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Von Krankenschwestern geleitete pädagogische Intervention bei Glaukompatienten mit geringer Gesundheitskompetenz

22. November 2024 aktualisiert von: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Einleitung: Chronische Krankheiten sind weltweit eine der Hauptursachen für Krankheit, Behinderung und Tod und potenziell vermeidbar und behandelbar. Das Glaukom gehört zu den Hauptursachen für Morbidität und Blindheit; Seine frühzeitige Erkennung kann das Risiko schlechter Behandlungsergebnisse für den Patienten verringern. Das Vorhandensein von gesundheitlichem Analphabetismus bei diesen Patienten und das Fehlen einer Selbstbehandlung dieser Krankheiten stellen weltweit ein Hindernis für ihre wirksame Behandlung dar.

Ziel: Die Untersuchung der Wirkung einer von Pflegekräften geleiteten Patientenaufklärung sowohl auf die Häufigkeit negativer Ergebnisse als auch auf das Aktivierungsniveau von Glaukompatienten mit niedrigem Gesundheitskompetenzstatus. Sekundäre Ziele der vorliegenden Studie sind die Bewertung der Patientenaktivierung und Gesundheitskompetenz vor (Grundlinie) und nach (Follow-up-Zeitraum) Patientenaufklärung zu vordefinierten Zeitpunkten sowie der Zusammenhang soziodemografischer und klinischer Parameter des Patienten mit dem Patienten Aktivierungs- und Gesundheitskompetenzniveaus.

Methodik: Es wird eine quasi-experimentelle Studie mit Nachbeobachtung an einer Population von Patienten mit diagnostiziertem Glaukom durchgeführt, die die ambulante Augenklinik des Allgemeinen Universitätskrankenhauses Heraklion aufsuchen. Die Forschungsinstrumente, die für die Bewertung der Gesundheitskompetenz verwendet werden, sind die griechische Version des European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) und für die Bewertung des Aktivierungsgrads der Patienten die Patient Activation Measure - 13 ( Es wird ein PAM-13-Fragebogen verwendet, der übersetzt wird. Die Daten werden mit dem Softwareprogramm Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), Version 24.0, analysiert und ethische und moralische Regeln werden befolgt.

Erwartete Ergebnisse: Die vorgeschlagene Studie soll sowohl den Grad der Gesundheitskompetenz von Glaukompatienten in Griechenland als auch die Bedeutung der Selbstbehandlung chronischer Krankheiten, die von Patienten übertragen werden, unterstreichen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die vorliegende Studie die Bedeutung des von Pflegekräften geleiteten Aufklärungsprozesses von Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz für die Verringerung der Häufigkeit schlechter Patientenergebnisse und die Verbesserung ihrer Aktivierungsniveaus hervorhebt, was zu einem optimalen Selbstmanagement und Selbstmanagement führt. Pflege.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71410
        • Hellenic Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Ausreichende Kenntnisse der griechischen Sprache (Schreiben und Lesen)
  • Diagnose der Erkrankung seit mindestens sechs Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Gesundheitsakten
  • Patienten, die unvollständige Angaben gemacht haben
  • Patienten, die die Teilnahme beenden wollten, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe: Gruppe A (N=156)
Diese Gruppe erhielt die Intervention dieser Studie nicht und wurde nur für Vergleiche mit der Versuchsgruppe herangezogen.
Experimental: Experimentell: Gruppe B: Interventionsgruppe (N=156)
Diese Gruppe erhielt die beschriebene Intervention dieser Studie.
Diese von einer Krankenschwester geleitete pädagogische Intervention umfasste: a) eine mündliche Schulung zum Thema Glaukom durch den P.I. Dauer: 15 Minuten, b) Bereitstellung von gedrucktem Informationsmaterial (Broschüre) und c) Bereitstellung entsprechend ausgewählter kostenloser Informationsvideos der World Glaucoma Association auf der Online-Plattform „YouTube“. Alle oben genannten Aufklärungsmethoden konzentrierten sich auf die Krankheit, ihre Behandlung und ihr langfristiges Management. Die mündliche Schulung fand in einem geeigneten, ruhigen und sauberen Bereich unter Wahrung der Privatsphäre des Patienten statt. Während dieses Prozesses hatten die Studienteilnehmer Gelegenheit und Zeit, Fragen zu stellen und um Klarstellungen oder zusätzliche Informationen zu bitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitskompetenz-Umfrage (HLS-EU-16)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Die Bewertung der Gesundheitskompetenz mithilfe der griechischen Version des European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-16) ist eine wichtige Methode, um das Wissen und die Fähigkeiten der Teilnehmer im Umgang mit ihrer Gesundheit zu verstehen.

Im HLS-EU-16 wird jede Frage mit 1 bis 4 bewertet, je nachdem, wie leicht die Teilnehmer gesundheitsbezogene Informationen verstehen und anwenden:

  1. = Sehr schwierig
  2. = Schwierig
  3. = Einfach
  4. = Sehr einfach

Mindestpunktzahl: Die niedrigste Punktzahl beträgt 16 (1 x 16 Fragen), was auf eine sehr geringe Gesundheitskompetenz hinweist.

Maximale Punktzahl: Die höchste Punktzahl beträgt 64 (4 x 16 Fragen), was auf eine hohe Gesundheitskompetenz hinweist.

Gesundheitskompetenzniveaus: Die Gesamtpunktzahl wird in einen Prozentsatz umgerechnet und wie folgt klassifiziert:

  • Ausreichende Gesundheitskompetenz: Gesundheitsinformationen leicht verstehen und anwenden.
  • Problematische Gesundheitskompetenz: Hat Schwierigkeiten, Gesundheitsinformationen zu verstehen oder anzuwenden.
  • Unzureichende Gesundheitskompetenz: Steht bei der Verwendung grundlegender Gesundheitsinformationen vor großen Herausforderungen, was Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse hat.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Patientenaktivierungsmaßnahme – 13 (PAM-13)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Die Patientenaktivierungsmaßnahme – 13 (PAM-13) wird häufig zur Beurteilung der Patientenaktivierung eingesetzt, d. h. der Bereitschaft und Fähigkeit der Patienten, mit ihrer Gesundheit umzugehen und fundierte Entscheidungen zur Verbesserung ihrer Lebensqualität zu treffen. Der PAM-13 umfasst 13 Fragen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von [1] „stimme überhaupt nicht zu“ bis [4] „stimme völlig zu“ bewertet, mit der Option „nicht zutreffend“. Um den PAM-Score zu berechnen, werden die Antworten summiert, durch die Anzahl der gültigen Antworten (ohne „nicht zutreffend“) dividiert und mit 13 multipliziert. Dieser Rohwert wird dann mithilfe von Kalibrierungstabellen in einen Endwert von 1 bis 100 umgerechnet. Basierend auf diesem Score werden die Patienten wie folgt klassifiziert:

  • Stufe 1 (≤ 47,0): Den Patienten fehlt der Glaube an die Aktivierung.
  • Stufe 2 (47,1-55,1): Die Patienten verstehen, aber es fällt ihnen schwer, etwas zu unternehmen

    .• Stufe 3 (55,2-67,0): Patienten kümmern sich aktiv um ihre Gesundheit.

  • Stufe 4 (≥ 67,1): Die Patienten zeigen weiterhin positive Verhaltensweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103/08.04.2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Von Krankenschwestern geleitete pädagogische Intervention

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