オンラインアートゲームに参加する軽度認知障害のある高齢者を対象とした閾値下複合型うつ病のランダム化対照試験
2025年3月10日 更新者:Dan Ting Chen、Fujian Medical University
閾値下のうつ病の存在は、軽度認知障害のある高齢者の生活の質の低下と認知障害を加速させ、認知症への転換率を高めますが、認知機能の継続的な低下により、うつ病の悪化が加速されます。
芸術療法は、認知症や心理ケアに広く使用されている効果的な非薬物療法の1つです。
研究への関心を高め、被験者の参加意欲を高めるためには、ゲーミフィケーション要素を埋め込み、オンラインビデオゲームをデザインすることで従来の芸術介入モデルから脱却することが、認知機能と身体的および精神的な改善に役立つ可能性があると考えられています。高齢者の健康。
このプロジェクトは、自己決定理論に基づいて、閾値以下のうつ病を伴う軽度認知障害のある高齢者を対象としたオンライン アート ゲームの介入プログラムを構築し、オンライン アート ゲームによる参加者の身体的・身体的な改善を評価するために 3 か月のランダム化対照試験を実施します。精神的健康。
調査の概要
詳細な説明
閾値下うつ病は、正常な心理状態とうつ病の間の心理的な亜健康状態であり、閾値下うつ病の症状の存在は、軽度認知障害のある高齢者の生活の質の低下と認知障害を加速させ、認知症への転換率を増加させますが、継続的な認知機能の低下はうつ病の悪化を加速させます。
中国では近年、軽度認知障害者のうつ病への注目が高まっていますが、閾値下うつ病は認識されにくいのが現状で、軽度認知障害者の閾値下うつ病に関する研究はまだ初期段階にあります。したがって、早期発見と介入を達成するには、この集団に対してさらに注意を払う必要があります。そうしないと、これらの高齢者はうつ病症状の悪化と認知機能低下の加速という悪循環に陥り、身体的および精神的健康状態が継続的に維持されることになります。これらの高齢者は、抑うつ症状の悪化と認知機能低下の加速という悪循環に陥り、身体的および精神的健康が継続的に損なわれることになります。
芸術療法は、認知症や心理ケアに広く使用されている効果的な非薬物療法の1つです。
現在のアートセラピーは主にオフライン介入の形で行われており、ほとんどの参加者は空間的距離、経済的利益、または興味の欠如などの要因により、参加意欲が低い可能性があります。
研究への関心を高め、参加者の参加意欲を向上させるために、介入にゲーミフィケーション要素を組み込んだオンライン ビデオ ゲーム デザインを使用する介入が増えており、高齢者の認知機能と身体的および精神的健康の改善に役立ちます。大人たち。
したがって、オンライン アート ゲームを取り入れることは、高齢者に対する新しい健康介入の形になる可能性があります。
このプロジェクトは、自己決定理論に基づいて、閾値以下のうつ病を併発する軽度認知障害を持つ高齢者を対象としたオンラインアートゲーム介入プログラムを構築し、介護施設から高齢者の参加者を募集し、症状を評価するための尺度を使用して3か月間のランダム化比較試験を実施します。中国の高リスク高齢者集団における閾値下うつ病を合併した軽度認知障害のある高齢者の予防と治療のための新たな証拠とアイデアを提供することを目的としている。
研究結果は、閾値以下のうつ病を伴う軽度認知障害を持つ高齢者に対する個別化された介入のための理論的かつ実践的な基礎を提供することになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
① 年齢:60歳以上。 ② 軽度認知障害および閾値下うつ病の診断基準を満たす。 ③ 基礎的な理解力と言語表現能力を有する。 ④ 自主的に本研究に参加し、インフォームドコンセント用紙に署名してください。
除外基準:
① うつ病と診断された患者(器質性精神障害患者およびうつ病関連精神障害の既往歴のある患者を含む)。 ② 他の疾患(例:認知症)に起因する認知障害のある患者。 神経疾患および精神疾患、代謝障害、中毒、感染症など)。 ③重度の心疾患、肝疾患、腎疾患のある患者。 ④ 重度の慢性疾患や併存疾患を有する患者、例えば、うっ血性心不全患者、高血圧や糖尿病患者等、重篤な合併症を患っている患者。 (iv) 重篤な慢性疾患および併存疾患、例えばうっ血性心不全、高血圧、糖尿病および重篤な合併症を伴う他の疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:オンラインアートゲーム介入グループ
この実験グループの参加者は、3 か月間、週に 2 回、1 時間のグループ オンライン アート ゲーム介入を合計 24 セッション行いました。
|
研究者らは、前向きランダム化比較試験を実施した。この試験では、除外基準を満たす、閾値下うつ病を併発する軽度認知障害を有する高齢患者が、オンラインアートゲーム介入群と健康教育対照群に無作為に割り付けられ、各群は、目的に応じて個別の介入を受けることになった。 12週間。
実験グループの参加者は、研究チームが開発したアートゲームプラットフォームを通じて漫画を作成した。
|
|
介入なし:健康教育管理グループ
対照群の参加者は健康教育を受けており、オンラインアートゲームには参加しなかった。
他のすべては実験グループと同じでした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能
時間枠:介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
モントリオール認知評価スケールは、参加者の一般的な認知機能を評価するために 2004 年に Nasreddine によって開発され、視空間および実行機能、命名、記憶、注意、発話、抽象化、遅延想起、見当識を含む 8 つの認知評価領域をカバーしています。
この研究では長沙版のモントリオール認知評価スケールが使用され、そのクロンバックα係数は 0.846、再検査の信頼性は 0.974、研究者の信頼性は 0.969 でした。
モントリオール認知評価スケールのスコアは 0 から 30 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、研究対象者の認知機能が優れていることを示します。
文盲層13歳以下、小学生層19歳以下、中学生以上層24歳以下は認知機能障害と判断し、教育レベルによる偏りを修正
|
介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
|
うつ病の症状
時間枠:介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
この研究では、15 項目の老人性うつ病尺度 (GDS) を使用して、過去 1 週間の患者の心理的感情を調査し、各質問に「はい」または「いいえ」で回答し、各質問に次の値を割り当てました。異なる反応状態に応じて 0 または 1 で評価されました。結果は次の基準に従って評価されました。合計スコア範囲は 0 ~ 15 で、1 ~ 5 は閾値未満のうつ病、6 ~ 10 はうつ病、および11-15は重度のうつ病である[102]。
合計スコアは 0 ~ 15 の範囲で、スコアが高いほどより重篤なうつ病を示し、そのうち 1 ~ 5 は閾値以下のうつ病、6 ~ 10 のうつ病、および 11 ~ 15 は重度のうつ病でした。GDS-15 の内部一貫性クラナハのアルファ係数は次のとおりでした。 0.79、1週間再検査の信頼度は0.73でした。
GDS-15 の内部一貫性は 0.79、1 週間の再テストの信頼性は 0.73 でした。
|
介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質
時間枠:介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
1989 年に Buysse equals によって開発されたピッツバーグ睡眠の質指数は、過去 1 か月間にわたる参加者の睡眠状態を評価するために使用されました。
ピッツバーグ睡眠の質指数には、主観的睡眠の質、睡眠時間、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、催眠薬、日中機能の 7 つの要素が含まれており、内部一貫性 (クロンバックの α=0.83) と再検査の信頼性 (r=0.85) が良好です。 。
ピッツバーグ睡眠の質指数スケールの各要素の累積スコアは、0 ~ 21 の範囲のスケールの合計スコアであり、各要素のスコアは 0 ~ 3 であり、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。
|
介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
|
基本的な心理的ニーズ
時間枠:介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
Basic Psychological Needs Scale (BPNS) は、Gagne らによって開発された評価ツールです。個人の 3 つの基本的な心理的ニーズ (自律性、有能さ、所属感) の満足度を測定します。
自律性7項目、能力6項目、所属8項目の計21項目で構成されています。
|
介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
|
生活の質
時間枠:介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
世界保健機関の生活の質尺度(WHOQOL-BREF)は 26 の項目で構成され、各項目には 5 つの対応する回答があり、生理学的、心理的、環境、社会的関係、自己評価などの側面を評価するためにポイントが与えられます。患者の生理的、心理的、社会的関係や生活の質のその他の側面を評価するためのスケール ポイントの変換であり、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
|
介入は 2024 年 10 月に行われ、それぞれ 0、1.5、および 3 か月で評価されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:DanTing Chen、Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (実際)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。