- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06706089
Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja edukacyjna u pacjentów z jaskrą i niskim poziomem wiedzy zdrowotnej
Wprowadzenie: Choroby przewlekłe są główną przyczyną złego stanu zdrowia, niepełnosprawności i śmierci na całym świecie i można im zapobiegać oraz leczyć. Jaskra jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i ślepoty; jego wczesne wykrycie może zmniejszyć ryzyko złych wyników leczenia pacjenta. Istnienie analfabetyzmu zdrowotnego wśród tych pacjentów oraz brak samodzielnego leczenia tych chorób stanowią przeszkodę w skutecznym leczeniu tych chorób na całym świecie.
Cel: Zbadanie wpływu edukacji pacjentów prowadzonej przez pielęgniarki na częstość występowania negatywnych skutków i poziom aktywacji pacjentów z jaskrą o niskim statusie wiedzy zdrowotnej. Drugorzędnymi celami niniejszego badania są ocena aktywacji pacjentów i wiedzy zdrowotnej przed (punkt bazowy) i po (okres obserwacji) edukacją pacjenta w określonym czasie, a także powiązanie parametrów społeczno-demograficznych i klinicznych z pacjentem poziom aktywacji i świadomości zdrowotnej.
Metodologia: Badanie quasi-eksperymentalne zostanie przeprowadzone z obserwacją w populacji pacjentów ze zdiagnozowaną jaskrą, którzy będą leczeni w poradni okulistycznej Szpitala Ogólnego Uniwersytetu w Heraklionie. Narzędziami badawczymi, które zostaną wykorzystane do oceny świadomości zdrowotnej, będzie grecka wersja Kwestionariusza 16 Europejskiego Badania Literacy Zdrowotnego (HLS-EU-16), a do oceny poziomu aktywacji pacjentów Miara Aktywacji Pacjenta - 13 ( Wykorzystany zostanie kwestionariusz PAM-13), który zostanie przetłumaczony. Dane będą analizowane przy użyciu programu Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics) w wersji 24.0, z zachowaniem zasad etycznych i moralnych.
Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że proponowane badanie podkreśli zarówno poziom wiedzy zdrowotnej pacjentów z jaskrą w Grecji, jak i znaczenie samodzielnego leczenia chorób przewlekłych, na które cierpią pacjenci. Ponadto oczekuje się, że niniejsze badanie podkreśli znaczenie prowadzonego przez pielęgniarki procesu edukacji pacjentów o niskim statusie wiedzy zdrowotnej dla zmniejszenia częstości występowania złych wyników leczenia i poprawy ich poziomów aktywacji, co prowadzi do optymalnego samoopieki i samoopieki. pielęgnacja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71410
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Świadoma pisemna zgoda na udział w badaniu
- Odpowiednia znajomość języka greckiego (pisanie i czytanie)
- Diagnoza stanu przez co najmniej sześć miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną
- Pacjenci, którzy podali niepełne informacje
- Wykluczono pacjentów, którzy chcieli zaprzestać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna: Grupa A (N=156)
Grupa ta nie została objęta interwencją w ramach tego badania i została wykorzystana jedynie do porównań z grupą eksperymentalną.
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa B: Grupa interwencyjna (N=156)
Grupa ta otrzymała opisaną interwencję w tym badaniu.
|
Ta prowadzona przez pielęgniarkę interwencja edukacyjna obejmowała: a) ustną sesję szkoleniową na temat jaskry przeprowadzoną przez P.I. trwający 15 minut, b) udostępnienie drukowanych materiałów informacyjnych (ulotka) oraz c) udostępnienie odpowiednio wybranych, bezpłatnych filmów informacyjnych Światowego Stowarzyszenia Jaskry na platformie internetowej „YouTube”.
Wszystkie wymienione metody edukacyjne skupiały się na chorobie, jej leczeniu i długotrwałym leczeniu.
Sesja szkolenia ustnego odbyła się w odpowiednim, cichym i czystym miejscu, z poszanowaniem prywatności pacjenta.
W trakcie tego procesu uczestnicy badania mieli możliwość i czas na zadawanie pytań oraz proszenie o wyjaśnienia lub dodatkowe informacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-16)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w wieku 6 miesięcy
|
Ocena kompetencji zdrowotnych przy użyciu greckiej wersji kwestionariusza europejskiego badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-16) jest ważną metodą zrozumienia wiedzy i umiejętności uczestników w zakresie zarządzania swoim zdrowiem. W HLS-EU-16 każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 4 w zależności od tego, jak łatwo uczestnicy rozumieją i stosują informacje dotyczące zdrowia:
Minimalny wynik: najniższy wynik to 16 (1 x 16 pytań), co wskazuje na bardzo niski poziom umiejętności zdrowotnych. Maksymalny wynik: Najwyższy wynik to 64 (4 x 16 pytań), co wskazuje na wysoką wiedzę zdrowotną. Poziomy umiejętności zdrowotnych: Całkowity wynik jest przeliczany na wartość procentową i klasyfikowany w następujący sposób:
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w wieku 6 miesięcy
|
|
Środek Aktywacji Pacjenta - 13 (PAM-13)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w wieku 6 miesięcy
|
Miara Aktywacji Pacjenta – 13 (PAM-13) jest szeroko stosowana do oceny aktywacji pacjenta, oznaczającej chęć i zdolność pacjenta do zarządzania swoim zdrowiem oraz podejmowania świadomych decyzji w celu poprawy jakości życia. PAM-13 zawiera 13 pytań ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od [1] „zdecydowanie się nie zgadzam” do [4] „zdecydowanie się zgadzam” z opcją „nie dotyczy”. Aby obliczyć wynik PAM, odpowiedzi są sumowane, dzielone przez liczbę prawidłowych odpowiedzi (z wyłączeniem „nie dotyczy”) i mnożone przez 13. Ten surowy wynik jest następnie konwertowany na wynik końcowy od 1 do 100 przy użyciu tabel kalibracyjnych. Na podstawie tej punktacji pacjentów klasyfikuje się w następujący sposób:
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103/08.04.2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna prowadzona przez pielęgniarkę
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony