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Intervento educativo condotto dagli infermieri su pazienti affetti da glaucoma con scarsa alfabetizzazione sanitaria

22 novembre 2024 aggiornato da: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Introduzione: Le malattie croniche sono una delle principali cause di malattia, disabilità e morte in tutto il mondo e sono potenzialmente prevenibili e curabili. Il glaucoma è tra le principali cause di morbilità e cecità; la sua diagnosi precoce può ridurre il rischio di scarsi risultati per i pazienti. L’esistenza di un analfabetismo sanitario tra questi pazienti e l’assenza di autogestione di queste malattie rappresentano un ostacolo alla loro efficace gestione in tutto il mondo.

Obiettivo: indagare l'effetto dell'educazione del paziente condotta dagli infermieri sia sull'incidenza di esiti negativi che sui livelli di attivazione dei pazienti affetti da glaucoma con basso stato di alfabetizzazione sanitaria. Gli obiettivi secondari del presente studio sono la valutazione dell'attivazione del paziente e dell'alfabetizzazione sanitaria prima (baseline) e dopo (periodo di follow-up) l'educazione del paziente in tempi predefiniti, nonché l'associazione dei parametri socio-demografici e clinici del paziente con il paziente livelli di attivazione e di alfabetizzazione sanitaria.

Metodologia: verrà condotto uno studio quasi sperimentale con follow-up su una popolazione di pazienti con diagnosi di glaucoma, che si rivolgeranno alla clinica oftalmologica ambulatoriale dell'Ospedale Generale dell'Università di Heraklion. Gli strumenti di ricerca che verranno utilizzati per la valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria saranno la versione greca dell'European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) e per la valutazione del livello di attivazione dei pazienti la Patient Activation Measure - 13 ( Verrà utilizzato il questionario PAM-13), che verrà tradotto. I dati verranno analizzati utilizzando il programma software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), versione 24.0, e verranno seguite regole etiche e morali.

Risultati attesi: Si prevede che lo studio proposto sottolinei sia il livello di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti affetti da glaucoma in Grecia sia l'importanza dell'autogestione delle malattie croniche portate dai pazienti. Inoltre, si prevede che il presente studio evidenzi l’importanza del processo educativo guidato dagli infermieri dei pazienti con basso livello di alfabetizzazione sanitaria nel ridurre l’incidenza di scarsi risultati per i pazienti e nel miglioramento dei loro livelli di attivazione, portando all’autogestione e all’auto-gestione ottimali. cura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

312

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71410
        • Hellenic Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Consenso scritto e informato alla partecipazione allo studio
  • Conoscenza adeguata della lingua greca (scrittura e lettura)
  • Diagnosi della condizione per almeno sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete
  • Pazienti che hanno fornito informazioni incomplete
  • I pazienti che desideravano interrompere la partecipazione sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: Gruppo di controllo: Gruppo A (N=156)
Questo gruppo non ha ricevuto l'intervento di questo studio ed è stato utilizzato solo per confronti con il gruppo sperimentale.
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo B: Gruppo di intervento (N=156)
Questo gruppo ha ricevuto l'intervento descritto di questo studio.
Questo intervento educativo condotto dagli infermieri comprendeva: a) una sessione di formazione orale sul glaucoma da parte del P.I. della durata di 15 minuti, b) fornitura di materiale informativo stampato (volantino) e c) fornitura di video informativi gratuiti opportunamente selezionati dalla World Glaucoma Association sulla piattaforma online "YouTube". Tutti i metodi educativi sopra menzionati si concentravano sulla malattia, sul suo trattamento e sulla sua gestione a lungo termine. La sessione di formazione orale si è svolta in un'area adeguata, tranquilla e pulita, nel rispetto della privacy del paziente. Durante questo processo, i partecipanti allo studio hanno avuto l'opportunità e il tempo di porre domande e chiedere chiarimenti o informazioni aggiuntive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'alfabetizzazione sanitaria (HLS-EU-16)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi

La valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria utilizzando la versione greca del questionario europeo sull'alfabetizzazione sanitaria (HLS-EU-16) è un metodo importante per comprendere le conoscenze e le abilità dei partecipanti nella gestione della propria salute.

Nell'HLS-EU-16, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 4 in base alla facilità con cui i partecipanti comprendono e applicano le informazioni relative alla salute:

  1. = Molto difficile
  2. = Difficile
  3. = Facile
  4. = Molto facile

Punteggio minimo: il punteggio più basso è 16 (1 x 16 domande), indicando un'alfabetizzazione sanitaria molto bassa.

Punteggio massimo: il punteggio più alto è 64 (4 x 16 domande), indicando un'elevata alfabetizzazione sanitaria.

Livelli di alfabetizzazione sanitaria: il punteggio totale viene convertito in percentuale e classificato come segue:

  • Sufficiente alfabetizzazione sanitaria: comprende e applica facilmente le informazioni sanitarie.
  • Alfabetizzazione sanitaria problematica: ha difficoltà a comprendere o applicare le informazioni sanitarie.
  • Alfabetizzazione sanitaria inadeguata: affronta sfide importanti utilizzando informazioni sanitarie di base, con un impatto sui risultati sanitari.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi
Misura di attivazione del paziente - 13 (PAM-13)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi

La Patient Activation Measure - 13 (PAM-13) è ampiamente utilizzata per valutare l'attivazione del paziente, ovvero la volontà e la capacità dei pazienti di gestire la propria salute e prendere decisioni informate per migliorare la qualità della vita. Il PAM-13 comprende 13 domande valutate su una scala Likert a 4 punti da [1] "fortemente in disaccordo" a [4] "fortemente d'accordo", con un'opzione "non applicabile". Per calcolare il punteggio PAM, le risposte vengono sommate, divise per il numero di risposte valide (escluso "non applicabile") e moltiplicate per 13. Questo punteggio grezzo viene quindi convertito in un punteggio finale da 1 a 100 utilizzando le tabelle di calibrazione. In base a questo punteggio i pazienti vengono classificati come segue:

  • Livello 1 (≤ 47,0): i pazienti non credono nell'attivazione.
  • Livello 2 (47.1-55.1): I pazienti capiscono ma trovano difficile l’azione

    .• Livello 3 (55.2-67.0): I pazienti gestiscono attivamente la propria salute.

  • Livello 4 (≥ 67,1): i pazienti continuano a comportamenti positivi.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103/08.04.2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento educativo guidato dagli infermieri

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