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Un ensayo controlado aleatorio de depresión subumbral combinada en adultos mayores con deterioro cognitivo leve que participan en juegos de arte en línea

10 de marzo de 2025 actualizado por: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
La presencia de depresión subumbral acelera el deterioro de la calidad de vida y el deterioro cognitivo en adultos mayores con deterioro cognitivo leve, aumentando la tasa de conversión a demencia, mientras que el deterioro continuo de la función cognitiva, a su vez, acelera el deterioro de la depresión. La arteterapia es una de las intervenciones no farmacológicas eficaces y ampliamente utilizadas en la demencia y la atención psicológica. Con el fin de enriquecer el interés del estudio y aumentar la motivación de los sujetos para participar, se considera que romper con el modelo tradicional de intervención artística incorporando elementos de gamificación y diseñando videojuegos en línea puede ayudar a mejorar la función cognitiva y física y mental. salud de los adultos mayores. Este proyecto construye un programa de intervención de juegos de arte en línea para adultos mayores con deterioro cognitivo leve combinado con depresión subumbral basado en la teoría de la autodeterminación, y lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio de tres meses para evaluar la mejora de los juegos de arte en línea en las condiciones físicas y físicas de los participantes. salud mental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión subumbral es un estado psicológico de subsalud entre el estado psicológico normal y la depresión, y la existencia de síntomas depresivos subumbral acelera el deterioro de la calidad de vida y el deterioro cognitivo en adultos mayores con deterioro cognitivo leve, aumentando la tasa de conversión a demencia, mientras que la continua El deterioro de la función cognitiva acelerará, a su vez, el deterioro de la depresión. En los últimos años, ha habido un aumento en la atención prestada a la depresión en personas con deterioro cognitivo leve en China, pero debido a que la depresión subumbral es actualmente difícil de reconocer, la investigación sobre la depresión subumbral en personas con deterioro cognitivo leve aún se encuentra en la etapa inicial. , y por lo tanto es necesario prestar más atención a esta población para lograr una detección e intervención temprana, de lo contrario, estos adultos mayores estarán en un círculo vicioso de empeoramiento de los síntomas de depresión y deterioro cognitivo acelerado, y su salud física y mental se verá afectada continuamente. estos adultos mayores estarán en una círculo vicioso de empeoramiento de los síntomas depresivos y deterioro cognitivo acelerado, y su salud física y mental se verá continuamente dañada. La arteterapia es una de las intervenciones no farmacológicas eficaces y ampliamente utilizadas en la demencia y la atención psicológica. Las arteterapias actuales se realizan principalmente en forma de intervenciones fuera de línea, y la mayoría de los participantes pueden estar poco motivados para participar debido a factores como la distancia espacial, los beneficios económicos o la falta de interés. Cada vez más intervenciones, con el fin de enriquecer el interés del estudio y mejorar la motivación del participante para participar, han comenzado a utilizar el diseño de videojuegos en línea con elementos de gamificación integrados en sus intervenciones para ayudar a mejorar la función cognitiva y la salud física y mental de las personas mayores. adultos. Así, la incorporación de juegos artísticos en línea puede convertirse en una nueva forma de intervención en salud para los adultos mayores. Este proyecto construye un programa de intervención de juegos artísticos en línea para adultos mayores con deterioro cognitivo leve combinado con depresión subumbral basado en la teoría de la autodeterminación, y recluta participantes adultos mayores de centros de enfermería para realizar un ensayo controlado aleatorio de tres meses utilizando una escala para evaluar la estado de salud de los participantes, con el objetivo de proporcionar nueva evidencia e ideas para la prevención y el tratamiento de adultos mayores con deterioro cognitivo leve combinado con depresión subumbral en la población de adultos mayores de alto riesgo en China. Los resultados del estudio proporcionarán una base teórica y práctica para una intervención personalizada para adultos mayores con deterioro cognitivo leve combinado con depresión subumbral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

① Edad: ≥60 años; ② Cumplir con los criterios de diagnóstico de deterioro cognitivo leve y depresión subumbral; ③ Poseer capacidad básica de comprensión y expresión verbal; ④ Participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

① pacientes a los que se les haya diagnosticado depresión, incluidos pacientes con trastornos mentales orgánicos y pacientes con antecedentes de trastornos mentales relacionados con la depresión; ② pacientes con trastornos cognitivos causados ​​por otras enfermedades (p. ej. enfermedades neurológicas y psiquiátricas, trastornos metabólicos, intoxicaciones, infecciones, etc.); ③ pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas y renales graves; ④ pacientes con enfermedades crónicas graves y comorbilidades, como pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y pacientes con hipertensión y diabetes mellitus, etc., que padecen complicaciones graves. (iv) pacientes con enfermedades crónicas graves y comorbilidades, como insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, diabetes y otras enfermedades combinadas con complicaciones graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de juegos de arte online
Los participantes de este grupo experimental participaron en una intervención de juego de arte en línea grupal de tres meses, dos veces por semana y una hora de duración durante un total de 24 sesiones.
Los investigadores llevaron a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo en el que pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve combinado con depresión subumbral que cumplían con los criterios de exclusión de inclusión fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de juegos de arte en línea y a un grupo de control de educación sanitaria, y cada grupo recibió una intervención individualizada para 12 semanas. Los participantes del grupo experimental crearon tiras cómicas a través de una plataforma de juegos artísticos desarrollada por el equipo de investigación de los investigadores.
Sin intervención: Grupo de control de educación sanitaria.
Los participantes del grupo de control recibieron educación sanitaria y no participaron en el juego de arte en línea. Todos los demás eran iguales que el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.
La Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal, desarrollada por Nasreddine en 2004 para evaluar la función cognitiva general de los participantes, cubre ocho áreas de evaluación cognitiva, incluida la función visuoespacial y ejecutiva, denominación, memoria, atención, habla, abstracción, recuerdo retrasado y orientación. En este estudio se utilizó la versión Changsha de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal, cuyo coeficiente α de Cronbach fue de 0,846, la confiabilidad de la nueva prueba fue de 0,974 y la confiabilidad del investigador fue de 0,969. La puntuación de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal oscila entre 0 y 30 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función cognitiva de los sujetos del estudio. El grupo de analfabetos ≤13, el grupo de escuela primaria ≤19 y el grupo de escuela secundaria y superiores ≤24 pueden considerarse como función cognitiva deteriorada para corregir el sesgo causado por el nivel educativo.
La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.
Síntoma de depresión
Periodo de tiempo: La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.
En este estudio, se utilizó la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) de 15 ítems para investigar los sentimientos psicológicos de los pacientes en la última semana, y cada pregunta se respondió con "sí" o "no", y a cada pregunta se le asignó un valor de 0 o 1 según los diferentes estados de respuesta. Los resultados se evaluaron de acuerdo con los siguientes criterios: el rango de puntuación total fue de 0 a 15, siendo 1 a 5 depresión subumbral, 6 a 10 depresión y 11 a 15. siendo depresión severa [102]. La puntuación total osciló entre 0 y 15, y las puntuaciones más altas indicaron depresión más grave, de las cuales 1 a 5 fue depresión subumbral, 6 a 10 depresión y 11 a 15 depresión grave. El coeficiente alfa de Cranach de consistencia interna del GDS-15 fue 0,79, y la confiabilidad de la nueva prueba a la semana fue 0,73. La consistencia interna del GDS-15 fue de 0,79 y la confiabilidad del retest de una semana fue de 0,73.
La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, desarrollado por Buysse Iguals en 1989, se utilizó para evaluar el estado del sueño de los participantes durante el último mes. El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh incluye siete componentes: calidad subjetiva del sueño, duración del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, fármacos hipnóticos y función diurna, con buena consistencia interna (α de Cronbach = 0,83) y confiabilidad del retest (r = 0,85). . La puntuación acumulada para cada componente de la Escala del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh es la puntuación total de la escala, que va de 0 a 21, con una puntuación de 0 a 3 para cada componente, y las puntuaciones más altas se asocian con una peor calidad del sueño.
La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.
Necesidades psicológicas básicas
Periodo de tiempo: La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.
La Escala de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNS) es una herramienta de evaluación desarrollada por Gagne et al. medir el grado de satisfacción de las tres necesidades psicológicas básicas de los individuos: autonomía, competencia y afiliación. Consta de 21 ítems, incluidos siete ítems de autonomía, seis ítems de competencia y ocho ítems de afiliación.
La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.
La calidad de vida
Periodo de tiempo: La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.
La Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) consta de 26 ítems, cada uno con 5 respuestas correspondientes, a partir de los cuales se otorgan puntos para evaluar aspectos fisiológicos, psicológicos, ambientales, relaciones sociales, autoevaluación y otros, y de acuerdo con la conversión de los puntos de la escala para evaluar las relaciones fisiológicas, psicológicas y sociales del paciente y otros aspectos de la calidad de vida, siendo mayor la puntuación indicando una mejor calidad de vida. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
La intervención se llevó a cabo en octubre de 2024 y se evaluó a los 0, 1,5 y 3 meses respectivamente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DanTing Chen, Fujian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-86 (Otro identificador: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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