- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06706089
Von Krankenschwestern geleitete pädagogische Intervention bei Glaukompatienten mit geringer Gesundheitskompetenz
Einleitung: Chronische Krankheiten sind weltweit eine der Hauptursachen für Krankheit, Behinderung und Tod und potenziell vermeidbar und behandelbar. Das Glaukom gehört zu den Hauptursachen für Morbidität und Blindheit; Seine frühzeitige Erkennung kann das Risiko schlechter Behandlungsergebnisse für den Patienten verringern. Das Vorhandensein von gesundheitlichem Analphabetismus bei diesen Patienten und das Fehlen einer Selbstbehandlung dieser Krankheiten stellen weltweit ein Hindernis für ihre wirksame Behandlung dar.
Ziel: Die Untersuchung der Wirkung einer von Pflegekräften geleiteten Patientenaufklärung sowohl auf die Häufigkeit negativer Ergebnisse als auch auf das Aktivierungsniveau von Glaukompatienten mit niedrigem Gesundheitskompetenzstatus. Sekundäre Ziele der vorliegenden Studie sind die Bewertung der Patientenaktivierung und Gesundheitskompetenz vor (Grundlinie) und nach (Follow-up-Zeitraum) Patientenaufklärung zu vordefinierten Zeitpunkten sowie der Zusammenhang soziodemografischer und klinischer Parameter des Patienten mit dem Patienten Aktivierungs- und Gesundheitskompetenzniveaus.
Methodik: Es wird eine quasi-experimentelle Studie mit Nachbeobachtung an einer Population von Patienten mit diagnostiziertem Glaukom durchgeführt, die die ambulante Augenklinik des Allgemeinen Universitätskrankenhauses Heraklion aufsuchen. Die Forschungsinstrumente, die für die Bewertung der Gesundheitskompetenz verwendet werden, sind die griechische Version des European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) und für die Bewertung des Aktivierungsgrads der Patienten die Patient Activation Measure - 13 ( Es wird ein PAM-13-Fragebogen verwendet, der übersetzt wird. Die Daten werden mit dem Softwareprogramm Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), Version 24.0, analysiert und ethische und moralische Regeln werden befolgt.
Erwartete Ergebnisse: Die vorgeschlagene Studie soll sowohl den Grad der Gesundheitskompetenz von Glaukompatienten in Griechenland als auch die Bedeutung der Selbstbehandlung chronischer Krankheiten, die von Patienten übertragen werden, unterstreichen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die vorliegende Studie die Bedeutung des von Pflegekräften geleiteten Aufklärungsprozesses von Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz für die Verringerung der Häufigkeit schlechter Patientenergebnisse und die Verbesserung ihrer Aktivierungsniveaus hervorhebt, was zu einem optimalen Selbstmanagement und Selbstmanagement führt. Pflege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griechenland, 71410
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Ausreichende Kenntnisse der griechischen Sprache (Schreiben und Lesen)
- Diagnose der Erkrankung seit mindestens sechs Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Gesundheitsakten
- Patienten, die unvollständige Angaben gemacht haben
- Patienten, die die Teilnahme beenden wollten, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe: Gruppe A (N=156)
Diese Gruppe erhielt die Intervention dieser Studie nicht und wurde nur für Vergleiche mit der Versuchsgruppe herangezogen.
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Experimental: Experimentell: Gruppe B: Interventionsgruppe (N=156)
Diese Gruppe erhielt die beschriebene Intervention dieser Studie.
|
Diese von einer Krankenschwester geleitete pädagogische Intervention umfasste: a) eine mündliche Schulung zum Thema Glaukom durch den P.I. Dauer: 15 Minuten, b) Bereitstellung von gedrucktem Informationsmaterial (Broschüre) und c) Bereitstellung entsprechend ausgewählter kostenloser Informationsvideos der World Glaucoma Association auf der Online-Plattform „YouTube“.
Alle oben genannten Aufklärungsmethoden konzentrierten sich auf die Krankheit, ihre Behandlung und ihr langfristiges Management.
Die mündliche Schulung fand in einem geeigneten, ruhigen und sauberen Bereich unter Wahrung der Privatsphäre des Patienten statt.
Während dieses Prozesses hatten die Studienteilnehmer Gelegenheit und Zeit, Fragen zu stellen und um Klarstellungen oder zusätzliche Informationen zu bitten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Gesundheitskompetenz-Umfrage (HLS-EU-16)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
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Die Bewertung der Gesundheitskompetenz mithilfe der griechischen Version des European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-16) ist eine wichtige Methode, um das Wissen und die Fähigkeiten der Teilnehmer im Umgang mit ihrer Gesundheit zu verstehen. Im HLS-EU-16 wird jede Frage mit 1 bis 4 bewertet, je nachdem, wie leicht die Teilnehmer gesundheitsbezogene Informationen verstehen und anwenden:
Mindestpunktzahl: Die niedrigste Punktzahl beträgt 16 (1 x 16 Fragen), was auf eine sehr geringe Gesundheitskompetenz hinweist. Maximale Punktzahl: Die höchste Punktzahl beträgt 64 (4 x 16 Fragen), was auf eine hohe Gesundheitskompetenz hinweist. Gesundheitskompetenzniveaus: Die Gesamtpunktzahl wird in einen Prozentsatz umgerechnet und wie folgt klassifiziert:
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
|
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Patientenaktivierungsmaßnahme – 13 (PAM-13)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
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Die Patientenaktivierungsmaßnahme – 13 (PAM-13) wird häufig zur Beurteilung der Patientenaktivierung eingesetzt, d. h. der Bereitschaft und Fähigkeit der Patienten, mit ihrer Gesundheit umzugehen und fundierte Entscheidungen zur Verbesserung ihrer Lebensqualität zu treffen. Der PAM-13 umfasst 13 Fragen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von [1] „stimme überhaupt nicht zu“ bis [4] „stimme völlig zu“ bewertet, mit der Option „nicht zutreffend“. Um den PAM-Score zu berechnen, werden die Antworten summiert, durch die Anzahl der gültigen Antworten (ohne „nicht zutreffend“) dividiert und mit 13 multipliziert. Dieser Rohwert wird dann mithilfe von Kalibrierungstabellen in einen Endwert von 1 bis 100 umgerechnet. Basierend auf diesem Score werden die Patienten wie folgt klassifiziert:
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 103/08.04.2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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