Un essai contrôlé randomisé sur la dépression combinée sous-seuil chez les personnes âgées présentant de légers troubles cognitifs participant à des jeux d'art en ligne
10 mars 2025 mis à jour par: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
La présence d’une dépression inférieure au seuil accélère le déclin de la qualité de vie et les troubles cognitifs chez les personnes âgées présentant des troubles cognitifs légers, augmentant ainsi le taux de conversion en démence, tandis que le déclin continu de la fonction cognitive accélère à son tour la détérioration de la dépression.
L'art-thérapie est l'une des interventions non pharmacologiques efficaces largement utilisées dans le traitement de la démence et les soins psychologiques.
Afin d'enrichir l'intérêt de l'étude et d'augmenter la motivation des sujets à participer, on considère que rompre avec le modèle d'intervention artistique traditionnel en intégrant des éléments de gamification et en concevant des jeux vidéo en ligne pourrait mieux contribuer à améliorer la fonction cognitive et physique et mentale. santé des personnes âgées.
Ce projet construit un programme d'intervention de jeux d'art en ligne pour les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère combinée à une dépression inférieure au seuil basé sur la théorie de l'autodétermination, et mène un essai contrôlé randomisé de trois mois pour évaluer l'amélioration des jeux d'art en ligne sur l'état physique et santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression sous-seuil est un état de sous-santé psychologique entre l'état psychologique normal et la dépression, et l'existence de symptômes dépressifs sous-seuil accélère le déclin de la qualité de vie et les troubles cognitifs chez les personnes âgées présentant des troubles cognitifs légers, augmentant le taux de conversion vers la démence, tandis que le le déclin des fonctions cognitives accélérera à son tour la détérioration de la dépression.
Ces dernières années, on a observé une attention accrue portée à la dépression chez les personnes présentant un déficit cognitif léger en Chine, mais comme la dépression infra-seuil est actuellement difficile à reconnaître, la recherche sur la dépression infra-seuil chez les personnes présentant un déficit cognitif léger en est encore à ses débuts. , et par conséquent, plus d'attention doit être accordée à cette population pour parvenir à une détection et une intervention précoces, sinon ces personnes âgées seront dans un cercle vicieux d'aggravation des symptômes de dépression et de déclin cognitif accéléré, et leur santé physique et mentale sera continuellement dégradée. Sinon, ces personnes âgées seront dans un cercle vicieux d’aggravation des symptômes dépressifs et de déclin cognitif accéléré, et leur santé physique et mentale sera continuellement endommagée.
L'art-thérapie est l'une des interventions non pharmacologiques efficaces largement utilisées dans le traitement de la démence et les soins psychologiques.
Les art-thérapies actuelles se présentent principalement sous la forme d'interventions hors ligne, et la plupart des participants peuvent être peu motivés à participer en raison de facteurs tels que la distance spatiale, les avantages financiers ou le manque d'intérêt.
De plus en plus d'interventions, afin d'enrichir l'intérêt de l'étude et d'améliorer la motivation des participants à participer, ont commencé à utiliser la conception de jeux vidéo en ligne avec des éléments de gamification intégrés dans leurs interventions pour mieux contribuer à améliorer la fonction cognitive et la santé physique et mentale des personnes âgées. adultes.
Ainsi, l’intégration de jeux artistiques en ligne pourrait devenir une nouvelle forme d’intervention en matière de santé auprès des personnes âgées.
Ce projet construit un programme d'intervention par des jeux artistiques en ligne pour les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers combinés à une dépression inférieure au seuil, basé sur la théorie de l'autodétermination, et recrute des participants adultes plus âgés dans des établissements de soins infirmiers pour mener un essai contrôlé randomisé de trois mois en utilisant une échelle pour évaluer le état de santé des participants, dans le but de fournir de nouvelles preuves et idées pour la prévention et le traitement des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers associés à une dépression inférieure au seuil dans la population à haut risque de personnes âgées en Chine.
Les résultats de l'étude fourniront une base théorique et pratique pour une intervention personnalisée auprès des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers associés à une dépression inférieure au seuil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Fujian Provincial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
① Âge : ≥60 ans ; ② Répondre aux critères diagnostiques de déficience cognitive légère et de dépression inférieure au seuil ; ③ Posséder une compréhension de base et une capacité d'expression verbale ; ④ Participez volontairement à cette étude et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
① les patients ayant reçu un diagnostic de dépression, y compris les patients souffrant de troubles mentaux organiques et les patients ayant des antécédents de troubles mentaux liés à la dépression ; ② les patients souffrant de troubles cognitifs causés par d'autres maladies (par ex. maladies neurologiques et psychiatriques, troubles métaboliques, intoxications, infections, etc.) ; ③ patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques et rénales graves ; ④ les patients atteints de maladies chroniques graves et de comorbidités, tels que les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive et les patients souffrant d'hypertension et de diabète sucré, etc., qui souffrent de complications graves. (iv) les patients atteints de maladies chroniques graves et de comorbidités, telles que l'insuffisance cardiaque congestive, l'hypertension, le diabète et d'autres maladies associées à des complications graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur les jeux d'art en ligne
Les participants de ce groupe expérimental se sont engagés dans une intervention de jeu artistique en ligne d'une heure, deux fois par semaine, pendant trois mois, pour un total de 24 séances.
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Les chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé prospectif dans lequel des patients âgés présentant des troubles cognitifs légers associés à une dépression inférieure au seuil et répondant aux critères d'exclusion d'inclusion ont été randomisés dans un groupe d'intervention de jeu artistique en ligne et un groupe témoin d'éducation à la santé, chaque groupe recevant une intervention individualisée pour 12 semaines.
Les participants du groupe expérimental ont créé des bandes dessinées grâce à une plateforme de jeux artistiques développée par l'équipe de recherche des chercheurs.
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Aucune intervention: Groupe témoin d’éducation sanitaire
Les participants du groupe témoin ont reçu une éducation sanitaire et n’ont pas participé au jeu d’art en ligne.
Tous les autres étaient identiques à ceux du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, développée par Nasreddine en 2004 pour évaluer la fonction cognitive générale des participants, couvre huit domaines d'évaluation cognitive, notamment la fonction visuospatiale et exécutive, la dénomination, la mémoire, l'attention, la parole, l'abstraction, le rappel retardé et l'orientation.
La version Changsha de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal a été utilisée dans cette étude, et son coefficient α de Cronbach était de 0,846, la fiabilité du retest était de 0,974 et la fiabilité de l'investigateur était de 0,969.
Le score de l'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal varie de 0 à 30 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction cognitive des sujets étudiés.
Le groupe analphabète ≤ 13, le groupe de l'école primaire ≤ 19 et le groupe du premier cycle du secondaire et au-dessus ≤ 24 peuvent être jugés comme ayant une fonction cognitive altérée pour corriger le biais causé par le niveau d'éducation.
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L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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Symptôme de dépression
Délai: L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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Dans cette étude, l'échelle de dépression gériatrique (GDS) en 15 éléments a été utilisée pour étudier les sentiments psychologiques des patients au cours de la semaine dernière, et chaque question a reçu une réponse par « oui » ou « non », et chaque question s'est vu attribuer une valeur de 0 ou 1 selon les différents statuts de réponse. Les résultats ont été évalués selon les critères suivants : la plage de scores totale était de 0 à 15, 1 à 5 étant une dépression inférieure au seuil, 6 à 10 étant une dépression et 11 à 15. étant une dépression sévère [102].
Le score total variait de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère, dont 1 à 5 était une dépression inférieure au seuil, 6 à 10 une dépression et 11 à 15 une dépression sévère. Le coefficient alpha de cohérence interne de Cranach du GDS-15 était 0,79, et la fiabilité du nouveau test sur une semaine était de 0,73.
La cohérence interne du GDS-15 était de 0,79 et la fiabilité du nouveau test sur une semaine était de 0,73.
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L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, développé par Buysse Equals en 1989, a été utilisé pour évaluer l'état de sommeil des participants au cours du mois écoulé.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh comprend sept composantes : qualité subjective du sommeil, durée du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, médicaments hypnotiques et fonction diurne, avec une bonne cohérence interne (α de Cronbach = 0,83) et une fiabilité des retests (r = 0,85). .
Le score cumulé pour chaque composant de l'échelle de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est le score total de l'échelle, allant de 0 à 21, avec un score de 0 à 3 pour chaque composant, des scores plus élevés étant associés à une moins bonne qualité du sommeil.
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L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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Besoins psychologiques fondamentaux
Délai: L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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L'échelle des besoins psychologiques de base (BPNS) est un outil d'évaluation développé par Gagné et al. mesurer le degré de satisfaction des trois besoins psychologiques fondamentaux des individus : autonomie, compétence et affiliation.
Il comprend 21 items, dont sept items pour l'autonomie, six items pour la compétence et huit items pour l'affiliation.
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L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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La qualité de vie
Délai: L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) se compose de 26 éléments, chacun avec 5 réponses correspondantes, à partir desquels des points sont attribués pour évaluer les relations physiologiques, psychologiques, environnementales, sociales, l'auto-évaluation et d'autres aspects, et selon la conversion des points de l'échelle pour évaluer les relations physiologiques, psychologiques et sociales du patient et d'autres aspects de la qualité de vie, plus le score est élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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L'intervention a eu lieu en octobre 2024 et a été évaluée respectivement à 0, 1,5 et 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DanTing Chen, Fujian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Première publication (Réel)
27 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-86 (Autre identifiant: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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