干针结合传统物理疗法与传统物理疗法治疗足底筋膜炎的附加效果：随机对照试验
2024年11月22日 更新者：Foundation University Islamabad
本研究是一项随机对照试验，其目的是确定干针结合传统物理疗法与传统物理疗法对足底筋膜炎步态参数的影响：一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定干针结合传统物理疗法与传统物理疗法对足底筋膜炎步态参数的影响结果变量：疼痛、踝关节活动度、步态参数和成人日常生活活动（年龄：40-60 岁）年）将使用以下方法确定：
- 数字疼痛评定量表
- 测角仪
- 30米步行测试
- 足部和脚踝能力测量 FAAM 数据将在每位参与者的干预方案之前和之后提供。 数据收集程序：将接触感兴趣的参与者并解释研究。 将获得知情的书面同意。 干预前和干预后的分数将被记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- 电话号码：0334-8546616
- 邮箱：aribaa.michelle@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
- 招聘中
- Foundation University College of Physical Therapy
-
接触：
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- 电话号码：03315562889
- 邮箱：quratulain.saeed@fui.edu.pk
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄40-60岁
- 男女皆宜
- 足跟痛超过3个月
- 数字疼痛 (NPRS) 的疼痛评分至少或低于 8
- 根据美国物理治疗协会 APTA 骨科分会的临床实践指南，单侧 PF 的临床诊断：
- 足底内侧足跟疼痛：在一段时间不活动后最初迈步时最明显，但长时间负重后更严重
- 最近负重活动增加导致脚跟疼痛
- 足底筋膜近端触诊时疼痛
- 卷扬机测试呈阳性
- 跗骨隧道试验阴性
- 主动和被动距小腿关节背屈运动范围有限
- 足部姿势异常指数评分
- 非运动个体的高体重指数
排除标准：
- 踝关节抽屉试验阳性
- 孕妇、精神疾病、免疫抑制患者、血小板减少症、抗凝治疗患者、乳房切除术后
- 足部先天性畸形
- 有踝关节、足部或小腿手术史
- 足跟痛的其他原因（包括跗管综合症、跟骨骨折、踝或足不稳、足或踝关节炎、类风湿性关节炎、脊柱关节病、痛风、周围神经病变）
- 出现 2 种或更多与神经根受压一致的阳性神经体征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准治疗+假手术 干针治疗
参与者将接受足底筋膜炎的标准治疗以及假干针治疗
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所有参与者在 3 周内接受最多 6 次治疗，频率为每周两次，即超声波（0.5 W/cm²，3 MHz，在脚底面持续 5 分钟）、伸展运动和力量训练。
运动专业人士
假干针组还对比目鱼肌、跖方肌、趾短屈肌、展拇肌进行假干针6次，每次5分钟。使用0.25mm×30mm的无菌一次性不锈钢针灸针，深度20 -55mm。用酒精清洁足部和踝部的足底和内侧表面。
假干针将进行5分钟。
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实验性的：标准治疗+干针
参与者将接受足底筋膜炎的标准治疗以及干针疗法
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所有参与者在 3 周内接受最多 6 次治疗，频率为每周两次，即超声波（0.5 W/cm²，3 MHz，在脚底面持续 5 分钟）、伸展运动和力量训练。
运动专业人士
干针组将接受 6 次干针治疗，使用标准化触发点方案对比目鱼肌、跖方肌、指短屈肌和拇外展肌进行 5 分钟。
使用0.25mm×30mm的一次性消毒不锈钢针灸针，深度20-55mm。
用酒精清洁小腿、足底以及足部和踝关节的内侧表面。
插入后，将双向操纵针头以引起疼痛、刺痛、深度压力、沉重或温暖的感觉。
然后针将留在原位 5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：3周
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疼痛将通过数字疼痛评定量表进行测量。
11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”）。
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3周
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足部和脚踝能力测量 (FAAM)
大体时间：3周
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它是一种自我报告结果工具，旨在评估足部和脚踝相关损伤的个体的身体功能。对 ADL 子量表中每个项目的反应评分从 4 到 0，其中 4 表示“没有困难”，0 表示“无法”要做'
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3周
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步态速度：
大体时间：3周
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步态速度=距离（m）/时间（s）
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3周
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节奏
大体时间：3周
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步频（步数/分钟）= 步数 x 60 / 时间（秒）
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3周
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周期长度
大体时间：3周
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循环时间 (s) = 时间 (s) x 2/步数
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3周
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步幅
大体时间：3周
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SL (m) = 速度 (m/s) x 循环时间 (s)
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3周
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运动范围
大体时间：3周
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脚踝范围将用测角器测量
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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