Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeledd pedagogisk intervention på patienter med glaukom med låg hälsokompetens

22 november 2024 uppdaterad av: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Inledning: Kroniska sjukdomar är en viktig orsak till ohälsa, funktionshinder och dödsfall över hela världen och är potentiellt möjliga att förebygga och behandla. Glaukom är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och blindhet; dess tidiga upptäckt kan minska risken för dåliga patientresultat. Förekomsten av hälsoanalfabetism bland dessa patienter och frånvaron av självhantering av dessa sjukdomar är ett hinder för deras effektiva hantering över hela världen.

Syfte: Undersökningen av effekten av en sjuksköterskeledd patientutbildning på både förekomsten av negativa utfall och aktiveringsnivåerna hos glaukompatienter med låg hälsokompetens. Sekundära mål för denna studie är bedömningen av patientaktivering och hälsokompetens före (baslinje) och efter (uppföljningsperiod) patientutbildning vid fördefinierade tidpunkter, såväl som kopplingen av patientens sociodemografiska och kliniska parametrar med patienten aktiverings- och hälsokompetensnivåer.

Metod: En kvasi-experimentell studie kommer att genomföras med uppföljning i en population av patienter med diagnostiserad glaukom, som kommer att besöka den polikliniska oftalmologiska kliniken vid Heraklion University General Hospital. Forskningsverktygen som kommer att användas för bedömning av hälsokompetens kommer att vara den grekiska versionen av European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) och för bedömning av patienternas aktiveringsnivå Patient Activation Measure - 13 ( PAM-13) frågeformulär kommer att användas, som kommer att översättas. Data kommer att analyseras med hjälp av programmet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), version 24.0, och etiska och moraliska regler kommer att följas.

Förväntade resultat: Den föreslagna studien förväntas understryka både nivån av hälsokompetens hos glaukompatienter i Grekland och vikten av självhantering av kroniska sjukdomar som patienter bär på. Dessutom förväntas den här studien belysa betydelsen av den sjuksköterskeledda utbildningsprocessen för patienter med låg hälsokompetensstatus för att minska förekomsten av dåliga patientresultat och förbättringen av deras aktiveringsnivåer, vilket leder till optimal självförvaltning och själv- vård.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

312

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grekland, 71410
        • Hellenic Mediterranean University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Informerat skriftligt samtycke till att delta i studien
  • Tillräckliga kunskaper i det grekiska språket (skriva och läsa)
  • Diagnos av tillståndet i minst sex månader

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med ofullständiga journaler
  • Patienter som lämnat ofullständig information
  • Patienter som ville sluta delta exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp: Grupp A (N=156)
Denna grupp fick inte denna studies intervention och användes endast för jämförelser med experimentgruppen.
Experimentell: Experimentell: Grupp B: Interventionsgrupp (N=156)
Denna grupp fick den beskrivna interventionen i denna studie.
Denna sjuksköterskeledda utbildningsintervention innefattade: a) en muntlig träning om glaukom av P.I. som varar i 15 minuter, b) tillhandahållande av tryckt informationsmaterial (broschyr) och c) tillhandahållande av lämpligt utvalda gratis informationsvideor från World Glaucoma Association på "YouTube"-onlineplattformen. Alla de ovan nämnda utbildningsmetoderna fokuserade på sjukdomen, dess behandling och långtidshantering. Det muntliga träningspasset ägde rum i ett lämpligt, tyst och rent område, med respekt för patientens integritet. Under denna process fick studiedeltagarna möjlighet och tid att ställa frågor och be om förtydliganden eller ytterligare information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätundersökning om hälsokompetens (HLS-EU-16)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader

Bedömningen av hälsokompetens med hjälp av den grekiska versionen av European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-16) är en viktig metod för att förstå deltagarnas kunskaper och färdigheter i att hantera sin hälsa.

I HLS-EU-16 får varje fråga poäng från 1 till 4 baserat på hur lätt deltagarna förstår och tillämpar hälsorelaterad information:

  1. = Mycket svårt
  2. = Svårt
  3. = Lätt
  4. = Mycket lätt

Minsta poäng: Lägsta poäng är 16 (1 x 16 frågor), vilket indikerar mycket låg hälsokompetens.

Maxpoäng: Högsta poäng är 64 (4 x 16 frågor), vilket indikerar hög hälsokompetens.

Hälsoläskunnighetsnivåer: Den totala poängen omvandlas till en procentandel och klassificeras enligt följande:

  • Tillräcklig hälsokunskap: Förstår och tillämpar enkelt hälsoinformation.
  • Problematisk hälsokunskap: Har svårt att förstå eller tillämpa hälsoinformation.
  • Otillräcklig hälsokunskap: Står inför stora utmaningar med att använda grundläggande hälsoinformation, vilket påverkar hälsoresultaten.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
Patientaktiveringsåtgärd - 13 (PAM-13)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader

Patient Activation Measure - 13 (PAM-13) används i stor utsträckning för att bedöma patientaktivering, vilket innebär patienters vilja och förmåga att hantera sin hälsa och fatta välgrundade beslut för att förbättra sin livskvalitet. PAM-13 innehåller 13 frågor betygsatta på en 4-gradig Likert-skala från [1] "håller inte med" till [4] "håller helt med", med ett "ej tillämpligt" alternativ. För att beräkna PAM-poängen summeras svaren, divideras med antalet giltiga svar (exklusive "ej tillämpligt") och multipliceras med 13. Detta råpoäng konverteras sedan till ett slutresultat från 1 till 100 med hjälp av kalibreringstabeller. Baserat på denna poäng klassificeras patienterna enligt följande:

  • Nivå 1 (≤ 47,0): Patienter saknar tro på aktivering.
  • Nivå 2 (47,1-55,1): Patienter förstår men har svårt att agera

    .• Nivå 3 (55,2-67,0): Patienter hanterar aktivt sin hälsa.

  • Nivå 4 (≥ 67,1): Patienter fortsätter med positiva beteenden.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Beräknad)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 103/08.04.2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera