- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06706531
Ytterligare effekter av torrnålning med konventionell sjukgymnastik kontra konventionell sjukgymnastik vid plantar fasciit: ett randomiserat kontrollförsök
22 november 2024 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie och syftet med denna studie är att fastställa effekterna av dry needling med konventionell sjukgymnastik kontra konventionell sjukgymnastik på gångparametrar vid plantar fasciit: en randomiserad kontrollstudie.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av dry needling med konventionell sjukgymnastik kontra konventionell sjukgymnastik på gångparametrar vid plantar fasciit Utfallsvariabler för smärta, fotled ROM, gångparametrar och dagliga aktiviteter hos vuxna (ålder: 40-60 år) år ) kommer att bestämmas med hjälp av:
- Numerisk smärtskala
- Goniometer
- 30 meters gångtest
- mått på fot- och fotledsförmåga FAAM Data kommer att finnas före och efter interventionsprotokollet för varje deltagare. Datainsamlingsprocedur: Deltagare av intresse skulle kontaktas och förklaras om forskningen. Informerat skriftligt samtycke kommer att tas. Resultat före och efter intervention kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0334-8546616
- E-post: aribaa.michelle@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03315562889
- E-post: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-60 år
- Båda könen
- Plantar hälsmärta längre än 3 månader
- Smärtpoäng minst eller mindre än 8 på numerisk smärta (NPRS)
- Klinisk diagnos av unilateral PF i enlighet med riktlinjerna för klinisk praxis från den ortopediska sektionen av American Physical Therapy Association APTA:
- Plantar medial hälsmärta: mest märkbar med inledande steg efter en period av inaktivitet men också värre efter långvarig viktbärande
- Hälsmärta utlöst av en nyligen ökad viktbärande aktivitet
- Smärta med palpation av den proximala insättningen av plantar fascia
- Positivt ankarspelstest
- Negativa tarsaltunneltester
- Begränsat rörelseomfång för aktiv och passiv dorsiflexion av talokruralleden
- Onormal fothållningsindexpoäng
- Högt body mass index hos icke-atletiska individer
Uteslutningskriterier:
- Positiva ankellådtest
- Gravida kvinnor, psykisk sjukdom, immunsupprimerade patienter, trombocytopeni, patienter med antikoagulantbehandling och post-mastektomi
- Medfödda avvikelser i foten
- En historia av operation i ankeln, foten eller underbenet
- Andra orsaker till hälsmärta (inklusive tarsaltunnelsyndrom, calcaneal fraktur, ankel- eller fotinstabilitet, artrit i foten eller fotleden, reumatoid artrit, spondyloartropati, gikt, perifer neuropati)
- Presenteras med 2 eller fler positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling + Sham Dry needling
Deltagarna kommer att få standardbehandling av plantar facitis tillsammans med sham dry needling
|
Alla deltagare fick upp till sex behandlingssessioner med en frekvens av två gånger i veckan under en 3-veckorsperiod, dvs ultraljud (0,5 W/cm² på 3 MHz i 5 minuter över plantarsidan av foten), stretchövningar och förstärkningsövningar.
Träningsproffset
Sham dry needling-gruppen kommer också att få 6 sessioner med sham dry needling på soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis och abductor halluces-muskler under 5 minuter. Steriliserade engångsnålar av rostfritt stål på 0,25 mm x 30 mm kommer att användas med ett djup på 20 mm. -55mm.Fotens plantar och mediala yta och fotleden kommer att rengöras med alkohol.
Den falska torrnålningen kommer att utföras i 5 minuter.
|
|
Experimentell: Standardbehandling + Dry needling
Deltagarna kommer att få standardbehandling av plantar facitis tillsammans med dry needling
|
Alla deltagare fick upp till sex behandlingssessioner med en frekvens av två gånger i veckan under en 3-veckorsperiod, dvs ultraljud (0,5 W/cm² på 3 MHz i 5 minuter över plantarsidan av foten), stretchövningar och förstärkningsövningar.
Träningsproffset
Dry needling-gruppen kommer att få 6 sessioner med dry needling med ett standardiserat triggerpunktsprotokoll på soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis och abductor halluces-muskler under 5 minuter.
Steriliserade engångsakupunkturnålar av rostfritt stål på 0,25 mm x 30 mm kommer att användas med ett djup på 20-55 mm.
Vaden, plantar och mediala ytan på foten och fotleden kommer att rengöras med alkohol.
Efter införandet kommer nålarna att manipuleras dubbelriktat för att framkalla en känsla av värk, stickningar, djupt tryck, tyngd eller värme.
Nålarna lämnas sedan på plats i 5 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 veckor
|
Smärta kommer att mätas på numerisk smärtskala.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
|
3 veckor
|
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Tidsram: 3 veckor
|
Det är ett självrapporteringsresultatinstrument utvecklat för att bedöma fysisk funktion för individer med fot- och fotledsrelaterade funktionsnedsättningar. Svaret på varje punkt på ADL-subskalan poängsätts från 4 till 0, där 4 är "ingen svårighet" och 0 är "oförmögen". att göra'
|
3 veckor
|
|
Gånghastighet:
Tidsram: 3 veckor
|
Gånghastighet = Avstånd (m) / tid (s)
|
3 veckor
|
|
Kadens
Tidsram: 3 veckor
|
Kadens (steg/min) = steg räknade x 60 / gång (s)
|
3 veckor
|
|
Cykellängd
Tidsram: 3 veckor
|
Cykeltid (s) = tid (s) x 2/steg räknat
|
3 veckor
|
|
Steglängd
Tidsram: 3 veckor
|
SL (m) = hastighet (m/s) x cykeltid (s)
|
3 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor
|
Ankelområdet kommer att mätas med goniometer
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/53
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .