足底筋膜炎におけるドライニードルと従来の理学療法と従来の理学療法の追加効果: ランダム化対照試験
2024年11月22日 更新者：Foundation University Islamabad
この研究はランダム化比較試験であり、この研究の目的は、足底筋膜炎における歩行パラメータに対するドライニードリングと従来の理学療法と従来の理学療法の効果を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、成人（年齢：40～60歳）の足底筋膜炎における歩行パラメータ、疼痛、足首ROM、歩行パラメータ、日常生活活動の結果変数に対する、従来の理学療法と従来の理学療法を併用したドライニードリングの効果を判定することです。年 ) は次を使用して決定されます。
- 数値による痛みの評価スケール
- ゴニオメーター
- 30メートル歩行テスト
- 足と足首の能力測定 FAAM データは、各参加者の介入プロトコルの前後になります。 データ収集手順: 興味のある参加者にアプローチし、研究について説明します。 インフォームド・書面による同意が取られます。 介入前後のスコアが記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- 電話番号：0334-8546616
- メール：aribaa.michelle@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- 募集
- Foundation University College of Physical Therapy
-
コンタクト：
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- 電話番号：03315562889
- メール：quratulain.saeed@fui.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 40～60歳
- 男女とも
- 足底かかとの痛みが3か月以上続いている
- 痛みの数値化による痛みスコア (NPRS) が 8 以上
- 米国理学療法協会 APTA の整形外科部門の臨床診療ガイドラインに従った片側性 PF の臨床診断:
- 足底内側かかとの痛み: 一定期間運動をしなかった後の最初のステップで最も顕著ですが、長期間体重がかかると悪化することもあります
- 最近の体重負荷活動の増加によりかかとの痛みが悪化した
- 足底筋膜の近位挿入部の触診による痛み
- ウインドラス試験で良好な結果が得られた
- 足根管検査が陰性
- 能動的および受動的な距腿関節背屈可動域の制限
- 異常な足の姿勢指数スコア
- 運動をしない人のBMIが高い
除外基準:
- 足首引き出しテストが陽性
- 妊娠中の女性、精神疾患、免疫抑制患者、血小板減少症、抗凝固療法患者、乳房切除後
- 足の先天異常
- 足首、足、または下肢の手術歴
- かかとの痛みのその他の原因（足根管症候群、踵骨骨折、足首または足の不安定性、足または足首の関節炎、関節リウマチ、脊椎関節症、痛風、末梢神経障害など）
- 神経根圧迫と一致する陽性の神経学的兆候が2つ以上存在する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療 + シャムドライニードリング
参加者は、偽の乾式針治療とともに足底筋膜炎の標準治療を受けます。
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すべての参加者は、3週間にわたって週に2回の頻度で最大6回の治療セッション、すなわち超音波（足底面に3MHzの0.5W/cm2を5分間）、ストレッチ運動、強化運動を受けました。
エクササイズのプロ
偽乾式鍼治療グループには、ヒラメ筋、足底方形筋、短趾屈筋、母趾外転筋に対して5分間の偽乾式鍼治療が6回行われます。0.25mm x 30mmの滅菌済み使い捨てステンレス鋼鍼が深さ20で使用されます。 -55mm。足と足首の足底と内側表面をアルコールで洗浄します。
偽のドライニードリングは 5 分間実行されます。
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実験的：標準治療＋ドライニードリング
参加者は乾式針治療とともに足底筋膜炎の標準治療を受けます。
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すべての参加者は、3週間にわたって週に2回の頻度で最大6回の治療セッション、すなわち超音波（足底面に3MHzの0.5W/cm2を5分間）、ストレッチ運動、強化運動を受けました。
エクササイズのプロ
ドライニードリンググループは、標準化されたトリガーポイントプロトコルを使用して、ヒラメ筋、足底方形筋、短趾屈筋、母趾外転筋に対して5分間のドライニードリングを6セッション受けます。
0.25mm x 30mmの滅菌済み使い捨てステンレス鋼鍼を深さ20〜55mmで使用します。
ふくらはぎ、足底、足と足首の内側表面をアルコールで洗浄します。
挿入後、針は双方向に操作され、痛み、うずき、深い圧力、重さ、暖かさの感覚を引き起こします。
その後、針はそのままの状態で 5 分間放置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：3週間
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痛みは数値的痛み評価スケールで測定されます。
11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例:
「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。
「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
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3週間
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足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠：3週間
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これは、足と足首に関連する障害を持つ個人の身体機能を評価するために開発された自己報告結果の手段です。ADL 下位尺度の各項目に対する反応は 4 から 0 でスコア付けされ、4 は「困難なし」、0 は「不可能」となります。すること」
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3週間
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歩行速度:
時間枠：3週間
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歩行速度 = 距離 (m) / 時間 (秒)
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3週間
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ケイデンス
時間枠：3週間
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ケイデンス (ステップ/分) = カウントされたステップ x 60 / 時間 (秒)
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3週間
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サイクル長
時間枠：3週間
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サイクルタイム (秒) = 時間 (秒) x 2/カウントされたステップ数
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3週間
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歩幅
時間枠：3週間
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SL (m) = 速度 (m/s) x サイクルタイム (s)
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3週間
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可動範囲
時間枠：3週間
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足首の範囲はゴニオメーターで測定されます
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (推定)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。