- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06706089
Образовательное вмешательство под руководством медсестры у пациентов с глаукомой с низкой медицинской грамотностью
Введение: Хронические заболевания являются основной причиной плохого здоровья, инвалидности и смертности во всем мире и потенциально поддаются профилактике и лечению. Глаукома входит в число основных причин заболеваемости и слепоты; его раннее выявление может снизить риск плохих результатов лечения пациентов. Существование медицинской неграмотности среди этих пациентов и отсутствие самоуправления при этих заболеваниях являются барьером для их эффективного лечения во всем мире.
Цель: исследование влияния обучения пациентов под руководством медсестры на частоту негативных исходов и уровень активации пациентов с глаукомой с низким статусом медицинской грамотности. Вторичными целями настоящего исследования являются оценка активности пациента и его медицинской грамотности до (исходного уровня) и после (период наблюдения) обучения пациента в заранее определенное время, а также связь социально-демографических и клинических параметров пациента с пациентом. уровень активации и медицинской грамотности.
Методология: Квазиэкспериментальное исследование будет проведено с последующим наблюдением среди пациентов с диагностированной глаукомой, которые будут посещать амбулаторную офтальмологическую клинику больницы общего профиля Университета Ираклиона. Инструментами исследования, которые будут использоваться для оценки медицинской грамотности, будут греческая версия опросника 16 Европейского исследования медицинской грамотности (HLS-EU-16), а для оценки уровня активности пациентов - Мера активации пациента - 13 ( PAM-13) будет использоваться анкета, которая будет переведена. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (IBMStatistics), версия 24.0, с соблюдением этических и моральных правил.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что предлагаемое исследование подчеркнет как уровень медицинской грамотности пациентов с глаукомой в Греции, так и важность самостоятельного лечения хронических заболеваний, переносимых пациентами. Кроме того, ожидается, что настоящее исследование подчеркнет значимость процесса обучения под руководством медсестры пациентов с низким статусом медицинской грамотности для снижения частоты плохих исходов у пациентов и повышения уровня их активации, что приводит к оптимальному самоконтролю и самопомощи. забота.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Греция, 71410
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Информированное письменное согласие на участие в исследовании.
- Достаточное знание греческого языка (письмо и чтение)
- Диагностика состояния в течение не менее шести месяцев
Критерии исключения:
- Пациенты с неполной медицинской картой
- Пациенты, предоставившие неполную информацию
- Пациенты, пожелавшие прекратить участие, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: Контрольная группа: Группа А (N=156)
Эта группа не подвергалась вмешательству в рамках данного исследования и использовалась только для сравнения с экспериментальной группой.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Группа Б: Группа вмешательства (N=156).
Эта группа получила описанное вмешательство в этом исследовании.
|
Это образовательное мероприятие под руководством медсестры включало: а) устный тренинг по глаукоме, проведенный П.И. продолжительностью 15 минут, б) предоставление печатного информационного материала (буклета) и в) предоставление соответствующим образом отобранных бесплатных информационных видеороликов от Всемирной ассоциации глаукомы на онлайн-платформе «YouTube».
Все вышеупомянутые образовательные методы сосредоточены на заболевании, его лечении и долгосрочном ведении.
Сеанс устного обучения проходил в подходящем, тихом и чистом месте с соблюдением конфиденциальности пациента.
В ходе этого процесса участники исследования имели возможность и время задавать вопросы и просить разъяснений или дополнительной информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для исследования медицинской грамотности (HLS-EU-16)
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 6 месяцев.
|
Оценка медицинской грамотности с использованием греческой версии опросника Европейского обследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-16) является важным методом понимания знаний и навыков участников в области управления своим здоровьем. В HLS-EU-16 каждый вопрос оценивается от 1 до 4 в зависимости от того, насколько легко участники понимают и применяют информацию, связанную со здоровьем:
Минимальный балл: Самый низкий балл — 16 (1 х 16 вопросов), что указывает на очень низкий уровень медицинской грамотности. Максимальный балл: Наивысший балл — 64 (4 х 16 вопросов), что указывает на высокую медицинскую грамотность. Уровни медицинской грамотности: общий балл конвертируется в проценты и классифицируется следующим образом:
|
От регистрации до окончания вмешательства через 6 месяцев.
|
|
Мера активации пациента - 13 (PAM-13)
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 6 месяцев.
|
Показатель активации пациента - 13 (PAM-13) широко используется для оценки активности пациентов, что означает готовность и способность пациентов управлять своим здоровьем и принимать обоснованные решения для улучшения качества своей жизни. PAM-13 включает 13 вопросов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта от [1] «полностью не согласен» до [4] «полностью согласен» с вариантом «неприменимо». Для расчета оценки PAM ответы суммируются, делятся на количество действительных ответов (исключая «неприменимо») и умножаются на 13. Затем этот исходный балл преобразуется в окончательный балл от 1 до 100 с использованием калибровочных таблиц. По этому показателю пациенты классифицируются следующим образом:
|
От регистрации до окончания вмешательства через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103/08.04.2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .