Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie kombinované podprahové deprese u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou, kteří se účastní online uměleckých her

10. března 2025 aktualizováno: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Přítomnost podprahové deprese urychluje pokles kvality života a kognitivní poruchy u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou, zvyšuje míru konverze demence, zatímco neustálý pokles kognitivních funkcí naopak urychluje zhoršování deprese. Arteterapie je jednou z účinných nefarmakologických intervencí široce používaných v demenci a psychologické péči. Aby se obohatil zájem o studii a zvýšila se motivace účastníků k účasti, má se za to, že opuštění tradičního modelu umělecké intervence začleněním prvků gamifikace a navrhováním online videoher může lépe pomoci zlepšit kognitivní funkce a fyzické a duševní zdraví starších dospělých. Tento projekt konstruuje intervenční program online uměleckých her pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou kombinovanou s podprahovou depresí na základě teorie sebeurčení a provádí tříměsíční randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit zlepšení online uměleckých her na fyzické a fyzické úrovni účastníků. duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podprahová deprese je psychologický podzdravotní stav mezi normálním psychickým stavem a depresí a existence podprahových depresivních symptomů urychluje pokles kvality života a kognitivní poruchy u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou, zvyšuje míru konverze demence, zatímco kontinuální pokles kognitivních funkcí zase urychlí zhoršování deprese. V posledních letech se v Číně zvýšila pozornost věnovaná depresi u lidí s mírnou kognitivní poruchou, ale protože je v současné době obtížné rozpoznat podprahovou depresi, výzkum podprahové deprese u lidí s mírnou kognitivní poruchou je stále v počáteční fázi , a proto je třeba této populaci věnovat více pozornosti, aby bylo dosaženo včasné detekce a zásahu, jinak se tito starší dospělí budou nacházet v začarovaném kruhu zhoršujících se symptomů deprese a zrychleného úpadku kognitivních funkcí a jejich fyzické a duševní zdraví bude neustále zhoršovat. tyto starší dospělí budou v začarovaném kruhu zhoršujících se symptomů deprese a zrychleného kognitivního úpadku a jejich fyzické a duševní zdraví bude neustále poškozováno. Arteterapie je jednou z účinných nefarmakologických intervencí široce používaných v demenci a psychologické péči. Současné umělecké terapie jsou většinou ve formě offline intervencí a většina účastníků může být špatně motivována k účasti kvůli faktorům, jako je prostorová vzdálenost, finanční výhody nebo nezájem. Stále více intervencí, aby obohatilo zájem o studii a zlepšilo motivaci účastníků k účasti, začalo ve svých intervencích používat design online videoher se zabudovanými gamifikačními prvky, aby lépe napomáhaly zlepšení kognitivních funkcí a fyzického a duševního zdraví starších lidí. dospělých. Začlenění online uměleckých her se tak může stát novou formou zdravotní intervence pro starší dospělé. Tento projekt konstruuje intervenční program online umělecké hry pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou kombinovanou s podprahovou depresí na základě teorie sebeurčení a rekrutuje starší dospělé účastníky z pečovatelských zařízení, aby provedli tříměsíční randomizovanou kontrolovanou studii pomocí škály k posouzení zdravotní stav účastníků, s cílem poskytnout nové důkazy a nápady pro prevenci a léčbu starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou kombinovanou s podprahovou depresí u vysoce rizikové populace starších dospělých v Číně. Výsledky studie poskytnou teoretický a praktický základ pro personalizovanou intervenci u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou v kombinaci s podprahovou depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

① Věk: ≥60 let; ② Splnit diagnostická kritéria mírné kognitivní poruchy a podprahové deprese; ③ Mít základní porozumění a schopnost verbálního vyjadřování; ④ Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

① pacientů, u kterých byla diagnostikována deprese, včetně pacientů s organickými duševními poruchami a pacientů s předchozí anamnézou duševních poruch souvisejících s depresí; ② pacienti s kognitivními poruchami způsobenými jinými nemocemi (např. neurologická a psychiatrická onemocnění, metabolické poruchy, otravy, infekce atd.); ③ pacienti se závažnými onemocněními srdce, jater a ledvin; ④ pacientů se závažnými chronickými onemocněními a komorbiditami, jako jsou pacienti s městnavým srdečním selháním a pacienti s hypertenzí a diabetes mellitus atd., kteří trpí závažnými komplikacemi. iv) pacienti se závažnými chronickými onemocněními a komorbiditami, jako je městnavé srdeční selhání, hypertenze, cukrovka a další onemocnění spojená se závažnými komplikacemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro online uměleckou hru
Účastníci této experimentální skupiny se zapojili do tříměsíčního, dvakrát týdně, 1-hodinového skupinového online uměleckého herního zásahu, celkem 24 sezení.
Jiný: Intervenční skupina pro online uměleckou hru
Výzkumníci provedli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, ve které byli starší pacienti s mírnou kognitivní poruchou kombinovanou s podprahovou depresí, kteří splnili kritéria pro vyloučení z inkluze, randomizováni do intervenční skupiny online umělecké hry a kontrolní skupiny zdravotní výchovy, přičemž každá skupina obdržela individualizovanou intervenci pro 12 týdnů. Účastníci experimentální skupiny vytvořili komiksy prostřednictvím umělecké herní platformy vyvinuté výzkumným týmem výzkumníků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina výchovy ke zdraví
Účastníci kontrolní skupiny měli zdravotní výchovu a neúčastnili se online umělecké hry. Všechny ostatní byly stejné jako experimentální skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.
Montrealská škála kognitivního hodnocení, vyvinutá Nasreddinem v roce 2004 k posouzení obecných kognitivních funkcí účastníků, pokrývá osm oblastí kognitivního hodnocení, včetně vizuoprostorových a výkonných funkcí, pojmenování, paměti, pozornosti, řeči, abstrakce, opožděného vybavování a orientace. V této studii byla použita verze Montrealské kognitivní hodnotící škály Changsha a její Cronbachův koeficient α byl 0,846, spolehlivost opakovaného testu byla 0,974 a spolehlivost vyšetřovatele byla 0,969. Skóre Montrealské škály kognitivního hodnocení se pohybuje od 0 do 30 bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce zkoumaných subjektů. Skupina negramotných ≤ 13, skupina na základní škole ≤ 19 a skupina na nižší střední škole a vyšší skupina ≤ 24 mohou být posouzeny jako narušené kognitivní funkce k nápravě zkreslení způsobeného úrovní vzdělání.
Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.
Symptom deprese
Časové okno: Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.
V této studii byla ke zkoumání psychických pocitů pacientů v posledním týdnu použita 15-položková škála geriatrické deprese (GDS) a každá otázka byla zodpovězena „ano“ nebo „ne“ a každé otázce byla přiřazena hodnota 0 nebo 1 podle různého stavu odpovědi. Výsledky byly hodnoceny podle následujících kritérií: celkový rozsah skóre byl 0-15, přičemž 1-5 byla podprahová deprese, 6-10 byla deprese a 11-15 je těžká deprese [102]. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0-15, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější depresi, z toho 1-5 byla podprahová deprese, 6-10 deprese a 11-15 těžká deprese. Cranachův koeficient alfa GDS-15 byl 0,79 a jednotýdenní retest spolehlivost byla 0,73. Vnitřní konzistence GDS-15 byla 0,79 a jednotýdenní retest spolehlivost byla 0,73.
Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.
Pittsburghský index kvality spánku, vyvinutý společností Buysse se rovná v roce 1989, byl použit k hodnocení stavu spánku účastníků za poslední měsíc. Pittsburghský index kvality spánku zahrnuje sedm složek: subjektivní kvalitu spánku, délku spánku, délku spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, hypnotika a funkce dne, s dobrou vnitřní konzistencí (Cronbachovo α=0,83) a spolehlivostí opakovaného testu (r=0,85). . Kumulativní skóre pro každou složku Pittsburghské škály indexu kvality spánku je celkové skóre škály v rozmezí od 0 do 21, se skóre 0 až 3 pro každou složku, přičemž vyšší skóre je spojeno s horší kvalitou spánku.
Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.
Základní psychologické potřeby
Časové okno: Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.
Škála základních psychologických potřeb (BPNS) je hodnotící nástroj vyvinutý Gagnem a kol. měřit míru uspokojení tří základních psychologických potřeb jednotlivců: autonomie, kompetence a příslušnosti. Skládá se z 21 položek, včetně sedmi položek pro autonomii, šesti položek pro kompetence a osmi položek pro příslušnost.
Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.
Kvalita života
Časové okno: Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) se skládá z 26 položek, každá s 5 odpovídajícími odpověďmi, z nichž se udělují body za hodnocení fyziologických, psychologických, environmentálních, sociálních vztahů, sebehodnocení a dalších aspektů a podle převod škály ukazuje na hodnocení fyziologických, psychologických a sociálních vztahů pacienta a dalších aspektů kvality života, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
Intervence proběhla v říjnu 2024 a byla hodnocena na 0, 1,5 a 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DanTing Chen, Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-86 (Jiný identifikátor: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Intervenční skupina pro online uměleckou hru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit