- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706089
Intervenção educacional liderada por enfermeiras em pacientes com glaucoma com baixo nível de alfabetização em saúde
Introdução: As doenças crónicas são uma das principais causas de problemas de saúde, incapacidade e morte em todo o mundo e são potencialmente evitáveis e tratáveis. O glaucoma está entre as principais causas de morbidade e cegueira; sua detecção precoce pode reduzir o risco de resultados ruins para os pacientes. A existência de analfabetismo em saúde entre estes pacientes e a ausência de autogestão destas doenças são uma barreira à sua gestão eficaz em todo o mundo.
Objetivo: A investigação do efeito de uma educação do paciente liderada por enfermeiras tanto na incidência de resultados negativos quanto nos níveis de ativação de pacientes com glaucoma com baixo nível de alfabetização em saúde. Os objetivos secundários do presente estudo são a avaliação da ativação do paciente e da alfabetização em saúde antes (linha de base) e depois (período de acompanhamento) da educação do paciente em momentos predefinidos, bem como a associação dos parâmetros sociodemográficos e clínicos do paciente com o paciente níveis de activação e literacia em saúde.
Metodologia: Será realizado um estudo quase experimental com acompanhamento em uma população de pacientes com glaucoma diagnosticado, que comparecerão ao ambulatório de oftalmologia do Hospital Geral da Universidade de Heraklion. As ferramentas de investigação que serão utilizadas para a avaliação da literacia em saúde serão a versão grega do European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) e para a avaliação do nível de activação dos pacientes a Patient Activation Measure - 13 ( Será utilizado o questionário PAM-13), que será traduzido. Os dados serão analisados por meio do software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), versão 24.0, e serão seguidas normas éticas e morais.
Resultados esperados: Espera-se que o estudo proposto sublinhe tanto o nível de literacia em saúde dos pacientes com glaucoma na Grécia como a importância da autogestão das doenças crónicas transportadas pelos pacientes. Além disso, espera-se que o presente estudo destaque a importância do processo de educação liderado por enfermeiros de pacientes com baixo nível de alfabetização em saúde na redução da incidência de resultados ruins para os pacientes e na melhoria de seus níveis de ativação, levando à autogestão e autogestão ideais. cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Crete
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Heraklion, Crete, Grécia, 71410
- Hellenic Mediterranean University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Conhecimento adequado da língua grega (escrita e leitura)
- Diagnóstico da condição há pelo menos seis meses
Critérios de exclusão:
- Pacientes com registros de saúde incompletos
- Pacientes que forneceram informações incompletas
- Foram excluídos os pacientes que desejaram parar de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção: Grupo Controle: Grupo A (N=156)
Este grupo não recebeu a intervenção deste estudo e foi utilizado apenas para comparações com o grupo experimental.
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Experimental: Experimental: Grupo B: Grupo Intervenção (N=156)
Este grupo recebeu a intervenção descrita neste estudo.
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Esta intervenção educacional liderada por enfermeiras incluiu: a) uma sessão de treinamento oral sobre glaucoma pelo P.I. com duração de 15 minutos, b) disponibilização de material informativo impresso (folheto) e c) disponibilização de vídeos informativos gratuitos devidamente selecionados da Associação Mundial de Glaucoma na plataforma online “YouTube”.
Todos os métodos educativos acima mencionados centraram-se na doença, no seu tratamento e na sua gestão a longo prazo.
A sessão de treinamento oral ocorreu em local adequado, silencioso e limpo, respeitando a privacidade do paciente.
Durante esse processo, os participantes do estudo tiveram oportunidade e tempo para tirar dúvidas e solicitar esclarecimentos ou informações adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de pesquisa de alfabetização em saúde (HLS-EU-16)
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses
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A avaliação da literacia em saúde utilizando a versão grega do Questionário Europeu sobre a Literacia em Saúde (HLS-EU-16) é um método importante para compreender os conhecimentos e competências dos participantes na gestão da sua saúde. No HLS-EU-16, cada questão é pontuada de 1 a 4 com base na facilidade com que os participantes compreendem e aplicam informações relacionadas à saúde:
Pontuação mínima: A pontuação mais baixa é 16 (1 x 16 questões), indicando uma literacia em saúde muito baixa. Pontuação máxima: A pontuação mais alta é 64 (4 x 16 questões), indicando alto nível de alfabetização em saúde. Níveis de alfabetização em saúde: A pontuação total é convertida em porcentagem e classificada da seguinte forma:
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Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses
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Medida de ativação do paciente - 13 (PAM-13)
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses
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A Medida de Ativação do Paciente - 13 (PAM-13) é amplamente utilizada para avaliar a ativação do paciente, ou seja, a disposição e a capacidade dos pacientes de administrar sua saúde e tomar decisões informadas para melhorar sua qualidade de vida. O PAM-13 inclui 13 questões avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos, de [1] “discordo totalmente” a [4] “concordo totalmente”, com a opção “não aplicável”. Para calcular a pontuação do PAM, as respostas são somadas, divididas pelo número de respostas válidas (excluindo “não aplicável”) e multiplicadas por 13. Essa pontuação bruta é então convertida em uma pontuação final de 1 a 100 usando tabelas de calibração. Com base nessa pontuação, os pacientes são classificados da seguinte forma:
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Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103/08.04.2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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