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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06706531
족저 근막염에 대한 기존 물리 치료와 건식 니들링의 추가 효과: 무작위 대조 시험
2024년 11월 22일 업데이트: Foundation University Islamabad
이 연구는 무작위 대조 시험이며, 이 연구의 목적은 족저 근막염의 보행 매개변수에 대한 전통적인 물리 치료와 전통적인 물리 치료를 이용한 건식 니들링의 효과를 결정하는 것입니다: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 족저근막염의 보행 매개변수에 대한 기존 물리치료와 건식침침의 효과를 확인하는 것입니다. 성인(연령: 40-60세)의 통증, 발목 ROM, 보행 매개변수 및 일상생활 활동의 결과 변수 년)은 다음을 사용하여 결정됩니다.
- 숫자로 된 통증 평가 척도
- 각도계
- 30미터 걷기 테스트
- 발 및 발목 능력 측정 FAAM 데이터는 각 참가자의 중재 프로토콜 전후입니다. 데이터 수집 절차: 관심 있는 참가자에게 접근하여 연구에 대해 설명합니다. 사전 서면 동의를 받습니다. 사전 및 사후 개입 점수가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Areeba Michelle, MS-MSKPT*
- 전화번호: 0334-8546616
- 이메일: aribaa.michelle@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- 전화번호: 03315562889
- 이메일: quratulain.saeed@fui.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~60세
- 성별 모두
- 3개월 이상 지속되는 발바닥 발뒤꿈치 통증
- 수치적 통증에 대한 통증 점수(NPRS)가 8점 이상 8점 미만입니다.
- 미국 물리 치료 협회 APTA 정형외과 부문의 임상 실무 지침에 따른 일측 PF의 임상 진단:
- 발바닥 내측 발뒤꿈치 통증: 일정 기간 활동하지 않은 후 초기 단계에서 가장 눈에 띄지만 장기간 체중 부하 후에는 더욱 악화됩니다.
- 최근 체중 부하 활동의 증가로 인해 발생하는 발뒤꿈치 통증
- 족저근막 근위부 삽입부의 촉진으로 인한 통증
- 양성 윈들러스 테스트
- 음성 족근 터널 테스트
- 제한된 능동 및 수동 거퇴관절의 배측굴곡 운동 범위
- 발 자세 이상 지수 점수
- 운동을 하지 않는 개인의 높은 체질량 지수
제외 기준:
- 긍정적인 발목 서랍 테스트
- 임산부, 정신질환자, 면역억제환자, 혈소판감소증, 항응고제 치료환자, 유방절제술 후 환자
- 발의 선천적 기형
- 발목, 발 또는 다리 아래 수술의 병력
- 발뒤꿈치 통증의 다른 원인(발목 터널 증후군, 종골 골절, 발목 또는 발 불안정, 발 또는 발목 관절염, 류마티스 관절염, 척추관절병증, 통풍, 말초 신경병증 포함)
- 신경근 압박과 일치하는 2개 이상의 양성 신경학적 징후가 나타남
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료 + Sham Dry 니들링
참가자들은 가짜 건식 니들링과 함께 족저근막염의 표준 치료를 받게 됩니다.
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모든 참가자는 3주 동안 주당 2회 빈도로 최대 6회의 치료 세션, 즉 초음파(발의 발바닥 부분에 대해 5분 동안 3MHz의 0.5W/cm²), 스트레칭 운동 및 강화 운동을 받았습니다.
운동 프로
샴 드라이 니들링 그룹은 또한 가자미근, 족저방형근, 단발지굴근, 외전근 외전근에 6회 세션의 샴 드라이 니들링을 5분 동안 받게 됩니다. 멸균된 일회용 스테인리스 침술 바늘(0.25mm x 30mm)을 깊이 20으로 사용합니다. -55mm. 발과 발목의 발바닥과 안쪽 표면을 알코올로 청소합니다.
샴 드라이 니들링은 5분 동안 수행됩니다.
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실험적: 표준치료 + 건식 니들링
참가자들은 건식 니들링과 함께 족저근막염의 표준 치료를 받게 됩니다.
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모든 참가자는 3주 동안 주당 2회 빈도로 최대 6회의 치료 세션, 즉 초음파(발의 발바닥 부분에 대해 5분 동안 3MHz의 0.5W/cm²), 스트레칭 운동 및 강화 운동을 받았습니다.
운동 프로
건식 니들링 그룹은 가자미근, 족저방형근, 단발지굴근, 외전근 외전근에 대해 표준화된 트리거 포인트 프로토콜을 사용하여 5분간 건식 니들링 6회 세션을 받게 됩니다.
멸균된 일회용 스테인리스침(0.25mm x 30mm)을 사용하며 깊이는 20~55mm입니다.
종아리, 발바닥, 발 안쪽 표면과 발목을 알코올로 닦습니다.
삽입 후 바늘을 양방향으로 조작하여 통증, 따끔거림, 깊은 압박감, 무거움 또는 따뜻함을 유발합니다.
그런 다음 바늘을 5분 동안 제자리에 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 3주
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통증은 수치 통증 등급 척도로 측정됩니다.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통").
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3주
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 3주
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이는 발 및 발목 관련 장애가 있는 개인의 신체 기능을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 결과 도구입니다. ADL 하위 척도의 각 항목에 대한 반응은 4에서 0까지 점수가 매겨지며, 4는 '어려움 없음'이고 0은 '불가능'입니다. ~하다'
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3주
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보행 속도:
기간: 3주
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보행 속도 = 거리(m) / 시간(s)
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3주
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운율
기간: 3주
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케이던스(걸음/분) = 계산된 걸음 수 x 60 / 시간(초)
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3주
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주기 길이
기간: 3주
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사이클 시간(초) = 시간(초) x 2/계산된 단계
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3주
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보폭
기간: 3주
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SL(m) = 속도(m/s) x 사이클 시간(s)
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3주
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운동 범위
기간: 3주
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발목 범위는 각도계로 측정됩니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .