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Intervenção educacional liderada por enfermeiras em pacientes com glaucoma com baixo nível de alfabetização em saúde

22 de novembro de 2024 atualizado por: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Introdução: As doenças crónicas são uma das principais causas de problemas de saúde, incapacidade e morte em todo o mundo e são potencialmente evitáveis ​​e tratáveis. O glaucoma está entre as principais causas de morbidade e cegueira; sua detecção precoce pode reduzir o risco de resultados ruins para os pacientes. A existência de analfabetismo em saúde entre estes pacientes e a ausência de autogestão destas doenças são uma barreira à sua gestão eficaz em todo o mundo.

Objetivo: A investigação do efeito de uma educação do paciente liderada por enfermeiras tanto na incidência de resultados negativos quanto nos níveis de ativação de pacientes com glaucoma com baixo nível de alfabetização em saúde. Os objetivos secundários do presente estudo são a avaliação da ativação do paciente e da alfabetização em saúde antes (linha de base) e depois (período de acompanhamento) da educação do paciente em momentos predefinidos, bem como a associação dos parâmetros sociodemográficos e clínicos do paciente com o paciente níveis de activação e literacia em saúde.

Metodologia: Será realizado um estudo quase experimental com acompanhamento em uma população de pacientes com glaucoma diagnosticado, que comparecerão ao ambulatório de oftalmologia do Hospital Geral da Universidade de Heraklion. As ferramentas de investigação que serão utilizadas para a avaliação da literacia em saúde serão a versão grega do European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) e para a avaliação do nível de activação dos pacientes a Patient Activation Measure - 13 ( Será utilizado o questionário PAM-13), que será traduzido. Os dados serão analisados ​​por meio do software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), versão 24.0, e serão seguidas normas éticas e morais.

Resultados esperados: Espera-se que o estudo proposto sublinhe tanto o nível de literacia em saúde dos pacientes com glaucoma na Grécia como a importância da autogestão das doenças crónicas transportadas pelos pacientes. Além disso, espera-se que o presente estudo destaque a importância do processo de educação liderado por enfermeiros de pacientes com baixo nível de alfabetização em saúde na redução da incidência de resultados ruins para os pacientes e na melhoria de seus níveis de ativação, levando à autogestão e autogestão ideais. cuidado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

312

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grécia, 71410
        • Hellenic Mediterranean University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo
  • Conhecimento adequado da língua grega (escrita e leitura)
  • Diagnóstico da condição há pelo menos seis meses

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com registros de saúde incompletos
  • Pacientes que forneceram informações incompletas
  • Foram excluídos os pacientes que desejaram parar de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: Grupo Controle: Grupo A (N=156)
Este grupo não recebeu a intervenção deste estudo e foi utilizado apenas para comparações com o grupo experimental.
Experimental: Experimental: Grupo B: Grupo Intervenção (N=156)
Este grupo recebeu a intervenção descrita neste estudo.
Esta intervenção educacional liderada por enfermeiras incluiu: a) uma sessão de treinamento oral sobre glaucoma pelo P.I. com duração de 15 minutos, b) disponibilização de material informativo impresso (folheto) e c) disponibilização de vídeos informativos gratuitos devidamente selecionados da Associação Mundial de Glaucoma na plataforma online “YouTube”. Todos os métodos educativos acima mencionados centraram-se na doença, no seu tratamento e na sua gestão a longo prazo. A sessão de treinamento oral ocorreu em local adequado, silencioso e limpo, respeitando a privacidade do paciente. Durante esse processo, os participantes do estudo tiveram oportunidade e tempo para tirar dúvidas e solicitar esclarecimentos ou informações adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de pesquisa de alfabetização em saúde (HLS-EU-16)
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses

A avaliação da literacia em saúde utilizando a versão grega do Questionário Europeu sobre a Literacia em Saúde (HLS-EU-16) é um método importante para compreender os conhecimentos e competências dos participantes na gestão da sua saúde.

No HLS-EU-16, cada questão é pontuada de 1 a 4 com base na facilidade com que os participantes compreendem e aplicam informações relacionadas à saúde:

  1. = Muito difícil
  2. = Difícil
  3. = Fácil
  4. = Muito fácil

Pontuação mínima: A pontuação mais baixa é 16 (1 x 16 questões), indicando uma literacia em saúde muito baixa.

Pontuação máxima: A pontuação mais alta é 64 (4 x 16 questões), indicando alto nível de alfabetização em saúde.

Níveis de alfabetização em saúde: A pontuação total é convertida em porcentagem e classificada da seguinte forma:

  • Alfabetização em saúde suficiente: Compreende e aplica facilmente informações de saúde.
  • Alfabetização em saúde problemática: Tem dificuldade em compreender ou aplicar informações de saúde.
  • Alfabetização em saúde inadequada: Enfrenta grandes desafios ao usar informações básicas de saúde, impactando os resultados de saúde.
Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses
Medida de ativação do paciente - 13 (PAM-13)
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses

A Medida de Ativação do Paciente - 13 (PAM-13) é amplamente utilizada para avaliar a ativação do paciente, ou seja, a disposição e a capacidade dos pacientes de administrar sua saúde e tomar decisões informadas para melhorar sua qualidade de vida. O PAM-13 inclui 13 questões avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos, de [1] “discordo totalmente” a [4] “concordo totalmente”, com a opção “não aplicável”. Para calcular a pontuação do PAM, as respostas são somadas, divididas pelo número de respostas válidas (excluindo “não aplicável”) e multiplicadas por 13. Essa pontuação bruta é então convertida em uma pontuação final de 1 a 100 usando tabelas de calibração. Com base nessa pontuação, os pacientes são classificados da seguinte forma:

  • Nível 1 (≤ 47,0): Os pacientes não acreditam na ativação.
  • Nível 2 (47,1-55,1): Os pacientes entendem, mas acham difícil agir

    .• Nível 3 (55,2-67,0): Os pacientes gerenciam ativamente sua saúde.

  • Nível 4 (≥ 67,1): Os pacientes continuam com comportamentos positivos.
Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 103/08.04.2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção educativa liderada por enfermeiros

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