50 歳未満の HXLPE 対 CPE カップ
若い患者における高架橋結合ポリエチレンカップの耐摩耗性
このランダム化対照試験では、初回全股関節形成術 (THA) を受ける 50 歳未満の患者を対象に、セメント結合高架橋ポリエチレン (HXLPE) と従来のポリエチレン (CPE) 寛骨臼カップの長期摩耗を評価しました。
すべての手術はラドボウド大学医療センターで 3 人の外科医によって後外側アプローチを使用して行われました。 寛骨臼コンポーネントには、高架橋ポリエチレン (HXLPE) カップ (X3 リムフィット) または従来のポリエチレン (CPE) カップ (Exeter Contemporary Flanged) のいずれかが含まれていました。 両方とも骨セメントを使用して移植され、大腿骨コンポーネントは 28 mm コバルト クロム ヘッドを備えた Exeter V40 ステムで構成されていました。 埋伏骨移植（IBG）は日常的に使用され、寛骨臼の骨欠損の場合にはメッシュが適用されました。
標準化されたプロトコルを使用して、術前と 10 年間の追跡調査時に X 線写真を撮影しました。 ポリエチレンの摩耗は PolyWare ソフトウェアで評価され、ベースラインおよび 10 年間の X 線写真から 3D モデルを作成し、線形および体積の摩耗を計算しました。 カップの傾斜と骨溶解は、3 つの寛骨臼ゾーン (DeLee および Charnley 分類) で評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- プライマリーTHA
- 年齢が50歳未満
除外基準:
- 腫瘍学的状態によるTHA
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
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アクティブコンパレータ：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直線摩耗 (mm/y)
時間枠：10年
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10年
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体積摩耗 (mm3/年)
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カップ生存率 (%)
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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