- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06706089
Sjuksköterskeledd pedagogisk intervention på patienter med glaukom med låg hälsokompetens
Inledning: Kroniska sjukdomar är en viktig orsak till ohälsa, funktionshinder och dödsfall över hela världen och är potentiellt möjliga att förebygga och behandla. Glaukom är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och blindhet; dess tidiga upptäckt kan minska risken för dåliga patientresultat. Förekomsten av hälsoanalfabetism bland dessa patienter och frånvaron av självhantering av dessa sjukdomar är ett hinder för deras effektiva hantering över hela världen.
Syfte: Undersökningen av effekten av en sjuksköterskeledd patientutbildning på både förekomsten av negativa utfall och aktiveringsnivåerna hos glaukompatienter med låg hälsokompetens. Sekundära mål för denna studie är bedömningen av patientaktivering och hälsokompetens före (baslinje) och efter (uppföljningsperiod) patientutbildning vid fördefinierade tidpunkter, såväl som kopplingen av patientens sociodemografiska och kliniska parametrar med patienten aktiverings- och hälsokompetensnivåer.
Metod: En kvasi-experimentell studie kommer att genomföras med uppföljning i en population av patienter med diagnostiserad glaukom, som kommer att besöka den polikliniska oftalmologiska kliniken vid Heraklion University General Hospital. Forskningsverktygen som kommer att användas för bedömning av hälsokompetens kommer att vara den grekiska versionen av European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) och för bedömning av patienternas aktiveringsnivå Patient Activation Measure - 13 ( PAM-13) frågeformulär kommer att användas, som kommer att översättas. Data kommer att analyseras med hjälp av programmet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), version 24.0, och etiska och moraliska regler kommer att följas.
Förväntade resultat: Den föreslagna studien förväntas understryka både nivån av hälsokompetens hos glaukompatienter i Grekland och vikten av självhantering av kroniska sjukdomar som patienter bär på. Dessutom förväntas den här studien belysa betydelsen av den sjuksköterskeledda utbildningsprocessen för patienter med låg hälsokompetensstatus för att minska förekomsten av dåliga patientresultat och förbättringen av deras aktiveringsnivåer, vilket leder till optimal självförvaltning och själv- vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland, 71410
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Informerat skriftligt samtycke till att delta i studien
- Tillräckliga kunskaper i det grekiska språket (skriva och läsa)
- Diagnos av tillståndet i minst sex månader
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ofullständiga journaler
- Patienter som lämnat ofullständig information
- Patienter som ville sluta delta exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp: Grupp A (N=156)
Denna grupp fick inte denna studies intervention och användes endast för jämförelser med experimentgruppen.
|
|
|
Experimentell: Experimentell: Grupp B: Interventionsgrupp (N=156)
Denna grupp fick den beskrivna interventionen i denna studie.
|
Denna sjuksköterskeledda utbildningsintervention innefattade: a) en muntlig träning om glaukom av P.I. som varar i 15 minuter, b) tillhandahållande av tryckt informationsmaterial (broschyr) och c) tillhandahållande av lämpligt utvalda gratis informationsvideor från World Glaucoma Association på "YouTube"-onlineplattformen.
Alla de ovan nämnda utbildningsmetoderna fokuserade på sjukdomen, dess behandling och långtidshantering.
Det muntliga träningspasset ägde rum i ett lämpligt, tyst och rent område, med respekt för patientens integritet.
Under denna process fick studiedeltagarna möjlighet och tid att ställa frågor och be om förtydliganden eller ytterligare information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkätundersökning om hälsokompetens (HLS-EU-16)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
Bedömningen av hälsokompetens med hjälp av den grekiska versionen av European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-16) är en viktig metod för att förstå deltagarnas kunskaper och färdigheter i att hantera sin hälsa. I HLS-EU-16 får varje fråga poäng från 1 till 4 baserat på hur lätt deltagarna förstår och tillämpar hälsorelaterad information:
Minsta poäng: Lägsta poäng är 16 (1 x 16 frågor), vilket indikerar mycket låg hälsokompetens. Maxpoäng: Högsta poäng är 64 (4 x 16 frågor), vilket indikerar hög hälsokompetens. Hälsoläskunnighetsnivåer: Den totala poängen omvandlas till en procentandel och klassificeras enligt följande:
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
|
Patientaktiveringsåtgärd - 13 (PAM-13)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
Patient Activation Measure - 13 (PAM-13) används i stor utsträckning för att bedöma patientaktivering, vilket innebär patienters vilja och förmåga att hantera sin hälsa och fatta välgrundade beslut för att förbättra sin livskvalitet. PAM-13 innehåller 13 frågor betygsatta på en 4-gradig Likert-skala från [1] "håller inte med" till [4] "håller helt med", med ett "ej tillämpligt" alternativ. För att beräkna PAM-poängen summeras svaren, divideras med antalet giltiga svar (exklusive "ej tillämpligt") och multipliceras med 13. Detta råpoäng konverteras sedan till ett slutresultat från 1 till 100 med hjälp av kalibreringstabeller. Baserat på denna poäng klassificeras patienterna enligt följande:
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 103/08.04.2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .