Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe skutki igłowania na sucho w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w zapaleniu powięzi podeszwowej: randomizowane badanie kontrolne

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolowaną, a jego celem jest określenie wpływu suchego igłowania w połączeniu z konwencjonalną fizykoterapią w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią na parametry chodu w zapaleniu powięzi podeszwowej: randomizowane badanie kontrolne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu suchego igłowania w połączeniu z konwencjonalną fizykoterapią w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią na parametry chodu w zapaleniu powięzi podeszwowej. Zmienne wyników dotyczące bólu, ruchu stawu skokowego, parametrów chodu i codziennych czynności u dorosłych (wiek: 40-60 lat). lat) zostanie określona za pomocą:

  1. Numeryczna skala oceny bólu
  2. Goniometr
  3. Test marszu na 30 metrów
  4. pomiar zdolności stopy i kostki Dane FAAM będą dostępne przed i po protokole interwencji dla każdego uczestnika. Procedura gromadzenia danych: Skontaktujemy się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnimy im przebieg badania. Zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Rejestrowane będą wyniki przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40-60 lat
  • Obie płcie
  • Ból pięty podeszwowej utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
  • Wynik bólu co najmniej lub mniej niż 8 w skali bólu numerycznego (NPRS)
  • Diagnostyka kliniczna jednostronnego PF zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej Sekcji Ortopedycznej Amerykańskiego Towarzystwa Fizjoterapii APTA:
  • Ból pięty podeszwowej przyśrodkowej: najbardziej zauważalny przy pierwszych krokach po okresie bezczynności, ale także silniejszy po długotrwałym obciążaniu
  • Ból pięty wywołany niedawnym wzrostem aktywności związanej z obciążeniem
  • Ból towarzyszący palpacji przyczepu bliższego rozcięgna podeszwowego
  • Pozytywny test windy kotwicznej
  • Negatywne testy tunelu stępu
  • Ograniczony aktywny i pasywny zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowo-kostnego
  • Nieprawidłowy wynik wskaźnika postawy stopy
  • Wysoki wskaźnik masy ciała u osób niesportowych

Kryteria wykluczenia:

  • Pozytywne testy szuflady na kostkę
  • Kobiety w ciąży, choroby psychiczne, pacjentki z obniżoną odpornością, trombocytopenia, pacjentki leczone antykoagulantami i po mastektomii
  • Wrodzone wady stóp
  • Historia operacji kostki, stopy lub podudzia
  • Inne przyczyny bólu pięty (w tym zespół cieśni stępu, złamanie kości piętowej, niestabilność kostki lub stopy, zapalenie stawów stopy lub kostki, reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia, dna moczanowa, neuropatia obwodowa)
  • Występują 2 lub więcej dodatnie objawy neurologiczne odpowiadające uciskowi korzenia nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zabieg standardowy + igłowanie Sham Dry
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie zapalenia rozcięgna podeszwowego wraz z pozorowanym suchym igłowaniem
Procedura: Standardowe leczenie
Wszyscy uczestnicy otrzymali do sześciu sesji terapeutycznych z częstotliwością dwa razy w tygodniu przez okres 3 tygodni, tj. ultradźwięków (0,5 W/cm² przy 3 MHz przez 5 minut w obszarze podeszwowym stopy), ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń wzmacniających. Ćwiczenia pro
Procedura: Igłowanie pozorowane na sucho
Grupa pozornie suchego igłowania otrzyma również 6 sesji pozorowanego suchego igłowania na mięśniach płaszczkowatych, czworobocznych plantae, zginaczach krótkich palców i mięśniach odwodzicieli palucha przez 5 minut. Stosowane będą sterylizowane jednorazowe igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,25 mm x 30 mm i głębokości 20 mm. -55 mm. Powierzchnię podeszwową i środkową stopy oraz kostki należy oczyścić alkoholem. Pozorne igłowanie na sucho będzie wykonywane przez 5 minut.
Eksperymentalny: Zabieg standardowy + Igłowanie na sucho
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie zapalenia rozcięgna podeszwowego wraz z suchym igłowaniem
Procedura: Standardowe leczenie
Wszyscy uczestnicy otrzymali do sześciu sesji terapeutycznych z częstotliwością dwa razy w tygodniu przez okres 3 tygodni, tj. ultradźwięków (0,5 W/cm² przy 3 MHz przez 5 minut w obszarze podeszwowym stopy), ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń wzmacniających. Ćwiczenia pro
Procedura: Igłowanie na sucho
Grupa suchego igłowania otrzyma 6 sesji suchego igłowania przy użyciu standardowego protokołu punktu spustowego na mięśniach płaszczkowatych, czworobocznych plantae, zginaczach krótkich palców i mięśniach odwodzicieli palucha przez 5 minut. Stosowane będą sterylizowane jednorazowe igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,25 mm x 30 mm i głębokości 20–55 mm. Łydkowa, podeszwowa i środkowa powierzchnia stopy i kostki zostanie oczyszczona alkoholem. Po wkłuciu igłami należy manipulować dwukierunkowo, aby wywołać uczucie bólu, mrowienia, głębokiego ucisku, ciężkości lub ciepła. Następnie igły pozostawi się na miejscu na 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ból będzie mierzony w numerycznej skali oceny bólu. 11-punktowa skala liczbowa ma zakres od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np. „ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
3 tygodnie
Pomiar sprawności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Jest to narzędzie do samoopisu, opracowane w celu oceny funkcjonowania fizycznego osób z niepełnosprawnością stóp i kostek. Odpowiedź na każdą pozycję w podskali ADL jest oceniana w skali od 4 do 0, gdzie 4 oznacza „brak trudności”, a 0 „niezdolność” zrobić'
3 tygodnie
Prędkość chodu:
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Prędkość chodu = Dystans (m) / czas (s)
3 tygodnie
Rytm
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kadencja (kroki/min) = zliczone kroki x 60 / czas (s)
3 tygodnie
Długość cyklu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Czas cyklu (s) = czas (s) x 2/zliczone kroki
3 tygodnie
Długość kroku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
SL (m) = prędkość (m/s) x czas cyklu (s)
3 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Rozpiętość kostki będzie mierzona goniometrem
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2024/53

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj