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Intervention éducative dirigée par une infirmière auprès de patients atteints de glaucome ayant de faibles connaissances en matière de santé

22 novembre 2024 mis à jour par: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Introduction : Les maladies chroniques sont une cause majeure de mauvaise santé, d'invalidité et de décès dans le monde et sont potentiellement évitables et traitables. Le glaucome est l'une des principales causes de morbidité et de cécité ; sa détection précoce peut réduire le risque de mauvais résultats pour les patients. L'existence d'un analphabétisme en matière de santé chez ces patients et l'absence d'autogestion de ces maladies constituent un obstacle à leur prise en charge efficace à l'échelle mondiale.

Objectif : L'étude de l'effet d'une éducation des patients dirigée par une infirmière sur à la fois l'incidence des résultats négatifs et les niveaux d'activation des patients atteints de glaucome ayant un faible niveau de littératie en santé. Les objectifs secondaires de la présente étude sont l'évaluation de l'activation du patient et de ses connaissances en matière de santé avant (référence) et après (période de suivi) l'éducation du patient à des moments prédéfinis, ainsi que l'association des paramètres sociodémographiques et cliniques du patient avec le patient. niveaux d’activation et de littératie en santé.

Méthodologie : Une étude quasi expérimentale sera menée avec suivi dans une population de patients atteints de glaucome diagnostiqué, qui fréquenteront la clinique ophtalmologique ambulatoire de l'hôpital général universitaire d'Héraklion. Les outils de recherche qui seront utilisés pour l'évaluation de la littératie en santé seront la version grecque du questionnaire 16 de l'enquête européenne sur la littératie en santé (HLS-EU-16) et pour l'évaluation du niveau d'activation des patients, la mesure d'activation du patient - 13 ( PAM-13) sera utilisé, qui sera traduit. Les données seront analysées à l'aide du logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), version 24.0, et les règles éthiques et morales seront suivies.

Résultats attendus : L'étude proposée devrait souligner à la fois le niveau d'alphabétisation en santé des patients atteints de glaucome en Grèce et l'importance de l'autogestion des maladies chroniques portées par les patients. De plus, la présente étude devrait mettre en évidence l'importance du processus d'éducation dirigé par les infirmières des patients ayant un faible niveau de littératie en santé sur la réduction de l'incidence des mauvais résultats pour les patients et l'amélioration de leurs niveaux d'activation, conduisant à une autogestion et une auto-gestion optimales. soins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grèce, 71410
        • Hellenic Mediterranean University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge > 18 ans
  • Consentement écrit éclairé pour participer à l'étude
  • Connaissance adéquate de la langue grecque (écriture et lecture)
  • Diagnostic de la maladie depuis au moins six mois

Critères d'exclusion :

  • Patients dont le dossier médical est incomplet
  • Patients ayant fourni des informations incomplètes
  • Les patients qui souhaitaient arrêter de participer ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention : Groupe témoin : Groupe A (N=156)
Ce groupe n'a pas bénéficié de l'intervention de cette étude et n'a été utilisé qu'à des fins de comparaison avec le groupe expérimental.
Expérimental: Expérimental : Groupe B : Groupe d'intervention (N=156)
Ce groupe a reçu l'intervention décrite dans cette étude.
Cette intervention éducative dirigée par une infirmière comprenait : a) une séance de formation orale sur le glaucome par le P.I. d'une durée de 15 minutes, b) fourniture de matériel d'information imprimé (dépliant) et c) fourniture de vidéos d'information gratuites sélectionnées de manière appropriée de l'Association mondiale du glaucome sur la plateforme en ligne « YouTube ». Toutes les méthodes pédagogiques mentionnées ci-dessus se sont concentrées sur la maladie, son traitement et sa gestion à long terme. La séance de formation orale s'est déroulée dans un endroit approprié, calme et propre, dans le respect de l'intimité du patient. Au cours de ce processus, les participants à l’étude ont eu l’opportunité et le temps de poser des questions et de demander des éclaircissements ou des informations supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'enquête sur la littératie en santé (HLS-EU-16)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois

L'évaluation de la littératie en santé à l'aide de la version grecque du questionnaire de l'enquête européenne sur la littératie en santé (HLS-EU-16) est une méthode importante pour comprendre les connaissances et les compétences des participants dans la gestion de leur santé.

Dans le HLS-EU-16, chaque question est notée de 1 à 4 en fonction de la facilité avec laquelle les participants comprennent et appliquent les informations liées à la santé :

  1. = Très difficile
  2. = Difficile
  3. = Facile
  4. = Très facile

Score minimum : Le score le plus bas est de 16 (1 x 16 questions), ce qui indique une très faible littératie en santé.

Score maximum : Le score le plus élevé est de 64 (4 x 16 questions), ce qui indique une littératie élevée en matière de santé.

Niveaux de littératie en santé : le score total est converti en pourcentage et classé comme suit :

  • Connaissances suffisantes en matière de santé : Comprend et applique facilement les informations sur la santé.
  • Littératie problématique en matière de santé : A des difficultés à comprendre ou à appliquer les informations sur la santé.
  • Insuffisance des connaissances en matière de santé : fait face à des difficultés majeures dans l’utilisation des informations de base sur la santé, ce qui a un impact sur les résultats en matière de santé.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
Mesure d'activation du patient - 13 (PAM-13)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois

La mesure d'activation des patients - 13 (PAM-13) est largement utilisée pour évaluer l'activation des patients, c'est-à-dire la volonté et la capacité des patients à gérer leur santé et à prendre des décisions éclairées pour améliorer leur qualité de vie. Le PAM-13 comprend 13 questions notées sur une échelle de Likert à 4 points allant de [1] « fortement en désaccord » à [4] « tout à fait d'accord », avec une option « sans objet ». Pour calculer le score PAM, les réponses sont additionnées, divisées par le nombre de réponses valides (hors « sans objet ») et multipliées par 13. Ce score brut est ensuite converti en un score final de 1 à 100 à l'aide de tables de calibrage. Sur la base de ce score, les patients sont classés comme suit :

  • Niveau 1 (≤ 47,0) : Les patients ne croient pas à l'activation.
  • Niveau 2 (47.1-55.1) : Les patients comprennent mais ont du mal à agir

    .• Niveau 3 (55,2-67,0) : Les patients gèrent activement leur santé.

  • Niveau 4 (≥ 67,1) : Les patients conservent des comportements positifs.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103/08.04.2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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