Ytterligere effekter av dry needling med konvensjonell fysioterapi versus konvensjonell fysioterapi ved plantar fasciitt: en randomisert kontrollforsøk
22. november 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Denne studien er en randomisert kontrollert studie og formålet med denne studien er å bestemme effekten av dry needling med konvensjonell fysioterapi versus konvensjonell fysioterapi på gangparametere ved plantar fasciitt: en randomisert kontrollstudie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av dry needling med konvensjonell fysioterapi versus konvensjonell fysioterapi på gangparametere ved plantar fasciitt Utfallsvariabler for smerte, ankel-ROM, gangparametre og daglige aktiviteter hos voksne (alder: 40-60 år) år ) vil bli bestemt ved å bruke:
- Numerisk smertevurderingsskala
- Goniometer
- 30 meter gangprøve
- fot- og ankelevnemål FAAM Data vil være før og etter intervensjonsprotokollen for hver deltaker. Datainnsamlingsprosedyre: Deltakere av interesse vil bli kontaktet og forklart om forskningen. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt. Før og etter intervensjonsscore vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0334-8546616
- E-post: aribaa.michelle@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03315562889
- E-post: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40-60 år
- Begge kjønn
- Plantar hælsmerter i mer enn 3 måneder
- Smertescore minst eller mindre enn 8 på numerisk smerte (NPRS)
- Klinisk diagnose av ensidig PF i samsvar med retningslinjene for klinisk praksis fra Ortopedisk seksjon av American Physical Therapy Association APTA:
- Plantar medial hælsmerter: mest merkbar med innledende skritt etter en periode med inaktivitet, men også verre etter langvarig vektbæring
- Hælsmerter utløst av en nylig økning i vektbærende aktivitet
- Smerter med palpasjon av den proksimale innføringen av plantar fascia
- Positiv ankerspilltest
- Negative tarsal tunnel tester
- Begrenset bevegelsesområde for aktivt og passivt talokruralledd dorsalfleksjon
- Unormal fotstillingsindeksscore
- Høy kroppsmasseindeks hos ikke-atletiske individer
Ekskluderingskriterier:
- Positive ankelskuffetester
- Gravide kvinner, psykiske lidelser, immunsupprimerte pasienter, trombocytopeni, pasienter med antikoagulantbehandling og postmastektomi
- Medfødte abnormiteter på foten
- En historie med kirurgi i ankelen, foten eller underbenet
- Andre årsaker til hælsmerter (inkludert tarsal tunnelsyndrom, calcaneal fraktur, ankel- eller fotinstabilitet, leddgikt i foten eller ankelen, revmatoid artritt, spondyloartropati, gikt, perifer nevropati)
- Presentert med 2 eller flere positive nevrologiske tegn i samsvar med nerverotkompresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard behandling + Sham Dry needling
Deltakerne vil motta standard behandling av plantar facitis sammen med sham dry needling
|
Alle deltakerne fikk opptil seks behandlingsøkter med en frekvens på to ganger per uke over en 3-ukers periode, dvs. ultralyd (0,5 W/cm² på 3 MHz i 5 minutter over plantarsiden av foten), tøyningsøvelser og styrkeøvelser.
Øvelsen pro
Sham dry needling-gruppen vil også motta 6 økter med sham dry needling på soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis og abductor halluser muskler i 5 minutter. Steriliserte engangsakupunkturnåler i rustfritt stål på 0,25 mm x 30 mm vil bli brukt med en dybde på 20 mm. -55mm.Fotens plantar og mediale overflate og ankelen vil bli rengjort med alkohol.
Sham dry needling vil bli utført i 5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Standard behandling + Dry needling
Deltakerne vil motta standard behandling av plantar facitis sammen med dry needling
|
Alle deltakerne fikk opptil seks behandlingsøkter med en frekvens på to ganger per uke over en 3-ukers periode, dvs. ultralyd (0,5 W/cm² på 3 MHz i 5 minutter over plantarsiden av foten), tøyningsøvelser og styrkeøvelser.
Øvelsen pro
Tørrnålingsgruppen vil motta 6 økter med tørrnåling ved bruk av en standardisert triggerpunktprotokoll på musklene soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis og abductor halluser i 5 minutter.
Steriliserte engangsakupunkturnåler i rustfritt stål på 0,25 mm x 30 mm vil bli brukt med en dybde på 20-55 mm.
Legg, plantar og medial overflate av foten og ankelen vil bli rengjort med alkohol.
Etter innsetting vil nålene bli manipulert toveis for å fremkalle en følelse av verking, prikking, dypt trykk, tyngde eller varme.
Nålene vil da stå på plass i 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 uker
|
Smerte vil bli målt på numerisk smerteskala.
Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
3 uker
|
|
Fot- og ankelevnemålet (FAAM)
Tidsramme: 3 uker
|
Det er et selvrapporteringsresultat-instrument utviklet for å vurdere fysisk funksjon for personer med fot- og ankelrelaterte funksjonsnedsettelser. Responsen på hvert element på ADL-subskalaen er skåret fra 4 til 0, hvor 4 er "ingen problemer" og 0 er "ikke i stand til" å gjøre'
|
3 uker
|
|
Ganghastighet:
Tidsramme: 3 uker
|
Ganghastighet = Avstand (m) / tid (s)
|
3 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 3 uker
|
Kadens (trinn/min) = trinn talt x 60 / gang (s)
|
3 uker
|
|
Sykluslengde
Tidsramme: 3 uker
|
Syklustid (s) = tid (s) x 2/trinn talt
|
3 uker
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: 3 uker
|
SL (m) = hastighet (m/s) x syklustid (s)
|
3 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 uker
|
Ankelrekkevidden vil bli målt med goniometer
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/53
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .