Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio randomizzato e controllato sulla depressione sottosoglia combinata negli anziani con lieve deterioramento cognitivo che partecipano a giochi d'arte online

10 marzo 2025 aggiornato da: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
La presenza di depressione sottosoglia accelera il declino della qualità della vita e il deterioramento cognitivo negli anziani con deterioramento cognitivo lieve, aumentando il tasso di conversione alla demenza, mentre il continuo declino della funzione cognitiva, a sua volta, accelera il deterioramento della depressione. L’arteterapia è uno degli interventi non farmacologici efficaci ampiamente utilizzati nella demenza e nella cura psicologica. Al fine di arricchire l'interesse dello studio e aumentare la motivazione dei soggetti a partecipare, si ritiene che rompere con il tradizionale modello di intervento artistico incorporando elementi di gamification e progettando videogiochi online possa aiutare meglio a migliorare la funzione cognitiva e fisica e mentale. salute degli anziani. Questo progetto costruisce un programma di intervento di giochi artistici online per anziani con lieve deterioramento cognitivo combinato con depressione sottosoglia basato sulla teoria dell'autodeterminazione e conduce uno studio randomizzato e controllato di tre mesi per valutare il miglioramento dei giochi artistici online sulle condizioni fisiche e fisiche dei partecipanti. salute mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione sottosoglia è uno stato psicologico di sub-salute compreso tra il normale stato psicologico e la depressione, e l'esistenza di sintomi depressivi sottosoglia accelera il declino della qualità della vita e il deterioramento cognitivo negli anziani con lieve deterioramento cognitivo, aumentando il tasso di conversione alla demenza, mentre il continuo il declino della funzione cognitiva, a sua volta, accelererà il deterioramento della depressione. Negli ultimi anni, in Cina, c’è stato un aumento dell’attenzione rivolta alla depressione nelle persone con deterioramento cognitivo lieve, ma poiché la depressione sottosoglia è attualmente difficile da riconoscere, la ricerca sulla depressione sottosoglia nelle persone con deterioramento cognitivo lieve è ancora nella fase iniziale. , e pertanto è necessario prestare maggiore attenzione a questa popolazione per ottenere una diagnosi e un intervento tempestivi, altrimenti questi anziani si troveranno in un circolo vizioso di peggioramento dei sintomi della depressione e declino cognitivo accelerato, e la loro salute fisica e mentale sarà continuamente compromessa. entreranno questi anziani un circolo vizioso di peggioramento dei sintomi depressivi e declino cognitivo accelerato, e la loro salute fisica e mentale sarà continuamente danneggiata. L’arteterapia è uno degli interventi non farmacologici efficaci ampiamente utilizzati nella demenza e nella cura psicologica. Le attuali terapie artistiche sono per lo più sotto forma di interventi offline e la maggior parte dei partecipanti potrebbe essere scarsamente motivata a partecipare a causa di fattori quali la distanza spaziale, i vantaggi finanziari o la mancanza di interesse. Sempre più interventi, al fine di arricchire l'interesse dello studio e migliorare la motivazione dei partecipanti a partecipare, hanno iniziato a utilizzare la progettazione di videogiochi online con elementi di gamification incorporati nei loro interventi per aiutare meglio a migliorare la funzione cognitiva e la salute fisica e mentale degli anziani. adulti. Pertanto, l’integrazione di giochi artistici online potrebbe diventare una nuova forma di intervento sanitario per gli anziani. Questo progetto costruisce un programma di intervento con giochi artistici online per anziani con deterioramento cognitivo lieve combinato con depressione sottosoglia basato sulla teoria dell'autodeterminazione e recluta partecipanti anziani da strutture di cura per condurre uno studio randomizzato e controllato di tre mesi utilizzando una scala per valutare il stato di salute dei partecipanti, con l’obiettivo di fornire nuove prove e idee per la prevenzione e il trattamento degli anziani con deterioramento cognitivo lieve combinato con depressione sottosoglia nella popolazione ad alto rischio di anziani in Cina. I risultati dello studio forniranno basi teoriche e pratiche per un intervento personalizzato per gli anziani con deterioramento cognitivo lieve combinato con depressione sottosoglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

① Età: ≥60 anni; ② Soddisfare i criteri diagnostici di deterioramento cognitivo lieve e depressione sottosoglia; ③ Possedere capacità di comprensione e di espressione verbale di base; ④ Partecipa volontariamente a questo studio e firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

① pazienti a cui è stata diagnosticata la depressione, compresi pazienti con disturbi mentali organici e pazienti con precedenti di disturbi mentali legati alla depressione; ② pazienti con disturbi cognitivi causati da altre malattie (ad es. malattie neurologiche e psichiatriche, disturbi metabolici, intossicazioni, infezioni, ecc.); ③ pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche e renali; ④ pazienti con gravi malattie croniche e comorbilità, come pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e pazienti con ipertensione e diabete mellito, ecc., che soffrono di gravi complicanze. (iv) pazienti affetti da gravi malattie croniche e comorbilità, quali insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, diabete e altre malattie associate a gravi complicanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sul gioco d'arte online
I partecipanti a questo gruppo sperimentale si sono impegnati in un intervento di gioco artistico online di gruppo di 1 ora, tre mesi, due volte alla settimana, per un totale di 24 sessioni.
I ricerca 12 settimane. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno creato fumetti attraverso una piattaforma di gioco artistico sviluppata dal gruppo di ricerca dei ricercatori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo sull’educazione sanitaria
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto un'educazione sanitaria e non hanno partecipato al gioco artistico online. Tutti gli altri erano gli stessi del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.
La Montreal Cognitive Assessment Scale, sviluppata da Nasreddine nel 2004 per valutare la funzione cognitiva generale dei partecipanti, copre otto aree di valutazione cognitiva, tra cui la funzione visuospaziale ed esecutiva, la denominazione, la memoria, l'attenzione, il linguaggio, l'astrazione, il ricordo ritardato e l'orientamento. In questo studio è stata utilizzata la versione Changsha della Montreal Cognitive Assessment Scale e il suo coefficiente α di Cronbach era 0,846, l'affidabilità del nuovo test era 0,974 e l'affidabilità dello sperimentatore era 0,969. Il punteggio della Montreal Cognitive Assessment Scale varia da 0 a 30 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva dei soggetti dello studio. Il gruppo di analfabeti ≤13, il gruppo della scuola primaria ≤19 e il gruppo della scuola media e superiore ≤24 possono essere giudicati come funzione cognitiva compromessa per correggere il pregiudizio causato dal livello di istruzione
L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.
Sintomo della depressione
Lasso di tempo: L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.
In questo studio, è stata utilizzata la Geriatric Depression Scale (GDS) a 15 item per indagare i sentimenti psicologici dei pazienti nell'ultima settimana e a ciascuna domanda è stata data risposta "sì" o "no" e a ciascuna domanda è stato assegnato un valore di 0 o 1 a seconda del diverso stato di risposta. I risultati sono stati valutati secondo i seguenti criteri: l'intervallo del punteggio totale era 0-15, dove 1-5 era depressione sottosoglia, 6-10 depressione e 11-15 essendo grave depressione [102]. Il punteggio totale variava da 0 a 15, con punteggi più alti che indicavano depressione più grave, di cui 1-5 era depressione sottosoglia, 6-10 depressione e 11-15 depressione grave. Il coefficiente alfa di Cranach della coerenza interna del GDS-15 era 0,79 e l'affidabilità del nuovo test a una settimana è stata 0,73. La consistenza interna del GDS-15 era 0,79 e l'affidabilità del nuovo test a una settimana era 0,73.
L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index, sviluppato da Buysse equals nel 1989, è stato utilizzato per valutare lo stato del sonno dei partecipanti nell'ultimo mese. Il Pittsburgh Sleep Quality Index comprende sette componenti: qualità soggettiva del sonno, durata del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, farmaci ipnotici e funzione diurna, con buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,83) e affidabilità del nuovo test (r = 0,85) . Il punteggio cumulativo per ciascun componente della Pittsburgh Sleep Quality Index Scale è il punteggio totale della scala, che va da 0 a 21, con un punteggio da 0 a 3 per ciascun componente, con punteggi più alti associati a una peggiore qualità del sonno
L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.
Bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.
La Basic Psychological Needs Scale (BPNS) è uno strumento di valutazione sviluppato da Gagne et al. misurare il grado di soddisfazione dei tre bisogni psicologici fondamentali degli individui: autonomia, competenza e appartenenza. Si compone di 21 item, di cui sette per l'autonomia, sei per la competenza e otto per l'affiliazione.
L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.
La qualità della vita
Lasso di tempo: L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.
La scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è composta da 26 item, ciascuno con 5 risposte corrispondenti, da cui vengono assegnati punti per valutare le relazioni fisiologiche, psicologiche, ambientali, sociali, l'autovalutazione e altri aspetti, e secondo la conversione dei punti della scala per valutare le relazioni fisiologiche, psicologiche e sociali del paziente e altri aspetti della qualità della vita, dove più alto è il punteggio indica una migliore qualità della vita. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
L'intervento è avvenuto nell'ottobre 2024 ed è stato valutato rispettivamente in 0,1,5 e 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: DanTing Chen, Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-86 (Altro identificatore: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento sul gioco d'arte online

Sottoscrivi