온라인 예술 게임에 참여하는 경도 인지 장애가 있는 노인의 복합 역치하 우울증에 대한 무작위 대조 시험
2025년 3월 10일 업데이트: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
역치하 우울증의 존재는 경도인지장애 노인의 삶의 질 저하 및 인지장애를 가속화시켜 치매전환율을 증가시키며, 지속적인 인지기능 저하로 인해 우울증의 악화도 가속화시킨다.
미술치료는 치매와 심리치료에 널리 사용되는 효과적인 비약리학적 중재 중 하나입니다.
연구의 흥미를 풍부하게 하고 피험자의 참여 동기를 높이기 위해서는 게임화 요소를 접목하고 온라인 비디오 게임을 디자인함으로써 전통적인 미술 개입 모델에서 벗어나 인지 기능과 신체적, 정신적 향상에 더 도움이 될 수 있을 것으로 사료된다. 노인들의 건강.
이 프로젝트는 자기 결정 이론을 기반으로 역치 이하 우울증과 경도 인지 장애가 있는 노인을 위한 온라인 아트 게임의 중재 프로그램을 구성하고 온라인 아트 게임이 참가자의 신체 및 신체에 미치는 개선을 평가하기 위해 3개월간 무작위 대조 시험을 실시합니다. 정신 건강.
연구 개요
상세 설명
역치하 우울증은 정상심리상태와 우울증 사이의 심리적 부건강 상태로, 역치하 우울증 증상의 존재는 경도인지장애 노인의 삶의 질 저하와 인지장애를 가속화시켜 치매전환율을 높이며, 지속적인 인지 기능 저하로 인해 우울증 악화가 가속화됩니다.
최근 몇 년 동안 중국에서는 경도 인지 장애가 있는 사람의 우울증에 대한 관심이 높아지고 있지만, 현재는 역치 이하 우울증을 인지하기 어렵기 때문에 경도 인지 장애가 있는 사람의 역치 이하 우울증에 대한 연구는 아직 초기 단계입니다. 따라서 조기 발견 및 개입을 위해서는 이들 인구에 대한 더 많은 관심이 필요하며, 그렇지 않으면 이러한 노인들은 우울증 증상이 악화되고 인지 저하가 가속화되는 악순환에 빠지게 되며 신체적, 정신적 건강이 지속적으로 유지되지 않을 것입니다. 이 노인들은 우울증 증상이 악화되고 인지능력 저하가 가속화되는 악순환이 반복되어 신체적, 정신적 건강이 지속적으로 손상됩니다.
미술치료는 치매와 심리치료에 널리 사용되는 효과적인 비약리학적 중재 중 하나입니다.
현재 미술치료는 오프라인 개입 형태가 대부분이며, 대부분의 참여자는 공간적 거리, 금전적 혜택, 관심 부족 등의 요인으로 인해 참여 의욕이 부족할 수 있습니다.
연구의 흥미를 높이고 참가자의 참여 동기를 향상시키기 위해 점점 더 많은 개입이 개입에 게임화 요소가 포함된 온라인 비디오 게임 디자인을 사용하기 시작하여 노인의 인지 기능과 신체적, 정신적 건강을 개선하는 데 도움이 되었습니다. 성인.
따라서 온라인 미술 게임을 통합하는 것은 노인을 위한 새로운 형태의 건강 개입이 될 수 있습니다.
이 프로젝트는 자기 결정 이론을 기반으로 역치 이하 우울증과 경도 인지 장애가 있는 노인을 위한 온라인 예술 게임 개입 프로그램을 구성하고 요양 시설에서 노인 참가자를 모집하여 척도를 사용하여 3개월간 무작위 대조 시험을 실시합니다. 중국의 고위험 노인 인구에서 역치 이하 우울증과 결합된 경도 인지 장애가 있는 노인의 예방 및 치료를 위한 새로운 증거와 아이디어를 제공하는 것을 목표로 참가자의 건강 상태.
이번 연구 결과는 역치 이하 우울증을 동반한 경도 인지 장애가 있는 노인을 위한 맞춤형 개입을 위한 이론적, 실무적 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
① 연령 : 60세 이상 ② 경도인지장애 및 역치미만 우울증의 진단기준을 충족한다. ③ 기본적인 이해력과 언어적 표현 능력을 갖추고 있다. ④ 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
① 기질성 정신장애자, 우울증 관련 정신장애의 병력이 있는 환자 등 우울증으로 진단받은 환자 ② 다른 질병으로 인한 인지장애 환자(예. 신경 및 정신 질환, 대사 장애, 중독, 감염 등); ③ 중증의 심장, 간, 신장 질환이 있는 환자 ④ 울혈성 심부전 환자, 고혈압, 당뇨병 환자 등 중증의 만성질환 및 동반질환을 앓고 있으며 심각한 합병증을 앓고 있는 환자. (iv) 울혈성 심부전, 고혈압, 당뇨병 및 심각한 합병증이 동반된 기타 질병과 같은 심각한 만성 질환 및 동반 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온라인 아트 게임 개입 그룹
이 실험그룹의 참가자들은 3개월에 걸쳐 주 2회, 1시간씩 총 24세션 동안 그룹 온라인 아트 게임 개입에 참여했습니다.
|
연구진은 포함 배제 기준을 충족하는 경도 인지 장애와 역치 이하 우울증을 동반한 노인 환자를 무작위로 온라인 예술 게임 개입 그룹과 건강 교육 통제 그룹으로 분류하고 각 그룹에 대해 개별화된 개입을 제공하는 전향적 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 12주.
실험그룹의 참가자들은 연구진 연구팀이 개발한 아트 게임 플랫폼을 통해 연재만화를 제작했다.
|
|
간섭 없음: 보건교육통제그룹
통제그룹의 참가자들은 건강 교육을 받았고 온라인 미술 게임에는 참여하지 않았습니다.
그 외는 모두 실험군과 동일하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능
기간: 개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
참가자의 일반적인 인지 기능을 평가하기 위해 2004년 Nasreddine이 개발한 몬트리올 인지 평가 척도는 시공간 및 실행 기능, 이름 지정, 기억, 주의력, 말하기, 추상화, 지연된 회상 및 방향성을 포함한 인지 평가의 8개 영역을 다룹니다.
본 연구에서는 Changsha 버전의 Montreal Cognitive Assessment Scale을 사용하였으며, Cronbach's α계수는 0.846, 재검사 신뢰도는 0.974, 연구자 신뢰도는 0.969로 나타났다.
몬트리올 인지 평가 척도의 점수 범위는 0~30점입니다.
점수가 높을수록 연구 대상자의 인지 기능이 좋은 것을 의미합니다.
문맹군 13세 이하, 초등학생 19세 이하, 중학교 이상 24세 이하를 교육수준에 따른 편견을 바로잡기 위해 인지기능 장애로 판단할 수 있다.
|
개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
|
우울증 증상
기간: 개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
본 연구에서는 15항목 노인우울척도(GDS)를 사용하여 지난주 환자의 심리적 감정을 조사하였고, 각 질문에 "예" 또는 "아니요"로 대답하였고, 각 질문에 0의 값을 부여하였다. 반응 상태에 따라 0 또는 1점으로 평가하였다. 결과는 다음 기준에 따라 평가하였다: 총점 범위는 0~15점으로, 1~5점은 역치 이하 우울증, 6~10점은 우울증, 11-15는 심각한 우울증이다[102].
총점 범위는 0~15점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미하며, 그 중 1~5점은 역치 이하 우울증, 6~10점은 우울증, 11~15점은 심한 우울증을 의미한다. GDS-15의 내적 일관성 크라나흐 알파 계수는 다음과 같다. 0.79, 1주일 재검사 신뢰도는 0.73으로 나타났다.
GDS-15의 내부 일관성은 0.79, 1주 재검사 신뢰도는 0.73으로 나타났다.
|
개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: 개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
Buysse Equals가 1989년에 개발한 Pittsburgh Sleep Quality Index는 지난 한 달 동안 참가자의 수면 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
피츠버그 수면의 질 지수는 주관적 수면의 질, 수면 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면제, 주간 기능의 7가지 구성 요소를 포함하며 내부 일관성(Cronbach's α=0.83) 및 재검사 신뢰도(r=0.85)가 우수합니다. .
피츠버그 수면 질 지수 척도(Pittsburgh Sleep Quality Index Scale)의 각 구성요소에 대한 누적 점수는 척도의 총점으로 0~21점이며 각 구성요소에 대한 점수는 0~3점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 낮습니다.
|
개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
|
기본적인 심리적 욕구
기간: 개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
기본 심리적 욕구 척도(BPNS)는 Gagne 등이 개발한 평가 도구입니다. 개인의 세 가지 기본적인 심리적 욕구인 자율성, 역량, 소속감에 대한 만족도를 측정합니다.
자율성 7항목, 역량 6항목, 소속 8항목 등 21개 항목으로 구성되어 있다.
|
개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
|
삶의 질
기간: 개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 26개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 5개의 해당 답변이 있으며, 이 항목에서 생리적, 심리적, 환경적, 사회적 관계, 자기 평가 및 기타 측면을 평가하여 점수가 부여됩니다. 환자의 생리적, 심리적, 사회적 관계와 기타 삶의 질 측면을 평가하기 위한 척도 점수의 변환으로, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
|
개입은 2024년 10월에 이루어졌으며 각각 0, 1.5, 3개월에 평가되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DanTing Chen, Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .