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Ulteriori effetti del dry needling con terapia fisica convenzionale rispetto alla terapia fisica convenzionale nella fascite plantare: uno studio di controllo randomizzato

22 novembre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio è uno studio controllato randomizzato e lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del dry needling con terapia fisica convenzionale rispetto alla terapia fisica convenzionale sui parametri dell'andatura nella fascite plantare: uno studio di controllo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del dry needling con terapia fisica convenzionale rispetto alla terapia fisica convenzionale sui parametri dell'andatura nella fascite plantare. Variabili di risultati di dolore, ROM della caviglia, parametri dell'andatura e attività della vita quotidiana negli adulti (età: 40-60 anni). anni) sarà determinato utilizzando:

  1. Scala numerica di valutazione del dolore
  2. Goniometro
  3. Prova del cammino di 30 metri
  4. misurazione dell'abilità del piede e della caviglia I dati FAAM saranno prima e dopo il protocollo di intervento per ciascun partecipante. Procedura di raccolta dati: i partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà richiesto il consenso informato scritto. Verranno registrati i punteggi pre e post intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 40-60 anni
  • Entrambi i sessi
  • Dolore plantare al tallone per più di 3 mesi
  • Punteggio del dolore pari o inferiore a 8 sul dolore numerico (NPRS)
  • Diagnosi clinica di PF unilaterale in conformità con le linee guida di pratica clinica della Sezione Ortopedica dell'American Physical Therapy Association APTA:
  • Dolore plantare-mediale del tallone: ​​più evidente con i primi passi dopo un periodo di inattività ma anche peggiore dopo un carico prolungato
  • Dolore al tallone aggravato da un recente aumento dell'attività di carico
  • Dolore alla palpazione dell'inserzione prossimale della fascia plantare
  • Test positivo del verricello
  • Test del tunnel tarsale negativo
  • Limitato range di movimento della dorsiflessione attiva e passiva dell'articolazione talocrurale
  • Punteggio indice di postura anomala del piede
  • Indice di massa corporea elevato in individui non atletici

Criteri di esclusione:

  • Test positivo del cassetto della caviglia
  • Donne incinte, pazienti con malattie mentali, pazienti immunosoppressi, pazienti con trombocitopenia, pazienti in terapia anticoagulante e post-mastectomia
  • Anomalie congenite del piede
  • Una storia di intervento chirurgico alla caviglia, al piede o alla parte inferiore della gamba
  • Altre cause di dolore al tallone (inclusa sindrome del tunnel tarsale, frattura del calcagno, instabilità della caviglia o del piede, artrite del piede o della caviglia, artrite reumatoide, spondiloartropatia, gotta, neuropatia periferica)
  • Presentato con 2 o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento standard + agugliatura Sham Dry
I partecipanti riceveranno un trattamento standard della facite plantare insieme alla finta puntura a secco
Procedura: Trattamento standard
Tutti i partecipanti hanno ricevuto fino a sei sessioni di trattamento con una frequenza di due volte a settimana per un periodo di 3 settimane, ovvero ultrasuoni (0,5 W/cm² di 3 MHz per 5 minuti sull'aspetto plantare del piede), esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento. Il professionista dell'esercizio
Procedura: Agugliatura a secco simulata
Il gruppo di finti aghi a secco riceverà anche 6 sessioni di finti aghi a secco su soleo, quadrato plantare, flessore breve delle dita e muscoli abduttori dell'alluce per 5 minuti. Verranno utilizzati aghi per agopuntura sterilizzati monouso in acciaio inossidabile da 0,25 mm x 30 mm con una profondità di 20 -55mm.La superficie plantare e mediale del piede e della caviglia verrà pulita con alcool. La finta tecnica di agugliatura a secco verrà eseguita per 5 minuti.
Sperimentale: Trattamento standard + Needling secco
I partecipanti riceveranno un trattamento standard della facite plantare insieme al dry needling
Procedura: Trattamento standard
Tutti i partecipanti hanno ricevuto fino a sei sessioni di trattamento con una frequenza di due volte a settimana per un periodo di 3 settimane, ovvero ultrasuoni (0,5 W/cm² di 3 MHz per 5 minuti sull'aspetto plantare del piede), esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento. Il professionista dell'esercizio
Procedura: Agugliatura a secco
Il gruppo di dry needling riceverà 6 sessioni di dry needling utilizzando un protocollo di punti trigger standardizzato su soleo, quadrato plantare, flessore breve delle dita e muscoli abduttori dell'alluce per 5 minuti. Verranno utilizzati aghi per agopuntura in acciaio inossidabile monouso sterilizzati da 0,25 mm x 30 mm con una profondità di 20-55 mm. Il polpaccio, la superficie plantare e mediale del piede e della caviglia verranno puliti con alcool. Dopo l'inserimento, gli aghi verranno manipolati in modo bidirezionale per suscitare una sensazione di dolore, formicolio, pressione profonda, pesantezza o calore. Gli aghi verranno quindi lasciati in situ per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
Il dolore sarà misurato sulla scala di valutazione del dolore numerico. La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
3 settimane
La Misura dell’Abilità del Piede e della Caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: 3 settimane
Si tratta di uno strumento di autovalutazione sviluppato per valutare la funzione fisica di individui con menomazioni correlate al piede e alla caviglia. La risposta a ciascun elemento della sottoscala ADL viene valutata da 4 a 0, dove 4 significa "nessuna difficoltà" e 0 significa "incapace". fare'
3 settimane
Velocità dell'andatura:
Lasso di tempo: 3 settimane
Velocità dell'andatura = Distanza (m) / tempo (s)
3 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: 3 settimane
Cadenza (passi/min) = passi contati x 60 / tempo (s)
3 settimane
Durata del ciclo
Lasso di tempo: 3 settimane
Tempo di ciclo (s) = tempo (s) x 2/passi conteggiati
3 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 3 settimane
SL (m) = velocità (m/s) x tempo ciclo (s)
3 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 settimane
L'escursione della caviglia sarà misurata con un goniometro
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/53

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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