Satunnaistettu kontrolloitu koe yhdistetyn kynnyksen alatason masennuksesta vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma ja jotka osallistuvat online-taidepeleihin
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Kynnyksen alatason masennuksen esiintyminen kiihdyttää elämänlaadun heikkenemistä ja kognitiivisten heikkenemistä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, mikä lisää dementian muuntumisnopeutta, kun taas jatkuva kognitiivisten toimintojen heikkeneminen puolestaan kiihdyttää masennuksen pahenemista.
Taideterapia on yksi tehokkaista ei-farmakologisista interventioista, joita käytetään laajalti dementiassa ja psykologisessa hoidossa.
Tutkimuksen kiinnostuksen lisäämiseksi ja koehenkilöiden osallistumismotivaation lisäämiseksi katsotaan, että irtautuminen perinteisestä taiteen interventiomallista upottamalla pelillistämiselementtejä ja suunnittelemalla online-videopelejä voi auttaa paremmin parantamaan kognitiivisia toimintoja sekä fyysistä ja henkistä toimintaa. iäkkäiden aikuisten terveyteen.
Tämä projekti rakentaa itsemääräämisteoriaan perustuvan interventio-ohjelman online-taidepeleistä iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta yhdistettynä kynnyksen alaiseen masennukseen perustuen itsemääräämisteoriaan ja suorittaa kolmen kuukauden satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen verkkotaidepelien parantumista osallistujien fyysiseen ja mielenterveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kynnyksen alapuolella oleva masennus on psykologinen aliterveydentila normaalin psykologisen tilan ja masennuksen välillä, ja kynnyksen alapuolella olevien masennusoireiden olemassaolo nopeuttaa elämänlaadun heikkenemistä ja kognitiivista heikkenemistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, mikä lisää dementian muuntumisnopeutta, kun taas jatkuva kognitiivisten toimintojen heikkeneminen puolestaan nopeuttaa masennuksen pahenemista.
Viime vuosina Kiinassa on kiinnitetty enemmän huomiota ihmisten masennukseen, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, mutta koska kynnyksen alapuolista masennusta on tällä hetkellä vaikea tunnistaa, tutkimus kynnyksen alapuolella olevasta masennuksesta lievästi heikentävillä on vielä alkuvaiheessa. , ja siksi tähän väestöön on kiinnitettävä enemmän huomiota varhaisen havaitsemisen ja puuttumisen saavuttamiseksi, muuten nämä vanhemmat aikuiset joutuvat noidankehään, jossa masennusoireet pahenevat ja kiihtyvät. kognitiivinen heikkeneminen, ja heidän fyysinen ja henkinen terveytensä on jatkuvaa. Muuten nämä iäkkäät aikuiset joutuvat pahenevien masennusoireiden ja kiihtyvän kognitiivisen rappeutumisen noidankehään, ja heidän fyysinen ja henkinen terveytensä vaurioituu jatkuvasti.
Taideterapia on yksi tehokkaista ei-farmakologisista interventioista, joita käytetään laajalti dementiassa ja psykologisessa hoidossa.
Nykyiset taideterapiat ovat enimmäkseen offline-interventioiden muodossa, ja useimmat osallistujat voivat olla huonosti motivoituneita osallistumaan esimerkiksi tilaetäisyyden, taloudellisten etujen tai kiinnostuksen puutteen vuoksi.
Yhä useammat interventiot rikastuttaakseen tutkimuksen kiinnostusta ja parantaakseen osallistujan motivaatiota osallistua, ovat alkaneet käyttää interventioissaan online-videopelisuunnittelua sulautetuilla pelillistämiselementeillä parantaakseen ikääntyneiden kognitiivisia toimintoja sekä fyysistä ja henkistä terveyttä. aikuisia.
Siten verkkotaidepelien sisällyttämisestä voi tulla uusi terveydenhuollon muoto iäkkäille aikuisille.
Tämä projekti rakentaa itsemääräämisteoriaan perustuvan online-taidepelien interventio-ohjelman iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta yhdistettynä kynnyksen alapuolella olevaan masennukseen, ja se värvää iäkkäitä aikuisia hoitolaitoksista suorittamaan kolmen kuukauden satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa käytetään asteikkoa. osallistujien terveydentila, tavoitteena tarjota uusia todisteita ja ideoita lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden aikuisten ehkäisyyn ja hoitoon yhdistettynä kynnyksen alapuolella olevaan masennukseen ikääntyneiden korkean riskin väestössä Kiinassa.
Tutkimuksen tulokset antavat teoreettisen ja käytännön perustan yksilölliselle interventiolle iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta yhdistettynä kynnyksen alaiseen masennukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
① Ikä: ≥60 vuotta vanha; ② Täytä lievän kognitiivisen heikentymisen ja kynnyksen alamaisen masennuksen diagnostiset kriteerit; ③ omaa perusymmärtämisen ja sanallisen ilmaisun; ④ Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
① potilaat, joilla on diagnosoitu masennus, mukaan lukien potilaat, joilla on orgaanisia mielenterveyshäiriöitä ja potilaat, joilla on aiemmin ollut masennukseen liittyviä mielenterveyshäiriöitä; ② potilaat, joilla on muiden sairauksien aiheuttamia kognitiivisia häiriöitä (esim. neurologiset ja psykiatriset sairaudet, aineenvaihduntahäiriöt, myrkytykset, infektiot jne.); ③ potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa- ja munuaissairauksia; ④ potilaat, joilla on vakavia kroonisia sairauksia ja samanaikaisia sairauksia, kuten potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja potilaat, joilla on verenpainetauti ja diabetes mellitus jne., jotka kärsivät vakavista komplikaatioista. iv) potilaat, joilla on vakavia kroonisia sairauksia ja muita samanaikaisia sairauksia, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, diabetes ja muut sairaudet, joihin liittyy vakavia komplikaatioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-taidepeliinterventioryhmä
Tämän kokeellisen ryhmän osallistujat osallistuivat kolmen kuukauden, kahdesti viikossa, 1 tunnin mittaiseen verkkotaidepeliin, yhteensä 24 istuntoa
|
Tutkijat suorittivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa iäkkäät potilaat, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta yhdistettynä kynnyksen alapuolella olevaan masennukseen ja jotka täyttivät poissulkemiskriteerit, satunnaistettiin verkkotaidepelien interventioryhmään ja terveyskasvatuksen kontrolliryhmään, joista kukin ryhmä sai yksilöllisen intervention 12 viikkoa.
Koeryhmän osallistujat loivat sarjakuvia tutkijoiden tutkimusryhmän kehittämän taidepelialustan kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Terveyskasvatuksen ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujilla oli terveyskasvatusta, eivätkä he osallistuneet verkkotaidepeliin.
Kaikki muut olivat samoja kuin koeryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
Montreal Cognitive Assessment Scale, jonka Nasreddine kehitti vuonna 2004 arvioimaan osallistujien yleistä kognitiivista toimintaa, kattaa kahdeksan kognitiivisen arvioinnin aluetta, mukaan lukien visuospatiaaliset ja toimeenpanotoiminnot, nimeäminen, muisti, huomio, puhe, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon Changsha-versiota, jonka Cronbachin α-kerroin oli 0,846, uusintatestin luotettavuus oli 0,974 ja tutkijan luotettavuus 0,969.
Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon pisteet vaihtelevat 0–30 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on tutkittavien kognitiivinen toiminta.
Lukutaidottomien ryhmä ≤13, ala-asteen ryhmä ≤19 ja yläkoulun ja yläkoulun ryhmä ≤24 voidaan arvioida kognitiivisten toimintojen heikkenemiseksi koulutustason aiheuttaman harhan korjaamiseksi.
|
Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
|
Masennuksen oire
Aikaikkuna: Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
Tässä tutkimuksessa 15-kohtaista Geriatric Depression Scalea (GDS) käytettiin tutkimaan potilaiden psyykkisiä tunteita viime viikolla, ja jokaiseen kysymykseen vastattiin "kyllä" tai "ei" ja jokaiselle kysymykselle annettiin arvo 0 tai 1 eri vastetilanteen mukaan. Tulokset arvioitiin seuraavien kriteerien mukaan: kokonaispistemäärä vaihteli 0-15, 1-5 oli kynnyksen alamasennus, 6-10 on masennusta ja 11-15 vakavaa masennusta [102].
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-15, korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa masennusta, joista 1-5 oli kynnyksen alapuolella olevaa masennusta, 6-10 masennusta ja 11-15 vakavaa masennusta. GDS-15:n sisäinen konsistenssi Cranachin alfa-kerroin oli 0,79 ja yhden viikon uusintatestin luotettavuus oli 0,73.
GDS-15:n sisäinen konsistenssi oli 0,79 ja yhden viikon uudelleentestauksen luotettavuus oli 0,73.
|
Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, jonka Buysse equals kehitti vuonna 1989, käytettiin arvioimaan osallistujien unen tilaa kuluneen kuukauden aikana.
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää seitsemän komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unen kesto, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottiset lääkkeet ja päivätoiminta, joilla on hyvä sisäinen konsistenssi (Cronbachin α=0,83) ja uudelleentestauksen luotettavuus (r=0,85). .
Pittsburghin unen laatuindeksiasteikon kunkin komponentin kumulatiivinen pistemäärä on asteikon kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-21, pisteet 0-3 kullekin komponentille, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan unen laatuun.
|
Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
|
Psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
BPNS (Basic Psychological Needs Scale) on Gagne et al. kehittämä arviointityökalu. mitata yksilöiden kolmen psykologisen perustarpeen tyytyväisyyden astetta: autonomia, pätevyys ja kuuluminen.
Se koostuu 21 kohdasta, joista seitsemän kohtaa autonomiaa, kuusi osaamista ja kahdeksan kohtaa kuulumisesta.
|
Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
|
Elämän laatu
Aikaikkuna: Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) koostuu 26 kohdasta, joista jokaisessa on 5 vastaavaa vastausta, joista pisteillä arvioidaan fysiologisia, psykologisia, ympäristöllisiä, sosiaalisia suhteita, itsearviointia ja muita näkökohtia. asteikkopisteiden muuntaminen potilaan fysiologisten, psykologisten ja sosiaalisten suhteiden ja muiden elämänlaadun näkökohtien arvioimiseksi, ja mitä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
Interventio tapahtui lokakuussa 2024 ja sen arvioitiin olevan 0, 1,5 ja 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DanTing Chen, Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-86 (Muu tunniste: Biomedical Ethics Review Committee of Fujian Medical University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .