios suficientes: comprende y aplica fácilmente la información sanitaria.
  • Alfabetización sanitaria problemática: Tiene dificultades para comprender o aplicar información sanitaria.
  • Alfabetización sanitaria inadecuada: enfrenta grandes desafíos al utilizar información sanitaria básica, lo que afecta los resultados de salud.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
Medida de activación del paciente - 13 (PAM-13)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses

La Medida de activación del paciente - 13 (PAM-13) se utiliza ampliamente para evaluar la activación del paciente, es decir, la voluntad y la capacidad de los pacientes para gestionar su salud y tomar decisiones informadas para mejorar su calidad de vida. El PAM-13 incluye 13 preguntas calificadas en una escala Likert de 4 puntos desde [1] "muy en desacuerdo" a [4] "muy de acuerdo", con una opción de "no aplicable". Para calcular la puntuación PAM, las respuestas se suman, se dividen por el número de respuestas válidas (excluyendo "no aplicable") y se multiplican por 13. Esta puntuación bruta luego se convierte en una puntuación final de 1 a 100 utilizando tablas de calibración. Según esta puntuación, los pacientes se clasifican de la siguiente manera:

  • Nivel 1 (≤ 47,0): los pacientes no creen en la activación.
  • Nivel 2 (47,1-55,1): Los pacientes entienden pero encuentran difícil actuar.

    .• Nivel 3 (55,2-67,0): Los pacientes gestionan activamente su salud.

  • Nivel 4 (≥ 67,1): Los pacientes continúan con conductas positivas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 103/08.04.2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención educativa dirigida por enfermeras

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