Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie av kombinerad subtröskeldepression hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som deltar i konstspel online

10 mars 2025 uppdaterad av: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Förekomsten av subtröskeldepression påskyndar livskvalitetsförsämring och kognitiv försämring hos äldre vuxna med mild kognitiv försämring, vilket ökar graden av demenskonvertering, medan den kontinuerliga nedgången i kognitiv funktion i sin tur påskyndar försämringen av depression. Konstterapi är en av de effektiva icke-farmakologiska insatserna som ofta används inom demens och psykologisk vård. För att berika studiens intresse och öka försökspersonernas motivation att delta, anses det att bryta sig loss från den traditionella konstinterventionsmodellen genom att bädda in gamification-element och designa online-videospel bättre kan hjälpa till att förbättra kognitiv funktion och fysisk och mental äldre vuxnas hälsa. Detta projekt konstruerar ett interventionsprogram av onlinekonstspel för äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning kombinerat med subtröskeldepression baserat på självbestämmande teori, och genomför en tre månader lång randomiserad kontrollerad studie för att bedöma förbättringen av onlinekonstspel på deltagarnas fysiska och mental hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Subtröskeldepression är ett psykologiskt subhälsotillstånd mellan normalt psykologiskt tillstånd och depression, och förekomsten av subtröskeldepressiva symtom påskyndar livskvalitetsminskningen och kognitiv försämring hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning, vilket ökar graden av demensomvandling, medan den kontinuerliga försämring av kognitiv funktion kommer i sin tur att påskynda försämringen av depression. Under de senaste åren har det skett en ökning av uppmärksamheten på depression hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning i Kina, men eftersom subtröskeldepression för närvarande är svår att känna igen, är forskningen om subtröskeldepression hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning fortfarande i inledningsskedet , och därför måste mer uppmärksamhet ägnas åt denna befolkning för att uppnå tidig upptäckt och intervention, annars kommer dessa äldre vuxna att hamna i en ond cirkel av förvärrade depressionssymtom och accelererade kognitiva försämras, och deras fysiska och mentala hälsa kommer att vara kontinuerlig. Annars kommer dessa äldre vuxna att hamna i en ond cirkel av förvärrade depressiva symtom och accelererad kognitiv försämring, och deras fysiska och mentala hälsa kommer kontinuerligt att skadas. Konstterapi är en av de effektiva icke-farmakologiska insatserna som ofta används inom demens och psykologisk vård. Nuvarande konstterapier är mestadels i form av offline-interventioner, och de flesta deltagare kan vara dåligt motiverade att delta på grund av faktorer som rumsligt avstånd, ekonomiska fördelar eller bristande intresse. Fler och fler interventioner, för att berika studiens intresse och förbättra deltagarnas motivation att delta, har börjat använda online-videospeldesign med inbäddade gamification-element i sina interventioner för att bättre hjälpa till att förbättra kognitiv funktion och fysisk och mental hälsa hos äldre vuxna. Att införliva konstspel online kan därför bli en ny form av hälsointervention för äldre vuxna. Detta projekt konstruerar ett onlinekonstspelsinterventionsprogram för äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning kombinerat med subtröskeldepression baserat på självbestämmande teori, och rekryterar äldre vuxna deltagare från vårdavdelningar för att genomföra en tre månader lång randomiserad kontrollerad studie med hjälp av en skala för att bedöma deltagares hälsotillstånd, i syfte att tillhandahålla nya bevis och idéer för förebyggande och behandling av äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning i kombination med subtröskeldepression i högriskpopulationen av äldre vuxna i Kina. Resultaten av studien kommer att ge teoretisk och praktisk grund för personlig intervention för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning i kombination med subtröskeldepression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

① Ålder: ≥60 år gammal; ② Uppfylla de diagnostiska kriterierna för mild kognitiv funktionsnedsättning och subtröskeldepression; ③ Har grundläggande förståelse och verbala uttrycksförmåga; ④ Delta frivilligt i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

① patienter som har diagnostiserats med depression, inklusive patienter med organiska psykiska störningar och patienter med tidigare depressionsrelaterade psykiska störningar; ② patienter med kognitiva störningar orsakade av andra sjukdomar (t.ex. neurologiska och psykiatriska sjukdomar, metabola störningar, förgiftning, infektioner etc.); ③ patienter med allvarliga hjärt-, lever- och njursjukdomar; ④ patienter med svåra kroniska sjukdomar och komorbiditeter, såsom patienter med kronisk hjärtsvikt och patienter med högt blodtryck och diabetes mellitus, etc., som lider av svåra komplikationer. (iv) patienter med allvarliga kroniska sjukdomar och samsjukligheter, såsom kronisk hjärtsvikt, högt blodtryck, diabetes och andra sjukdomar i kombination med allvarliga komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp för onlinekonstspel
Deltagarna i denna experimentella grupp engagerade sig i en tre månader lång, två gånger i veckan, 1 timmes gruppintervention med onlinekonstspel under totalt 24 sessioner
Forskarna genomförde en prospektiv randomiserad kontrollerad studie där äldre patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning i kombination med subtröskeldepression som uppfyllde uteslutningskriterierna randomiserades till en interventionsgrupp för onlinekonstspel och en kontrollgrupp för hälsoutbildning, där varje grupp fick en individuell intervention för 12 veckor. Deltagarna i experimentgruppen skapade serier genom en konstspelplattform utvecklad av forskarnas forskargrupp.
Inget ingripande: Kontrollgrupp för hälsoutbildning
Deltagarna i kontrollgruppen hade hälsoutbildning och deltog inte i konstspelet online. Alla andra var samma som experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.
Montreal Cognitive Assessment Scale, utvecklad av Nasreddine 2004 för att bedöma deltagarnas allmänna kognitiva funktion, täcker åtta områden av kognitiv bedömning, inklusive visuospatial och exekutiv funktion, namngivning, minne, uppmärksamhet, tal, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering. Changsha-versionen av Montreal Cognitive Assessment Scale användes i denna studie, och dess Cronbachs α-koefficient var 0,846, omtestningstillförlitligheten var 0,974 och utredarens tillförlitlighet var 0,969. Poängen på Montreal Cognitive Assessment Scale varierar från 0 till 30 poäng. Ju högre poäng desto bättre kognitiva funktion hos studieämnena. Analfabetgruppen ≤13, grundskolegruppen ≤19, och högstadiet och över gruppen ≤24 kan bedömas som nedsatt kognitiv funktion för att korrigera bias orsakad av utbildningsnivå
Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.
Symtom på depression
Tidsram: Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.
I denna studie användes 15-punkts Geriatric Depression Scale (GDS) för att undersöka patienternas psykologiska känslor den senaste veckan, och varje fråga besvarades med "ja" eller "nej", och varje fråga tilldelades ett värde på 0 eller 1 beroende på olika svarsstatus. Resultaten utvärderades enligt följande kriterier: det totala poängintervallet var 0-15, där 1-5 var depression under tröskelvärdet, 6-10 är depression och 11-15 är svår depression [102]. Den totala poängen varierade från 0-15, med högre poäng som indikerar svårare depression, varav 1-5 var subtröskeldepression, 6-10 depression och 11-15 svår depression. Den interna konsistensen Cranachs alfakoefficient för GDS-15 var 0,79, och reliabiliteten under en veckas omtest var 0,73. Den interna konsistensen av GDS-15 var 0,79, och reliabiliteten under en veckas omtest var 0,73.
Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.
Pittsburgh Sleep Quality Index, utvecklat av Buysse equals 1989, användes för att utvärdera deltagarnas sömnstatus under den senaste månaden. Pittsburghs sömnkvalitetsindex innehåller sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlängd, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, sömnmedel och dagtidsfunktion, med god intern konsistens (Cronbachs α=0,83) och omtestning (r=0,85) . Den kumulativa poängen för varje komponent i Pittsburgh Sleep Quality Index Scale är den totala poängen på skalan, från 0 till 21, med en poäng på 0 till 3 för varje komponent, med högre poäng associerade med sämre sömnkvalitet
Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.
Grundläggande psykologiska behov
Tidsram: Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.
The Basic Psychological Needs Scale (BPNS) är ett bedömningsverktyg utvecklat av Gagne et al. att mäta graden av tillfredsställelse av individers tre grundläggande psykologiska behov: autonomi, kompetens och tillhörighet. Den består av 21 poster, inklusive sju poster för autonomi, sex poster för kompetens och åtta poster för anknytning.
Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.
Livskvaliteten
Tidsram: Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) består av 26 punkter, var och en med 5 motsvarande svar, varav poäng ges för att utvärdera fysiologiska, psykologiska, miljömässiga, sociala relationer, självbedömning och andra aspekter, och enl. omvandlingen av skalpoängen för att bedöma patientens fysiologiska, psykologiska och sociala relationer och andra aspekter av livskvaliteten, med ju högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet. Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
Interventionen ägde rum i oktober 2024 och bedömdes till 0,1,5 respektive 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: DanTing Chen, Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Faktisk)

27 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-86 (Annan identifierare: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera