Efeitos adicionais do agulhamento seco com fisioterapia convencional versus fisioterapia convencional na fascite plantar: um ensaio de controle randomizado
22 de novembro de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e o objetivo deste estudo é determinar os efeitos do agulhamento seco com fisioterapia convencional versus fisioterapia convencional nos parâmetros da marcha na fascite plantar: um ensaio de controle randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do agulhamento seco com fisioterapia convencional versus fisioterapia convencional nos parâmetros da marcha na fascite plantar. Variáveis de resultados de dor, ADM do tornozelo, parâmetros de marcha e atividades da vida diária em adultos (idade: 40-60 anos) será determinado usando:
- Escala numérica de avaliação da dor
- Goniômetro
- Teste de caminhada de 30 metros
- medição da habilidade do pé e tornozelo FAAM Os dados serão antes e depois do protocolo de intervenção para cada participante. Procedimento de coleta de dados: Os participantes de interesse seriam abordados e explicados sobre a pesquisa. Será obtido consentimento informado por escrito. As pontuações pré e pós-intervenção serão registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- Número de telefone: 0334-8546616
- E-mail: aribaa.michelle@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Número de telefone: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 40-60 anos
- Ambos os sexos
- Dor no calcanhar plantar por mais de 3 meses
- Pontuação de dor igual ou inferior a 8 na dor numérica (NPRS)
- Diagnóstico clínico de FP unilateral de acordo com as diretrizes de prática clínica da Seção Ortopédica da American Physical Therapy Association APTA:
- Dor plantar medial no calcanhar: mais perceptível nos passos iniciais após um período de inatividade, mas também pior após sustentação prolongada de peso
- Dor no calcanhar precipitada por um aumento recente na atividade de sustentação de peso
- Dor à palpação da inserção proximal da fáscia plantar
- Teste de molinete positivo
- Testes de túnel do tarso negativos
- Amplitude de movimento de dorsiflexão ativa e passiva da articulação talocrural limitada
- Pontuação do índice de postura anormal do pé
- Alto índice de massa corporal em indivíduos não atletas
Critérios de exclusão:
- Testes de gaveta de tornozelo positivos
- Mulheres grávidas, doenças mentais, pacientes imunossuprimidos, trombocitopenia, pacientes em terapia anticoagulante e pós-mastectomia
- Anomalias congênitas do pé
- Uma história de cirurgia no tornozelo, pé ou perna
- Outras causas de dor no calcanhar (incluindo síndrome do túnel do tarso, fratura do calcâneo, instabilidade do tornozelo ou do pé, artrite do pé ou tornozelo, artrite reumatóide, espondiloartropatia, gota, neuropatia periférica)
- Apresentou 2 ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento padrão + agulhamento Sham Dry
Os participantes receberão tratamento padrão de facite plantar juntamente com agulhamento seco simulado
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Todos os participantes receberam até seis sessões de tratamento com frequência de duas vezes por semana durante um período de 3 semanas, ou seja, ultrassom (0,5 W/cm² de 3 MHz por 5 minutos na face plantar do pé), exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento.
O exercício profissional
O grupo de agulhamento seco simulado também receberá 6 sessões de agulhamento seco simulado nos músculos sóleo, quadrado plantar, flexor curto dos dedos e abdutor do hálux por 5 minutos. Agulhas de acupuntura descartáveis esterilizadas de aço inoxidável de 0,25 mm x 30 mm serão usadas com profundidade de 20 -55mm.A superfície plantar e medial do pé e tornozelo será limpa com álcool.
O agulhamento seco simulado será realizado por 5 minutos.
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Experimental: Tratamento padrão + Agulhamento seco
Os participantes receberão tratamento padrão de facite plantar junto com agulhamento seco
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Todos os participantes receberam até seis sessões de tratamento com frequência de duas vezes por semana durante um período de 3 semanas, ou seja, ultrassom (0,5 W/cm² de 3 MHz por 5 minutos na face plantar do pé), exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento.
O exercício profissional
O grupo de agulhamento seco receberá 6 sessões de agulhamento seco usando um protocolo padronizado de ponto-gatilho nos músculos sóleo, quadrado plantar, flexor curto dos dedos e abdutor do hálux por 5 minutos.
Serão utilizadas agulhas de acupuntura descartáveis esterilizadas de aço inoxidável de 0,25 mm x 30 mm com profundidade de 20-55 mm.
A panturrilha, superfície plantar e medial do pé e tornozelo serão limpas com álcool.
Após a inserção, as agulhas serão manipuladas bidirecionalmente para provocar uma sensação de dor, formigamento, pressão profunda, peso ou calor.
As agulhas serão então deixadas no local por 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 3 semanas
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A dor será medida na escala numérica de avaliação da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"a dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "a pior dor imaginável").
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3 semanas
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A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: 3 semanas
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É um instrumento de resultados de autorrelato desenvolvido para avaliar a função física de indivíduos com deficiências relacionadas ao pé e tornozelo. A resposta a cada item da subescala AVD é pontuada de 4 a 0, sendo 4 'sem dificuldade' e 0 'incapaz pendência'
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3 semanas
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Velocidade da marcha:
Prazo: 3 semanas
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Velocidade da marcha = Distância (m) / tempo (s)
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3 semanas
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Cadência
Prazo: 3 semanas
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Cadência (passos/min) = passos contados x 60 / tempo (s)
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3 semanas
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Duração do ciclo
Prazo: 3 semanas
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Tempo (s) de ciclo = tempo (s) x 2/passos contados
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3 semanas
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Comprimento da passada
Prazo: 3 semanas
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SL (m) = velocidade (m/s) x tempo de ciclo (s)
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3 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 3 semanas
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A faixa do tornozelo será medida com goniômetro
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/53
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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