HXLPE 与 CPE 杯 50 岁以下
2024年11月22日 更新者：Radboud University Medical Center
高交联水泥聚乙烯杯在年轻患者中的耐磨性
这项随机对照试验评估了 50 岁以下接受初次全髋关节置换术 (THA) 的患者中，骨水泥高度交联聚乙烯 (HXLPE) 与传统聚乙烯 (CPE) 髋臼杯的长期磨损情况。
所有手术均由三名外科医生在拉德堡德大学医学中心采用后外侧入路进行。 髋臼组件包括高度交联聚乙烯 (HXLPE) 杯 (X3 RimFit) 或传统聚乙烯 (CPE) 杯（Exeter Contemporary Flanged）。 两者都植入了骨水泥，股骨组件由 Exeter V40 柄和 28 毫米钴铬合金头组成。 常规使用打压植骨（IBG），在髋臼骨缺损的情况下应用网片。
使用标准化方案在术前和 10 年随访时拍摄 X 光片。 使用 PolyWare 软件评估聚乙烯磨损，根据基线和 10 年射线照片创建 3D 模型，以计算线性和体积磨损。 在三个髋臼区域评估髋臼倾斜度和骨质溶解（DeLee 和 Charnley 分类）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初次THA
- 年龄50岁以下
排除标准：
- 因肿瘤原因进行全髋关节置换 (THA)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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有源比较器：控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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线性磨损 (mm/y)
大体时间：10年
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10年
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体积磨损 (mm3/y)
大体时间：10年
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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杯存活率 (%)
大体时间：10年
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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