Vzdělávací intervence vedené sestrou u pacientů s glaukomem s nízkou zdravotní gramotností
Úvod: Chronická onemocnění jsou hlavní příčinou špatného zdraví, invalidity a úmrtí na celém světě a lze jim potenciálně předcházet a léčit je. Glaukom patří mezi hlavní příčiny nemocnosti a slepoty; jeho včasná detekce může snížit riziko špatných výsledků pacientů. Existence zdravotní negramotnosti u těchto pacientů a absence self-managementu těchto nemocí jsou celosvětově překážkou jejich efektivního zvládání.
Cíl: Zkoumání vlivu edukace pacientů vedených sestrou jak na výskyt negativních výsledků, tak na aktivační úroveň pacientů s glaukomem s nízkou zdravotní gramotností. Sekundárními cíli této studie je posouzení aktivace pacienta a zdravotní gramotnosti před (výchozí) a po (následné období) edukace pacienta v předem definovaných časech, stejně jako asociace sociodemografických a klinických parametrů pacienta s pacientem úrovně aktivizace a zdravotní gramotnosti.
Metodika: Bude provedena kvaziexperimentální studie se sledováním na populaci pacientů s diagnostikovaným glaukomem, kteří budou navštěvovat oftalmologickou ambulanci VFN v Heraklionu. Výzkumnými nástroji, které budou použity pro hodnocení zdravotní gramotnosti, bude řecká verze Evropského dotazníku pro průzkum zdravotní gramotnosti 16 (HLS-EU-16) a pro hodnocení úrovně aktivace pacientů měření aktivace pacientů - 13 ( bude použit dotazník PAM-13), který bude přeložen . Data budou analyzována pomocí softwarového programu Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBM Statistics), verze 24.0, a budou dodržována etická a morální pravidla.
Očekávané výsledky: Očekává se, že navržená studie podtrhne jak úroveň zdravotní gramotnosti pacientů s glaukomem v Řecku, tak význam self-managementu chronických onemocnění, které pacienti nesou. Kromě toho se očekává, že tato studie zdůrazní význam edukačního procesu vedené sestrou u pacientů s nízkou zdravotní gramotností pro snížení výskytu špatných výsledků u pacientů a zlepšení úrovně jejich aktivace, což vede k optimálnímu sebeřízení a sebeovládání. péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko, 71410
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk > 18 let
- Informovaný písemný souhlas s účastí ve studii
- Přiměřená znalost řeckého jazyka (psaní a čtení)
- Diagnóza stavu po dobu nejméně šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými zdravotními záznamy
- Pacienti, kteří poskytli neúplné informace
- Pacienti, kteří si přáli ukončit účast, byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina: Skupina A (N=156)
Tato skupina nedostala zásah této studie a byla použita pouze pro srovnání s experimentální skupinou.
|
|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina B: Intervenční skupina (N=156)
Tato skupina obdržela popsanou intervenci této studie.
|
Tato edukační intervence vedená sestrou zahrnovala: a) orální školení týkající se glaukomu P.I. v délce 15 minut, b) poskytnutí tištěného informačního materiálu (letáku) a c) poskytnutí vhodně vybraných bezplatných informačních videí od World Glaucoma Association na online platformě „YouTube“.
Všechny výše uvedené edukační metody byly zaměřeny na onemocnění, jeho léčbu a dlouhodobé zvládání.
Ústní trénink probíhal ve vhodném, klidném a čistém prostoru s respektem k soukromí pacienta.
Během tohoto procesu měli účastníci studie příležitost a čas klást otázky a žádat o vysvětlení nebo dodatečné informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník průzkumu zdravotní gramotnosti (HLS-EU-16)
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 6 měsících
|
Hodnocení zdravotní gramotnosti pomocí řecké verze Evropského dotazníku pro průzkum zdravotní gramotnosti (HLS-EU-16) je důležitou metodou pro pochopení znalostí a dovedností účastníků v řízení jejich zdraví. V HLS-EU-16 je každá otázka hodnocena 1 až 4 na základě toho, jak snadno účastníci chápou a používají informace týkající se zdraví:
Minimální skóre: Nejnižší skóre je 16 (1 x 16 otázek), což ukazuje na velmi nízkou zdravotní gramotnost. Maximální skóre: Nejvyšší skóre je 64 (4 x 16 otázek), což ukazuje na vysokou zdravotní gramotnost. Úrovně zdravotní gramotnosti: Celkové skóre je převedeno na procenta a klasifikováno takto:
|
Od zařazení do ukončení intervence v 6 měsících
|
|
Míra aktivace pacienta – 13 (PAM-13)
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 6 měsících
|
Patient Activation Measure - 13 (PAM-13) se široce používá k hodnocení aktivace pacienta, což znamená ochotu a schopnost pacientů řídit své zdraví a činit informovaná rozhodnutí ke zlepšení kvality života. PAM-13 obsahuje 13 otázek hodnocených na 4bodové Likertově stupnici od [1] „zcela nesouhlasím“ do [4] „rozhodně souhlasím“, s možností „nepoužije se“. Při výpočtu skóre PAM se odpovědi sečtou, vydělí počtem platných odpovědí (kromě „nepoužije se“) a vynásobí se 13. Toto hrubé skóre je poté převedeno na konečné skóre od 1 do 100 pomocí kalibračních tabulek. Na základě tohoto skóre jsou pacienti klasifikováni takto:
|
Od zařazení do ukončení intervence v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 103/08.04.2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .