Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske-ledet pædagogisk intervention på patienter med glaukom med lav sundhedskompetence

22. november 2024 opdateret af: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Introduktion: Kroniske sygdomme er en væsentlig årsag til dårligt helbred, handicap og død på verdensplan og kan potentielt forebygges og behandles. Grøn stær er blandt hovedårsagerne til sygelighed og blindhed; dets tidlige opdagelse kan reducere risikoen for dårlige patientresultater. Eksistensen af ​​sundhedsanalfabetisme blandt disse patienter og fraværet af selvstyring af disse sygdomme er en barriere for deres effektive håndtering på verdensplan.

Formål: Undersøgelse af effekten af ​​en sygeplejerske-ledet patientuddannelse på både forekomsten af ​​negative resultater og aktiveringsniveauet for glaukompatienter med lav helbreds-kompetence. Sekundære mål for nærværende undersøgelse er vurderingen af ​​patientaktivering og sundhedskompetence før (baseline) og efter (opfølgningsperiode) patientuddannelse på foruddefinerede tidspunkter, samt sammenhængen mellem patientens sociodemografiske og kliniske parametre med patienten. aktiverings- og sundhedskompetenceniveauer.

Metode: Et kvasi-eksperimentelt studie vil blive udført med opfølgning i en population af patienter med diagnosticeret glaukom, som vil gå på ambulatoriets oftalmologiske klinik på Heraklion University General Hospital. De forskningsværktøjer, der vil blive brugt til vurdering af sundhedskompetencer, vil være den græske version af European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) og til vurdering af patienternes aktiveringsniveau Patient Activation Measure - 13 ( PAM-13) spørgeskema vil blive brugt, som vil blive oversat . Dataene vil blive analyseret ved hjælp af softwareprogrammet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), version 24.0, og etiske og moralske regler vil blive fulgt.

Forventede resultater: Den foreslåede undersøgelse forventes at understrege både niveauet af sundhedskompetencer hos glaukompatienter i Grækenland og vigtigheden af ​​selvbehandling af kroniske sygdomme, som patienter bærer. Derudover forventes nærværende undersøgelse at fremhæve betydningen af ​​den sygeplejerske-ledede uddannelsesproces for patienter med lav sundhedskompetence til at reducere forekomsten af ​​dårlige patienters udfald og forbedringen af ​​deres aktiveringsniveauer, hvilket fører til optimal selvledelse og selv- omsorg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 71410
        • Hellenic Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Informeret skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Tilstrækkeligt kendskab til det græske sprog (skrivning og læsning)
  • Diagnose af tilstanden i mindst seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige journaler
  • Patienter, der har givet ufuldstændige oplysninger
  • Patienter, der ønskede at stoppe med at deltage, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe: Gruppe A (N=156)
Denne gruppe modtog ikke denne undersøgelses intervention og blev kun brugt til sammenligninger med forsøgsgruppen.
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe B: Interventionsgruppe (N=156)
Denne gruppe modtog den beskrevne intervention fra denne undersøgelse.
Andet: Sygeplejerskeledet pædagogisk indsats
Denne sygeplejerske-ledede pædagogiske intervention omfattede: a) en mundtlig træningssession vedrørende glaukom af P.I. varer 15 minutter, b) levering af trykt informationsmateriale (folder) og c) levering af passende udvalgte gratis informationsvideoer fra World Glaucoma Association på "YouTube" -online platformen. Alle de ovennævnte pædagogiske metoder fokuserede på sygdommen, dens behandling og dens langsigtede behandling. Den mundtlige træningssession fandt sted i et passende, roligt og rent område med respekt for patientens privatliv. Under denne proces havde undersøgelsens deltagere mulighed og tid til at stille spørgsmål og bede om afklaringer eller yderligere information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for undersøgelse af sundhedskompetencer (HLS-EU-16)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 6 måneder

Vurderingen af ​​sundhedskompetencer ved hjælp af den græske version af European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-16) er en vigtig metode til at forstå deltagernes viden og færdigheder i at håndtere deres helbred.

I HLS-EU-16 scores hvert spørgsmål fra 1 til 4 baseret på, hvor let deltagerne forstår og anvender sundhedsrelateret information:

  1. = Meget svært
  2. = svært
  3. = Nemt
  4. = Meget let

Minimumsscore: Den laveste score er 16 (1 x 16 spørgsmål), hvilket indikerer meget lav sundhedskompetence.

Maksimal score: Den højeste score er 64 (4 x 16 spørgsmål), hvilket indikerer høj sundhedskompetence.

Health Literacy Levels: Den samlede score konverteres til en procentdel og klassificeres som følger:

  • Tilstrækkelig sundhedskompetence: Forstår nemt og anvender sundhedsoplysninger.
  • Problematisk sundhedskompetence: Har svært ved at forstå eller anvende sundhedsoplysninger.
  • Utilstrækkelig sundhedskompetence: Står over for store udfordringer ved at bruge grundlæggende sundhedsoplysninger, hvilket påvirker sundhedsresultater.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 6 måneder
Patientaktiveringsmål - 13 (PAM-13)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 6 måneder

Patient Activation Measure - 13 (PAM-13) er meget brugt til at vurdere patientaktivering, hvilket betyder patienters vilje og evne til at styre deres helbred og træffe informerede beslutninger for at forbedre deres livskvalitet. PAM-13 indeholder 13 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra [1] "meget uenig" til [4] "meget enig" med en "ikke relevant" mulighed. For at beregne PAM-score summeres svar, divideret med antallet af gyldige svar (eksklusive "ikke relevant") og ganges med 13. Denne rå score konverteres derefter til en endelig score fra 1 til 100 ved hjælp af kalibreringstabeller. Baseret på denne score klassificeres patienterne som følger:

  • Niveau 1 (≤ 47,0): Patienter mangler tro på aktivering.

  • Niveau 2 (47,1-55,1): Patienter forstår, men har svært ved at handle

    .• Niveau 3 (55,2-67,0): Patienterne styrer aktivt deres helbred.

  • Niveau 4 (≥ 67,1): Patienter fortsætter med positiv adfærd.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hellenic Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103/08.04.2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerskeledet pædagogisk indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner