- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706089
Sairaanhoitajan johtama koulutustoiminta glaukoomapotilaille, joilla on heikko terveyslukutaito
Johdanto: Krooniset sairaudet ovat merkittävä sairauden, vamman ja kuoleman aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja ne ovat mahdollisesti ehkäistävissä ja hoidettavissa. Glaukooma on yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja sokeuden syistä; sen varhainen havaitseminen voi vähentää huonojen potilaiden tulosten riskiä. Terveyslukutaidottomuus näiden potilaiden keskuudessa ja näiden sairauksien omahoidon puuttuminen ovat este heidän tehokkaalle hoidolle maailmanlaajuisesti.
Tavoite: Sairaanhoitajan johtaman potilaskoulutuksen vaikutuksen selvitys sekä negatiivisten tulosten ilmaantuvuuteen että glaukoomapotilaiden aktivaatiotasoihin, joilla on heikko terveyslukutaito. Tämän tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat potilaan aktivoinnin ja terveyslukutaidon arviointi ennen (perus) ja sen jälkeen (seurantajakso) ennalta määrättyinä aikoina sekä potilaan sosio-demografisten ja kliinisten parametrien yhdistäminen potilaaseen. aktivointi- ja terveyslukutaidon tasoa.
Metodologia: Suoritetaan lähes kokeellinen tutkimus, jossa on seurantaa potilailla, joilla on diagnosoitu glaukooma ja jotka osallistuvat Heraklionin yliopistollisen yleissairaalan avohoitoon. Terveyslukutaidon arvioinnissa käytettävät tutkimusvälineet ovat European Health Literacy Survey Questionnaire 16 (HLS-EU-16) kreikankielinen versio ja potilaiden aktivaatiotason arviointiin Patient Activation Measure - 13 ( PAM-13) kyselylomaketta käytetään, joka käännetään . Tiedot analysoidaan Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics) -ohjelmiston versiolla 24.0 ja eettisiä ja moraalisia sääntöjä noudatetaan.
Odotetut tulokset: Ehdotetun tutkimuksen odotetaan korostavan sekä glaukoomapotilaiden terveyslukutaidon tasoa Kreikassa että potilaiden kroonisten sairauksien itsehoidon merkitystä. Lisäksi tämän tutkimuksen odotetaan tuovan esiin huonosti koulutettujen potilaiden sairaanhoitajan johtaman koulutusprosessin merkityksen huonojen potilastulosten ilmaantuvuuden vähentämisessä ja heidän aktivointitasonsa parantamisessa, mikä johtaa optimaaliseen itsehallintaan ja itsehoitoon. hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71410
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Ilmoitettu kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Riittävä kreikan kielen taito (kirjoittaminen ja lukeminen)
- Tilan diagnosointi vähintään kuuden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset terveystiedot
- Potilaat, jotka antoivat epätäydellisiä tietoja
- Potilaat, jotka halusivat lopettaa osallistumisen, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä: Ryhmä A (N=156)
Tämä ryhmä ei saanut tämän tutkimuksen interventiota, ja sitä käytettiin vain vertailuun koeryhmän kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä B: Interventioryhmä (N=156)
Tämä ryhmä sai tässä tutkimuksessa kuvatun intervention.
|
Tämä sairaanhoitajan johtama koulutus sisälsi: a) P.I.:n suullisen glaukooman harjoittelun. kesto 15 minuuttia, b) painetun tiedotusmateriaalin (esitteen) tarjoaminen ja c) asianmukaisesti valittujen ilmaisten World Glaucoma Associationin tiedotusvideoiden tarjoaminen "YouTube" -verkkoalustalla.
Kaikki edellä mainitut koulutusmenetelmät keskittyivät sairauteen, sen hoitoon ja sen pitkäaikaiseen hoitoon.
Suuharjoitus tapahtui tarkoituksenmukaisella, hiljaisella ja puhtaalla alueella potilaan yksityisyyttä kunnioittaen.
Tämän prosessin aikana tutkimukseen osallistuneilla oli mahdollisuus ja aikaa esittää kysymyksiä ja pyytää selvennyksiä tai lisätietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaitotutkimuksen kyselylomake (HLS-EU-16)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
Terveyslukutaidon arviointi European Health Literacy Survey Questionnairen (HLS-EU-16) kreikankielisellä versiolla on tärkeä menetelmä osallistujien terveyden hallintaan liittyvien tietojen ja taitojen ymmärtämiseksi. HLS-EU-16:ssa jokainen kysymys pisteytetään 1–4 sen perusteella, kuinka helposti osallistujat ymmärtävät ja soveltavat terveyteen liittyvää tietoa:
Vähimmäispistemäärä: Alin pistemäärä on 16 (1 x 16 kysymystä), mikä tarkoittaa erittäin alhaista terveyslukutaitoa. Enimmäispisteet: Korkein pistemäärä on 64 (4 x 16 kysymystä), mikä osoittaa korkeaa terveyslukutaitoa. Terveyslukutaitotasot: Kokonaispisteet muunnetaan prosentteiksi ja luokitellaan seuraavasti:
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide – 13 (PAM-13)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
Potilaan aktivaatiomittaus - 13 (PAM-13) on laajalti käytössä arvioimaan potilaan aktivaatiota, mikä tarkoittaa potilaiden halukkuutta ja kykyä hallita terveyttään ja tehdä tietoisia päätöksiä elämänlaadun parantamiseksi. PAM-13 sisältää 13 kysymystä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla [1] "täysin eri mieltä" - [4] "täysin samaa mieltä" ja "ei sovelleta". PAM-pistemäärän laskemiseksi vastaukset lasketaan yhteen, jaetaan kelvollisten vastausten määrällä (ei sovelleta) ja kerrotaan 13:lla. Tämä raakapistemäärä muunnetaan sitten lopulliseksi pistemääräksi 1 - 100 kalibrointitaulukoiden avulla. Tämän pistemäärän perusteella potilaat luokitellaan seuraavasti:
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103/08.04.2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajan johtama koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Traumaattinen aivovamma | Suljettu päävammaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaIlmoittautuminen kutsustaDiabetes, itsehoitokäyttäytyminen ja glykosyloituneen hemoglobiinin tasotEtiopia