Efectos adicionales de la punción seca con fisioterapia convencional versus fisioterapia convencional en la fascitis plantar: un ensayo de control aleatorio
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio y el propósito de este estudio es determinar los efectos de la punción seca con fisioterapia convencional versus fisioterapia convencional sobre los parámetros de la marcha en la fascitis plantar: un ensayo de control aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la punción seca con fisioterapia convencional versus fisioterapia convencional sobre los parámetros de la marcha en la fascitis plantar. Variables de resultados de dolor, ROM del tobillo, parámetros de la marcha y actividades de la vida diaria en adultos (edad: 40-60 años ) se determinará utilizando:
- Escala numérica de calificación del dolor
- Goniómetro
- prueba de caminata de 30 metros
- Medida de capacidad de pie y tobillo Los datos FAAM serán antes y después del protocolo de intervención para cada participante. Procedimiento de recopilación de datos: Se acercaría a los participantes de interés y se les explicaría sobre la investigación. Se tomará el consentimiento informado por escrito. Se registrarán las puntuaciones previas y posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: 0334-8546616
- Correo electrónico: aribaa.michelle@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Número de teléfono: 03315562889
- Correo electrónico: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-60 años
- Ambos sexos
- Dolor plantar en el talón durante más de 3 meses.
- Puntuación de dolor al menos o menos de 8 en la escala numérica de dolor (NPRS)
- Diagnóstico clínico de FP unilateral según las guías de práctica clínica de la Sección de Ortopedia de la Asociación Americana de Fisioterapia APTA:
- Dolor plantar medial del talón: más notable con los pasos iniciales después de un período de inactividad, pero también peor después de soportar peso de forma prolongada.
- Dolor en el talón precipitado por un aumento reciente en la actividad de carga de peso.
- Dolor a la palpación de la inserción proximal de la fascia plantar.
- Prueba de molinete positiva
- Pruebas del túnel tarsiano negativas
- Rango de movimiento limitado de dorsiflexión de la articulación talocrural activa y pasiva.
- Puntuación del índice de postura anormal del pie
- Alto índice de masa corporal en personas no deportistas
Criterios de exclusión:
- Pruebas positivas del cajón del tobillo
- Mujeres embarazadas, pacientes con enfermedades mentales, pacientes inmunodeprimidos, trombocitopenia, pacientes con terapia anticoagulante y posmastectomía.
- Anomalías congénitas del pie.
- Antecedentes de cirugía en el tobillo, el pie o la parte inferior de la pierna.
- Otras causas de dolor en el talón (incluido el síndrome del túnel tarsiano, fractura de calcáneo, inestabilidad del tobillo o del pie, artritis del pie o del tobillo, artritis reumatoide, espondiloartropatía, gota, neuropatía periférica)
- Se presenta con 2 o más signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento estándar + punción seca simulada
Los participantes recibirán un tratamiento estándar para la facitis plantar junto con una punción seca simulada.
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Todos los participantes recibieron hasta seis sesiones de tratamiento con una frecuencia de dos veces por semana durante un período de 3 semanas, es decir, ultrasonido (0,5 W/cm² de 3 MHz durante 5 minutos en la cara plantar del pie), ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento.
El profesional del ejercicio
El grupo de punción seca simulada también recibirá 6 sesiones de punción seca simulada en los músculos sóleo, cuadrado plantar, flexor corto de los dedos y abductor del hallux durante 5 minutos. Se utilizarán agujas de acupuntura de acero inoxidable desechables esterilizadas de 0,25 mm x 30 mm con una profundidad de 20 -55 mm. Se limpiará la superficie plantar y medial del pie y tobillo con alcohol.
La punción seca simulada se realizará durante 5 minutos.
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Experimental: Tratamiento estándar + Punción seca
Los participantes recibirán el tratamiento estándar de la facitis plantar junto con punción seca.
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Todos los participantes recibieron hasta seis sesiones de tratamiento con una frecuencia de dos veces por semana durante un período de 3 semanas, es decir, ultrasonido (0,5 W/cm² de 3 MHz durante 5 minutos en la cara plantar del pie), ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento.
El profesional del ejercicio
El grupo de punción seca recibirá 6 sesiones de punción seca utilizando un protocolo estandarizado de puntos gatillo en los músculos sóleo, cuadrado plantar, flexor corto de los dedos y abductor del hallux durante 5 minutos.
Se utilizarán agujas de acupuntura de acero inoxidable desechables esterilizadas de 0,25 mm x 30 mm con una profundidad de 20 a 55 mm.
Se limpiará la pantorrilla, la superficie plantar y medial del pie y el tobillo con alcohol.
Después de la inserción, las agujas se manipularán bidireccionalmente para provocar una sensación de dolor, hormigueo, presión profunda, pesadez o calor.
Luego, las agujas se dejarán in situ durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El dolor se medirá en una escala de calificación numérica del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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3 semanas
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La medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Es un instrumento de resultados de autoinforme desarrollado para evaluar la función física de personas con discapacidades relacionadas con los pies y los tobillos. La respuesta a cada ítem de la subescala AVD se puntúa de 4 a 0, siendo 4 "sin dificultad" y 0 "incapaz". hacer'
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3 semanas
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Velocidad de marcha:
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Velocidad de marcha = Distancia (m) / tiempo (s)
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3 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cadencia (pasos/min) = pasos contados x 60 / tiempo (s)
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3 semanas
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Duración del ciclo
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Tiempo de ciclo (s) = tiempo (s) x 2/pasos contados
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3 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 3 semanas
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SL (m) = velocidad (m/s) x tiempo de ciclo (s)
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3 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El rango del tobillo se medirá con un goniómetro.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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