HXLPE 대 50년 미만의 CPE 컵
젊은 환자의 고도로 가교된 시멘트 폴리에틸렌 컵의 내마모성
이 무작위 대조 시험에서는 일차 고관절 전치환술(THA)을 받은 50세 미만 환자를 대상으로 HXLPE(시멘트 가교 폴리에틸렌)와 기존 폴리에틸렌(CPE) 비구 컵의 장기간 마모를 평가했습니다.
모든 수술은 Radboud University Medical Center에서 후외측 접근법을 사용하여 3명의 외과의사에 의해 수행되었습니다. 비구 구성 요소에는 고도로 가교된 폴리에틸렌(HXLPE) 컵(X3 RimFit) 또는 기존 폴리에틸렌(CPE) 컵(Exeter Contemporary Flanged)이 포함되었습니다. 둘 다 골시멘트로 이식되었으며, 대퇴골 구성요소는 28mm 코발트-크롬 헤드가 있는 Exeter V40 스템으로 구성되었습니다. IBG(충격 뼈 이식)가 일상적으로 사용되었으며, 비구 뼈 결함의 경우 메쉬가 적용되었습니다.
방사선 사진은 표준화된 프로토콜을 사용하여 수술 전과 10년 추적 조사에서 촬영되었습니다. 폴리에틸렌 마모는 PolyWare 소프트웨어를 사용하여 평가되었으며, 선형 및 체적 마모를 계산하기 위해 기준선 및 10년 방사선 사진에서 3D 모델을 생성했습니다. 컵 경사와 골용해는 3개의 비구 부위(DeLee 및 Charnley 분류)에서 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일차 THA
- 50세 미만
제외 기준:
- 종양학적 상태로 인한 THA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
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활성 비교기: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선형 마모(mm/y)
기간: 10년
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10년
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체적 마모(mm3/y)
기간: 10년
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10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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컵 생존율(%)
기간: 10년
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10년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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