- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706531
Kuivaneulauksen lisävaikutukset tavanomaisen fysioterapian kanssa verrattuna perinteiseen fysioterapiaan plantaarifaskiitissa: satunnaistettu kontrollikoe
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kuivaneulauksen vaikutukset tavanomaisella fysioterapialla verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan jalkaparametreihin: satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kuivaneulauksen vaikutukset tavanomaisella fysioterapialla verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan jalkaparametrien kävelyparametreihin. Tulokset: kipu, nilkka-ROM, kävelyparametrit ja päivittäisen elämän toiminnot aikuisilla (ikä: 40-60 vuotta). vuotta ) määritetään käyttämällä:
- Numeerinen kivun arviointiasteikko
- Goniometri
- 30 metrin kävelytesti
- jalka- ja nilkkakyvyn mittaus FAAM Tiedot ovat ennen ja jälkeen interventioprotokollan jokaiselle osallistujalle. Tiedonkeruumenettely: Kiinnostuneita osallistujia lähestytään ja heille kerrotaan tutkimuksesta. Tietoinen kirjallinen suostumus otetaan. Ennen ja jälkeen interventiopisteet kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: 0334-8546616
- Sähköposti: aribaa.michelle@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Puhelinnumero: 03315562889
- Sähköposti: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 40-60 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Jalan kantapääkipu yli 3 kuukautta
- Numeerisen kivun (NPRS) kipupistemäärä vähintään tai alle 8
- Yksipuolisen PF:n kliininen diagnoosi American Physical Therapy Association APTA:n ortopedian osaston kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti:
- Jalan keskimmäinen kantapääkipu: havaittavissa ensimmäisissä vaiheissa passiivisuuden jälkeen, mutta myös pahempi pitkittyneen painonnousun jälkeen
- Kantapääkipu, joka johtuu äskettäin lisääntyneestä painonkantoaktiivisuudesta
- Kipu ja tunnustelu proksimaalisen lisäyksen plantar fascia
- Positiivinen tuulitesti
- Negatiiviset tarsaalitunnelitestit
- Rajoitettu aktiivinen ja passiivinen talokruunaalisen nivelen dorsifleksion liikerata
- Epänormaali jalan asennon indeksin pistemäärä
- Korkea painoindeksi ei-urheilullisilla henkilöillä
Poissulkemiskriteerit:
- Positiiviset nilkkalaatikon testit
- Raskaana olevat naiset, mielisairaudet, immuunivastepotilaat, trombosytopenia, antikoagulanttihoitoa saaneet potilaat ja rinnanpoiston jälkeiset potilaat
- Jalkojen synnynnäiset poikkeavuudet
- Nilkan, jalkaterän tai säären leikkauksen historia
- Muut kantapääkivun syyt (mukaan lukien tarsaalitunnelin oireyhtymä, nikamamurtuma, nilkan tai jalan epävakaus, jalan tai nilkan niveltulehdus, nivelreuma, spondyloartropatia, kihti, perifeerinen neuropatia)
- Esiintyy 2 tai useampia positiivisia neurologisia oireita, jotka vastaavat hermojuuren puristusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiohoito + Sham Dry -neulaus
Osallistujat saavat jalkapohjan faciitin standardinmukaista hoitoa sekä näennäisen kuivaneulauksen
|
Kaikki osallistujat saivat enintään kuusi hoitokertaa kahdesti viikossa 3 viikon ajan, eli ultraäänitutkimuksen (0,5 W/cm² 3 MHz 5 minuuttia jalkapohjan yli), venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
Harjoitus ammattilainen
Valekuivaneulausryhmä saa myös 6 kertaa valekuivaneulausta jalkapohjaan, quadratus plantae-, flexor digitorum brevis- ja abductor halluces -lihaksiin 5 minuutin ajan. Käytetään steriloituja kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja akupunktioneuloja, joiden syvyys on 0,25 mm x 30 mm. -55mm. Jalan plantaarinen ja mediaalinen pinta ja nilkka puhdistetaan alkoholilla.
Valekuivaneulaus suoritetaan 5 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Vakiokäsittely + kuivaneulaus
Osallistujat saavat jalkapohjan faciitin standardihoidon sekä kuivaneulauksen
|
Kaikki osallistujat saivat enintään kuusi hoitokertaa kahdesti viikossa 3 viikon ajan, eli ultraäänitutkimuksen (0,5 W/cm² 3 MHz 5 minuuttia jalkapohjan yli), venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
Harjoitus ammattilainen
Kuivaneulausryhmä saa 6 kuivaneulauskertaa käyttäen standardoitua trigger point -protokollaa jalkapohja-, quadratus plantae-, digitorum brevis- ja abductor halluces -lihaksissa 5 minuutin ajan.
Steriloituja kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja akupunktioneuloja, joiden koko on 0,25 mm x 30 mm, käytetään 20-55 mm syvyydessä.
Pohkeen, jalkapohjan ja jalkaterän sekä nilkan keskipinta puhdistetaan alkoholilla.
Asetuksen jälkeen neuloja manipuloidaan kaksisuuntaisesti kivun, pistelyn, syvän paineen, raskauden tai lämmön tunteen aiheuttamiseksi.
Sen jälkeen neulat jätetään paikalleen 5 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kipu mitataan Numerical Pain -luokitusasteikolla.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
3 viikkoa
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se on itseraportoiva tulosinstrumentti, joka on kehitetty arvioimaan fyysistä toimintaa henkilöille, joilla on jalka- ja nilkkavammoja. Vastaus ADL-ala-asteikon jokaiseen kohtaan pisteytetään 4–0, jossa 4 on "ei vaikeuksia" ja 0 on "kyvytön". tehdä'
|
3 viikkoa
|
|
Kävelynopeus:
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kävelynopeus = matka (m) / aika (s)
|
3 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Poljinnopeus (askeleita/min) = lasketut askeleet x 60 / aika (s)
|
3 viikkoa
|
|
Jakson pituus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Jakson aika (s) = aika (s) x 2/askelia laskettu
|
3 viikkoa
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
SL (m) = nopeus (m/s) x sykliaika (s)
|
3 viikkoa
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Nilkkaetäisyys mitataan goniometrillä
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .