- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706531
Effets supplémentaires de l'aiguilletage à sec avec la physiothérapie conventionnelle par rapport à la physiothérapie conventionnelle dans la fasciite plantaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'aiguilletage à sec avec physiothérapie conventionnelle par rapport à physiothérapie conventionnelle sur les paramètres de marche dans la fasciite plantaire, variables de résultats de la douleur, de la ROM de la cheville, des paramètres de marche et des activités de la vie quotidienne chez les adultes (âge : 40-60 ans). années ) sera déterminé à l’aide de :
- Échelle numérique d'évaluation de la douleur
- Goniomètre
- Test de marche sur 30 mètres
- mesure de la capacité du pied et de la cheville Les données FAAM seront avant et après le protocole d'intervention pour chaque participant. Procédure de collecte de données : les participants intéressants seraient approchés et expliqués sur la recherche. Un consentement écrit éclairé sera demandé. Les scores pré et post intervention seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- Numéro de téléphone: 0334-8546616
- E-mail: aribaa.michelle@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Numéro de téléphone: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 40-60 ans
- Les deux sexes
- Douleur plantaire au talon depuis plus de 3 mois
- Score de douleur au moins ou inférieur à 8 sur la douleur numérique (NPRS)
- Diagnostic clinique de PF unilatérale conformément aux directives de pratique clinique de la section orthopédique de l'American Physical Therapy Association APTA :
- Douleur plantaire médiale au talon : plus visible lors des premiers pas après une période d'inactivité, mais également pire après une mise en charge prolongée
- Douleur au talon précipitée par une augmentation récente de l'activité de mise en charge
- Douleur à la palpation de l'insertion proximale du fascia plantaire
- Test de guindeau positif
- Tests du tunnel tarsien négatifs
- Amplitude de mouvement limitée en dorsiflexion de l'articulation talocrurale active et passive
- Score d'indice de posture anormale du pied
- Indice de masse corporelle élevé chez les individus non sportifs
Critères d'exclusion :
- Tests positifs du tiroir de cheville
- Femmes enceintes, maladies mentales, patients immunodéprimés, thrombocytopénie, patients sous traitement anticoagulant et post-mastectomie
- Anomalies congénitales du pied
- Des antécédents de chirurgie à la cheville, au pied ou au bas de la jambe
- Autres causes de douleur au talon (y compris syndrome du canal tarsien, fracture calcanéenne, instabilité de la cheville ou du pied, arthrite du pied ou de la cheville, polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthropathie, goutte, neuropathie périphérique)
- Présenté avec 2 signes neurologiques positifs ou plus compatibles avec une compression des racines nerveuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement standard + Sham Dry needling
Les participants recevront un traitement standard de la fasciite plantaire ainsi qu'un aiguilletage à sec fictif
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Tous les participants ont reçu jusqu'à six séances de traitement à une fréquence de deux fois par semaine sur une période de 3 semaines, à savoir des ultrasons (0,5 W/cm² de 3 MHz pendant 5 minutes sur la face plantaire du pied), des exercices d'étirement et des exercices de renforcement.
Le pro de l'exercice
Le groupe d'aiguilletage à sec fictif recevra également 6 séances d'aiguilletage à sec fictif sur les muscles soléaire, carré plantaire, court fléchisseur des orteils et abducteurs des halluces pendant 5 minutes. Des aiguilles d'acupuncture jetables stérilisées en acier inoxydable de 0,25 mm x 30 mm seront utilisées avec une profondeur de 20 -55 mm. La surface plantaire et médiale du pied et de la cheville sera nettoyée avec de l'alcool.
L'aiguilletage à sec fictif sera effectué pendant 5 minutes.
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Expérimental: Traitement standard + Aiguillage à sec
Les participants recevront un traitement standard de la fasciite plantaire ainsi qu'un aiguilletage à sec
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Tous les participants ont reçu jusqu'à six séances de traitement à une fréquence de deux fois par semaine sur une période de 3 semaines, à savoir des ultrasons (0,5 W/cm² de 3 MHz pendant 5 minutes sur la face plantaire du pied), des exercices d'étirement et des exercices de renforcement.
Le pro de l'exercice
Le groupe d'aiguilletage à sec recevra 6 séances d'aiguilletage à sec en utilisant un protocole de point de déclenchement standardisé sur le soléaire, le quadratus plantae, le court fléchisseur des orteils et les muscles des halluces abducteurs pendant 5 minutes.
Des aiguilles d'acupuncture jetables stérilisées en acier inoxydable de 0,25 mm x 30 mm seront utilisées avec une profondeur de 20 à 55 mm.
Le mollet, la surface plantaire et médiale du pied et de la cheville seront nettoyés avec de l'alcool.
Après l'insertion, les aiguilles seront manipulées dans les deux sens pour provoquer une sensation de douleur, de picotement, de pression profonde, de lourdeur ou de chaleur.
Les aiguilles seront ensuite laissées in situ pendant 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 3 semaines
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La douleur sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur.
L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex.
« une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
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3 semaines
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La mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: 3 semaines
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Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation développé pour évaluer la fonction physique des personnes souffrant de déficiences liées au pied et à la cheville. La réponse à chaque élément de la sous-échelle ADL est notée de 4 à 0, 4 étant « aucune difficulté » et 0 étant « incapable ». faire'
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3 semaines
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Vitesse de marche :
Délai: 3 semaines
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Vitesse de marche = Distance (m) / temps (s)
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3 semaines
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Cadence
Délai: 3 semaines
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Cadence (pas/min) = pas comptés x 60 / temps (s)
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3 semaines
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Durée du cycle
Délai: 3 semaines
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Temps de cycle (s) = temps (s) x 2/pas comptés
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3 semaines
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Longueur de foulée
Délai: 3 semaines
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SL (m) = vitesse (m/s) x temps de cycle (s)
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3 semaines
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Amplitude de mouvement
Délai: 3 semaines
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La plage de la cheville sera mesurée avec un goniomètre
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/53
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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