- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706531
Yderligere virkninger af dry needling med konventionel fysioterapi versus konventionel fysioterapi ved plantar fasciitis: et randomiseret kontrolforsøg
22. november 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, og formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af dry needling med konventionel fysioterapi versus konventionel fysioterapi på gangparametre ved plantar fasciitis: et randomiseret kontrolforsøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af dry needling med konventionel fysioterapi versus konventionel fysioterapi på gangparametre ved plantar fasciitis Udfaldsvariabler for smerte, ankel-ROM, gangparametre og daglige aktiviteter hos voksne (alder: 40-60 år) år) vil blive bestemt ved hjælp af:
- Numerisk smertevurderingsskala
- Goniometer
- 30 meter gangtest
- fod- og ankelevnemål FAAM Data vil være før og efter interventionsprotokollen for hver deltager. Dataindsamlingsprocedure: Deltagere af interesse ville blive kontaktet og forklaret om forskningen. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget. Resultater før og efter intervention vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0334-8546616
- E-mail: aribaa.michelle@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-60 år
- Begge køn
- Plantar hælsmerter i mere end 3 måneder
- Smertescore mindst eller mindre end 8 på den numeriske smerte (NPRS)
- Klinisk diagnose af unilateral PF i overensstemmelse med retningslinjerne for klinisk praksis fra den ortopædiske sektion af American Physical Therapy Association APTA:
- Plantar medial hælsmerter: mest bemærkelsesværdig med indledende trin efter en periode med inaktivitet, men også værre efter langvarig vægtbæring
- Hælsmerter udløst af en nylig stigning i vægtbærende aktivitet
- Smerter med palpation af den proksimale indsættelse af plantar fascia
- Positiv ankerspilstest
- Negative tarsal tunnel tests
- Begrænset aktivt og passivt talocrural leds dorsalfleksionsområde
- Unormal fodstillingsindeksscore
- Højt kropsmasseindeks hos ikke-atletiske individer
Ekskluderingskriterier:
- Positive ankelskuffetest
- Gravide kvinder, psykisk sygdom, immunsupprimerede patienter, trombocytopeni, anti-koagulerende terapipatienter og post-mastektomi
- Medfødte abnormiteter i foden
- En historie med operation til ankel, fod eller underben
- Andre årsager til hælsmerter (inklusive tarsal tunnelsyndrom, calcaneal fraktur, ankel- eller fodinstabilitet, arthritis i foden eller anklen, leddegigt, spondyloarthropati, gigt, perifer neuropati)
- Præsenteret med 2 eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling + Sham Dry needling
Deltagerne vil modtage standardbehandling af plantar facitis sammen med sham dry needling
|
Alle deltagere modtog op til seks behandlingssessioner med en frekvens på to gange om ugen over en 3-ugers periode, dvs. ultralyd (0,5 W/cm² på 3 MHz i 5 minutter over plantar aspekt af foden), strækøvelser og styrkeøvelser.
Øvelsen pro
Sham dry needling-gruppen vil også modtage 6 sessioner med sham dry needling på soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis og abductor halluces muskler i 5 minutter. Steriliserede engangsakupunkturnåle i rustfrit stål på 0,25 mm x 30 mm vil blive brugt med en dybde på 20 mm. -55mm.Den plantar og mediale overflade af foden og ankel vil blive renset med alkohol.
Sham dry needling vil blive udført i 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Standardbehandling + Dry needling
Deltagerne vil modtage standardbehandling af plantar facitis sammen med dry needling
|
Alle deltagere modtog op til seks behandlingssessioner med en frekvens på to gange om ugen over en 3-ugers periode, dvs. ultralyd (0,5 W/cm² på 3 MHz i 5 minutter over plantar aspekt af foden), strækøvelser og styrkeøvelser.
Øvelsen pro
Dry needling-gruppen vil modtage 6 sessioner med dry needling ved hjælp af en standardiseret triggerpunktsprotokol på soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis og abductor halluces muskler i 5 minutter.
Steriliserede engangsakupunkturnåle i rustfrit stål på 0,25 mm x 30 mm vil blive brugt med en dybde på 20-55 mm.
Læg-, plantar- og mediale overflade af foden og anklen renses med alkohol.
Efter indsættelse vil nåle blive manipuleret tovejs for at fremkalde en følelse af ømhed, snurren, dybt tryk, tyngde eller varme.
Nålene vil derefter blive siddende i 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 uger
|
Smerter vil blive målt på en numerisk smerteskala.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
3 uger
|
|
Fod- og ankelevnemålet (FAAM)
Tidsramme: 3 uger
|
Det er et selvrapporteringsresultatinstrument udviklet til at vurdere fysisk funktion for personer med fod- og ankelrelaterede funktionsnedsættelser. Responsen på hvert punkt på ADL-subskalaen scores fra 4 til 0, hvor 4 er 'ingen vanskelighed' og 0 er 'ikke i stand til'. at gøre'
|
3 uger
|
|
Ganghastighed:
Tidsramme: 3 uger
|
Ganghastighed = afstand (m) / tid (s)
|
3 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: 3 uger
|
Kadence (trin/min) = skridt talt x 60 / gang (s)
|
3 uger
|
|
Cyklus længde
Tidsramme: 3 uger
|
Cyklustid (s) = tid (s) x 2/trin talt
|
3 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 3 uger
|
SL (m) = hastighed (m/s) x cyklus tid (s)
|
3 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger
|
Ankel rækkevidde vil blive målt med goniometer
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2024
Først opslået (Anslået)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/53
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Balikesir Ataturk City HospitalRekrutteringPlantar fascitis | Plantar fasciitis af begge fødderTyrkiet (Türkiye)
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Ikke rekrutterer endnuPlantar fascitisSpanien
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttet
-
Cardiff and Vale University Health BoardAfsluttetPlantar fascitisDet Forenede Kongerige
-
brett rasmussenAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard behandling
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet