Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijkomende effecten van dry needling met conventionele fysiotherapie versus conventionele fysiotherapie bij fasciitis plantaris: een gerandomiseerde controlestudie

22 november 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en het doel van deze studie is om de effecten van dry needling met conventionele fysiotherapie versus conventionele fysiotherapie op loopparameters bij fasciitis plantaris te bepalen: een gerandomiseerde controlestudie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van dry needling met conventionele fysiotherapie versus conventionele fysiotherapie op loopparameters bij plantaire fasciitis te bepalen. Uitkomstvariabelen van pijn, enkel-ROM, loopparameters en activiteiten van het dagelijks leven bij volwassenen (leeftijd: 40-60 jaar). jaar) wordt bepaald met behulp van:

  1. Numerieke pijnbeoordelingsschaal
  2. Goniometer
  3. Looptest van 30 meter
  4. Meting van de voet- en enkelvaardigheid FAAM Gegevens zullen voor en na het interventieprotocol voor elke deelnemer zijn. Procedure gegevensverzameling: Geïnteresseerde deelnemers worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd. De scores vóór en na de interventie worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-60 jaar
  • Beide geslachten
  • Pijn in de hiel van de hiel langer dan 3 maanden
  • Pijnscore minimaal of minder dan 8 op de numerieke pijn (NPRS)
  • Klinische diagnose van unilaterale PF in overeenstemming met de klinische praktijkrichtlijnen van de Orthopedische Afdeling van de American Physical Therapy Association APTA:
  • Plantaire mediale hielpijn: het meest merkbaar bij de eerste stappen na een periode van inactiviteit, maar ook erger na langdurige belasting
  • Hielpijn veroorzaakt door een recente toename van de gewichtsdragende activiteit
  • Pijn bij palpatie van de proximale insertie van de fascia plantaris
  • Positieve ankerliertest
  • Negatieve tarsale tunneltests
  • Beperkt bewegingsbereik van het actieve en passieve talocrurale dorsaalflexiegewricht
  • Abnormale indexscore voor de voethouding
  • Hoge body mass index bij niet-atletische individuen

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve enkelladetests
  • Zwangere vrouwen, psychische aandoeningen, patiënten met een onderdrukt immuunsysteem, trombocytopenie, patiënten met antistollingstherapie en post-mastectomie
  • Aangeboren afwijkingen van de voet
  • Een voorgeschiedenis van een operatie aan de enkel, voet of onderbeen
  • Andere oorzaken van hielpijn (waaronder tarsaaltunnelsyndroom, calcaneusfractuur, enkel- of voetinstabiliteit, artritis van de voet of enkel, reumatoïde artritis, spondyloarthropathie, jicht, perifere neuropathie)
  • Gepresenteerd met 2 of meer positieve neurologische symptomen, consistent met zenuwwortelcompressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling + Sham Dry Needling
Deelnemers krijgen de standaardbehandeling van plantaire facitis samen met schijn-dry needling
Procedure: Standaard behandeling
Alle deelnemers kregen maximaal zes behandelingssessies met een frequentie van tweemaal per week gedurende een periode van drie weken, d.w.z. echografie (0,5 W/cm² van 3 MHz gedurende 5 minuten boven het plantaire aspect van de voet), rekoefeningen en krachtoefeningen. De oefenprofessional
Procedure: Sham Dry-needling
De sham dry needling-groep krijgt ook 6 sessies sham dry needling op de spieren van soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis en abductor halluces gedurende 5 minuten. Er zullen gesteriliseerde wegwerpbare roestvrijstalen acupunctuurnaalden van 0,25 mm x 30 mm worden gebruikt met een diepte van 20 mm. -55 mm. Het plantaire en mediale oppervlak van de voet en enkel worden gereinigd met alcohol. De sham dry needling wordt gedurende 5 minuten uitgevoerd.
Experimenteel: Standaardbehandeling + Dry Needling
Deelnemers krijgen de standaardbehandeling van plantaire facitis samen met dry needling
Procedure: Standaard behandeling
Alle deelnemers kregen maximaal zes behandelingssessies met een frequentie van tweemaal per week gedurende een periode van drie weken, d.w.z. echografie (0,5 W/cm² van 3 MHz gedurende 5 minuten boven het plantaire aspect van de voet), rekoefeningen en krachtoefeningen. De oefenprofessional
Procedure: Dry-needling
De dry needling-groep krijgt 6 sessies dry needling met behulp van een gestandaardiseerd triggerpoint-protocol op de spieren van soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis en abductor halluces gedurende 5 minuten. Er worden gesteriliseerde wegwerpbare roestvrijstalen acupunctuurnaalden van 0,25 mm x 30 mm gebruikt met een diepte van 20-55 mm. Het kuit-, plantaire en mediale oppervlak van de voet en enkel worden gereinigd met alcohol. Na het inbrengen worden de naalden in twee richtingen gemanipuleerd om een ​​gevoel van pijn, tintelingen, diepe druk, zwaarte of warmte op te wekken. De naalden worden vervolgens gedurende 5 minuten in situ gelaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 weken
Pijn wordt gemeten op een numerieke pijnschaal. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
3 weken
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Tijdsspanne: 3 weken
Het is een zelfrapportage-instrument dat is ontwikkeld om het fysieke functioneren van personen met voet- en enkelgerelateerde beperkingen te beoordelen. De respons op elk item op de ADL-subschaal wordt gescoord van 4 tot 0, waarbij 4 'geen moeite' is en 0 'niet in staat' is. doen'
3 weken
Loopsnelheid:
Tijdsspanne: 3 weken
Loopsnelheid = Afstand (m) / tijd (s)
3 weken
Cadans
Tijdsspanne: 3 weken
Cadans (stappen/min) = getelde stappen x 60 / tijd (s)
3 weken
Lengte van de cyclus
Tijdsspanne: 3 weken
Cyclustijd (s) = tijd (s) x 2/stappen geteld
3 weken
Paslengte
Tijdsspanne: 3 weken
SL (m) = snelheid (m/s) x cyclustijd (s)
3 weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 weken
Het enkelbereik wordt gemeten met een goniometer
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2024/53

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren