Door verpleegkundigen geleide educatieve interventie bij patiënten met glaucoom met een lage gezondheidsgeletterdheid
Inleiding: Chronische ziekten zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van slechte gezondheid, invaliditeit en sterfte en zijn mogelijk te voorkomen en te behandelen. Glaucoom is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en blindheid; de vroege detectie ervan kan het risico op slechte patiëntresultaten verminderen. Het bestaan van analfabetisme op gezondheidsgebied onder deze patiënten en het ontbreken van zelfmanagement van deze ziekten vormen een belemmering voor de effectieve behandeling ervan wereldwijd.
Doel: Het onderzoeken van het effect van een door verpleegkundigen geleide patiëntenvoorlichting op zowel de incidentie van negatieve uitkomsten als de activeringsniveaus van DrDeramus-patiënten met een lage gezondheidsgeletterdheid. Secundaire doelstellingen van de huidige studie zijn de beoordeling van patiëntactivatie en gezondheidsgeletterdheid voorafgaand aan (basislijn) en na (follow-upperiode) patiëntenvoorlichting op vooraf gedefinieerde tijdstippen, evenals de associatie van sociaal-demografische en klinische parameters van de patiënt met de patiënt. activatie- en gezondheidsgeletterdheidsniveaus.
Methodologie: Er zal een quasi-experimenteel onderzoek worden uitgevoerd met follow-up bij een populatie van patiënten met gediagnosticeerd glaucoom, die de oogheelkundige polikliniek van het Algemeen Universitair Ziekenhuis van Heraklion zullen bezoeken. De onderzoeksinstrumenten die zullen worden gebruikt voor de beoordeling van gezondheidsgeletterdheid zijn de Griekse versie van de European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) en voor de beoordeling van het activeringsniveau van patiënten de Patient Activation Measure - 13 ( PAM-13) vragenlijst zal worden gebruikt, die zal worden vertaald. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het softwareprogramma Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), versie 24.0, en ethische en morele regels zullen worden gevolgd.
Verwachte resultaten: De voorgestelde studie zal naar verwachting zowel het niveau van gezondheidskennis van DrDeramus-patiënten in Griekenland onderstrepen als het belang van zelfmanagement van chronische ziekten die door patiënten worden overgedragen. Bovendien wordt verwacht dat de huidige studie de nadruk zal leggen op het belang van het door verpleegkundigen geleide onderwijsproces van patiënten met een lage gezondheidsgeletterdheid bij het terugdringen van de incidentie van slechte patiëntresultaten en het verbeteren van hun activeringsniveaus, leidend tot optimaal zelfmanagement en zelfmanagement. zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 71410
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar oud
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Voldoende kennis van de Griekse taal (schrijven en lezen)
- Diagnose van de aandoening gedurende minimaal zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige medische dossiers
- Patiënten die onvolledige informatie verstrekten
- Patiënten die wilden stoppen met deelname werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Controlegroep: Groep A (N=156)
Deze groep kreeg geen tussenkomst van dit onderzoek en werd alleen gebruikt voor vergelijkingen met de experimentele groep.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groep B: Interventiegroep (N=156)
Deze groep ontving de beschreven interventie van dit onderzoek.
|
Deze door verpleegkundigen geleide educatieve interventie omvatte: a) een mondelinge trainingssessie over glaucoom door de P.I. duur van 15 minuten, b) verstrekking van gedrukt informatiemateriaal (folder) en c) verstrekking van passend geselecteerde gratis informatievideo's van de World DrDeramus Association op het "YouTube" -online platform.
Alle bovengenoemde onderwijsmethoden waren gericht op de ziekte, de behandeling ervan en het beheer op de lange termijn.
De mondelinge training vond plaats in een passende, rustige en schone ruimte, met respect voor de privacy van de patiënt.
Tijdens dit proces hadden de deelnemers aan het onderzoek de gelegenheid en tijd om vragen te stellen en om verduidelijking of aanvullende informatie te vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête over gezondheidsgeletterdheid (HLS-EU-16)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
De beoordeling van gezondheidsgeletterdheid met behulp van de Griekse versie van de European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-16) is een belangrijke methode om inzicht te krijgen in de kennis en vaardigheden van deelnemers op het gebied van het beheren van hun gezondheid. In de HLS-EU-16 wordt elke vraag gescoord van 1 tot 4 op basis van hoe gemakkelijk deelnemers gezondheidsgerelateerde informatie begrijpen en toepassen:
Minimumscore: De laagste score is 16 (1 x 16 vragen), wat wijst op een zeer lage gezondheidsgeletterdheid. Maximale score: De hoogste score is 64 (4 x 16 vragen), wat duidt op een hoge gezondheidsgeletterdheid. Gezondheidsgeletterdheidsniveaus: De totaalscore wordt omgezet in een percentage en als volgt geclassificeerd:
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
|
Maatregel patiëntactivatie - 13 (PAM-13)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
De Patient Activation Measure - 13 (PAM-13) wordt veel gebruikt om de activatie van patiënten te beoordelen, wat de bereidheid en het vermogen van patiënten betekent om hun gezondheid te beheren en weloverwogen beslissingen te nemen om hun kwaliteit van leven te verbeteren. De PAM-13 bevat 13 vragen die kunnen worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van [1] ‘helemaal niet mee eens’ tot [4] ‘helemaal mee eens’, met een optie ‘niet van toepassing’. Om de PAM-score te berekenen, worden de antwoorden opgeteld, gedeeld door het aantal geldige antwoorden (exclusief "niet van toepassing") en vermenigvuldigd met 13. Deze ruwe score wordt vervolgens met behulp van kalibratietabellen omgezet naar een eindscore van 1 tot 100. Op basis van deze score worden patiënten als volgt geclassificeerd:
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 103/08.04.2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .