Дополнительные эффекты сухого иглоукалывания при традиционной физиотерапии по сравнению с традиционной физиотерапией при подошвенном фасциите: рандомизированное контрольное исследование
22 ноября 2024 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, цель которого — определить влияние сухого иглоукалывания в сочетании с традиционной физиотерапией по сравнению с традиционной физиотерапией на параметры походки при подошвенном фасциите: рандомизированное контрольное исследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния сухих игл в сочетании с традиционной физиотерапией по сравнению с традиционной физиотерапией на параметры походки при подошвенном фасциите. Переменные исходов: боль, подвижность голеностопного сустава, параметры походки и повседневная активность у взрослых (возраст: 40-60 лет). лет) будет определяться с использованием:
- Числовая шкала оценки боли
- гониометр
- Тест ходьбы на 30 метров
- Измерение работоспособности стопы и голеностопного сустава. Данные FAAM будут представлены до и после протокола вмешательства для каждого участника. Процедура сбора данных: К заинтересованным участникам будут обращаться и объяснять суть исследования. Будет принято информированное письменное согласие. Будут записываться баллы до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- Номер телефона: 0334-8546616
- Электронная почта: aribaa.michelle@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Номер телефона: 03315562889
- Электронная почта: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-60 лет
- Оба пола
- Боль в подошвенной пятке продолжительностью более 3 месяцев.
- Оценка боли не менее 8 по числовой шкале боли (NPRS)
- Клинический диагноз одностороннего ПФ в соответствии с рекомендациями клинической практики Ортопедической секции Американской ассоциации физиотерапии APTA:
- Подошвенная медиальная боль в пятке: наиболее заметна на первых шагах после периода бездействия, но также усиливается при длительной нагрузке.
- Боль в пятке, вызванная недавним увеличением нагрузки на ногу
- Боль при пальпации проксимального прикрепления подошвенной фасции.
- Положительный тест лебедки
- Отрицательные тесты тарзального туннеля
- Ограниченный диапазон движений при дорсифлексии активного и пассивного голеностопного сустава.
- Оценка индекса аномальной осанки стопы
- Высокий индекс массы тела у неспортивных людей
Критерии исключения:
- Положительные тесты на выдвижной ящик для лодыжки
- Беременные женщины, психические заболевания, пациенты с иммуносупрессией, тромбоцитопения, пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, и пациенты после мастэктомии.
- Врожденные аномалии стопы
- Перенесенные операции на лодыжке, стопе или голени в анамнезе.
- Другие причины боли в пятке (включая туннельный синдром предплюсны, перелом пяточной кости, нестабильность голеностопного сустава или стопы, артрит стопы или голеностопного сустава, ревматоидный артрит, спондилоартропатию, подагру, периферическую нейропатию)
- Представлено 2 или более положительными неврологическими признаками, соответствующими компрессии нервных корешков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение + иглоукалывание Sham Dry
Участники получат стандартное лечение подошвенного фацита вместе с имитацией сухой иглы.
|
Все участники прошли до шести сеансов лечения с частотой два раза в неделю в течение 3-недельного периода, то есть ультразвука (0,5 Вт/см², 3 МГц в течение 5 минут на подошвенной стороне стопы), упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения.
Упражнение про
Группа имитации сухих игл также получит 6 сеансов имитации сухих игл в камбаловидную мышцу, квадратную мышцу растения, короткий сгибатель пальцев и отводящую большую мышцу большого пальца в течение 5 минут. Будут использоваться стерилизованные одноразовые иглы для акупунктуры из нержавеющей стали размером 0,25 x 30 мм и глубиной 20 мм. -55 мм. Подошвенная и медиальная поверхность стопы и лодыжки очищаются спиртом.
Имитация сухой иглы будет выполняться в течение 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Стандартное лечение + сухая игла
Участники получат стандартное лечение подошвенного фацита вместе с сухими иглами.
|
Все участники прошли до шести сеансов лечения с частотой два раза в неделю в течение 3-недельного периода, то есть ультразвука (0,5 Вт/см², 3 МГц в течение 5 минут на подошвенной стороне стопы), упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения.
Упражнение про
Группа сухой иглы получит 6 сеансов сухой иглы с использованием стандартного протокола триггерных точек на камбаловидной мышце, квадратной мышце подошвы, коротком сгибателе пальцев и мышцах, отводящих большой палец пальца, в течение 5 минут.
Будут использоваться стерилизованные одноразовые иглы для акупунктуры из нержавеющей стали размером 0,25 x 30 мм и глубиной 20-55 мм.
Икры, подошвенная и медиальная поверхность стопы и лодыжки обрабатываются спиртом.
После введения иглами будут манипулировать в двух направлениях, чтобы вызвать ощущение боли, покалывания, глубокого давления, тяжести или тепла.
Затем иглы оставляют на месте на 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 недели
|
Боль будет измеряться по числовой шкале оценки боли.
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего одну крайнюю боль (например,
«нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
3 недели
|
|
Измерение работоспособности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: 3 недели
|
Это инструмент самооценки результатов, разработанный для оценки физических функций людей с нарушениями, связанными со стопами и голеностопными суставами. Ответ на каждый пункт подшкалы ADL оценивается от 4 до 0, где 4 означает «нет трудностей», а 0 — «невозможно». делать'
|
3 недели
|
|
Скорость походки:
Временное ограничение: 3 недели
|
Скорость ходьбы = Расстояние (м) / время (с)
|
3 недели
|
|
Каденс
Временное ограничение: 3 недели
|
Каденция (шагов/мин) = количество шагов x 60/время (с)
|
3 недели
|
|
Длина цикла
Временное ограничение: 3 недели
|
Время цикла (с) = время (с) x 2/подсчитанных шагов
|
3 недели
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 3 недели
|
SL (м) = скорость (м/с) x время цикла (с)
|
3 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 3 недели
|
Диапазон лодыжки будет измеряться гониометром.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/53
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .